Psykos- och typ 2-diabetesstudie (PODS)

Forskargruppen kommer att närma sig de potentiella deltagarna genom att kontakta dem direkt och skicka ett inbjudningsbrev och deltagarinformationsbladet till dem per post. Denna kontakt är i enlighet med samtycke för framtida kontakt som ges som en del av en tidigare studie (IRAS: 307600). Lokal personalresurs/direkt vårdteam är inte involverade i identifieringen eller rekryteringen av deltagare i denna aktuella ansökan. Om deltagaren kontaktar forskarteamet kommer ett möte att göras för att slutföra samtyckesprocessen, detta sker antingen per telefon eller ansikte mot ansikte, beroende på deltagarnas preferenser.

Detta kommer att vara en interventionsstudie med en icke-randomiserad kontrollgrupp av integrerad sjuksköterskeledd intervention med en 6 månaders uppföljning. Patienter som tillhör husläkarmottagningar i bergen, bäcken och dalarnas PCN kommer automatiskt att placeras i interventionsarmen, medan patienter som tillhör en husläkare i StockWELL PCN kommer att placeras i kontrollgruppen. Utredarna kommer att sikta på att rekrytera 30 deltagare i varje grupp, alltså 60 totalt.

Efter att deltagarna har gett sitt samtycke kommer de att bli ombedda att fylla i 7 validerade frågeformulär (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Function, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test and Empower Up). Dessa finns i fallrapportformuläret och deltagarnas svar kommer att registreras i fallrapportformuläret. En intervju kommer också att äga rum för att fastställa svårighetsgraden av psykiatriska symtom med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale. Detta kommer att ske antingen ansikte mot ansikte vid deltagarnas husläkarmottagning eller via telefon, beroende på deltagarnas preferenser.

En fysisk bedömning kommer att göras inklusive blodtryck (mmHg), BMI (m/kg2), Urinary ACR (mg/mmol) och blodtester för HbA1c (mmol/mol), glukostest (mmol/L), totalt kolesterol ( mmol/mol), njurfunktion (mL/min), detta kommer att slutföras vid deltagarnas husläkarmottagning av direktvårdsteamet.

Denna information kommer att skrivas i ett fallrapportformulär och förvaras i ett låst påfyllningsskåp i James Clerk Maxwell Building, King's College London (KCL). Data från formuläret kommer att föras in i forskningsdatabasen REDCAP av forskargruppen.

Interventionsgrupp:

Deltagare från GP praktiker inom Hills Brooks och Dales PCN kommer att bjudas in till ansikte mot ansikte eller virtuella kliniker med DSN och PN. Under mötena kommer DSN och PN att försöka hjälpa till att förbättra individens diabeteskontroll genom att;

• Patienterna och vårdpersonalen kommer att identifiera specifika och mätbara mål att arbeta mot, vilka kommer att övervakas och utgöra en del av en vårdplan.
• Stödja patienternas självhantering till exempel medicinering.
• Utför saknade vårdprocesser eller remittera patienten att få dem gjorda.
• Diskutera strategier för hur man optimerar en hälsosam livsstil och hur man kan förbättra glykemisk kontroll.
• Skylt patienter till aktiviteter och stödgrupper som kan gynna deras mentala och fysiska välbefinnande.
• Uppmuntra patienter att delta i regelbundna granskningar med DSN/PN för att övervaka framstegen och främja proaktiva behandlingsändringar.

Kontrollgrupp:

Deltagare från 5 husläkare i StockWELL PCN kommer att bjudas in att gå med i studien av forskargruppen. De kommer att få sin vanliga diabetes- och psykvård. Om forskarteamet upptäcker saknade vårdprocesser kommer deras vårdteam att informeras.

Uppföljning:

Samma åtgärder som genomfördes i början kommer att omvärderas igen vid 6 månader, dessa inkluderar; 7 validerade frågeformulär (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Function, Alkoholanvändningsstörningar Identifiering Test, Drug Abuse Screening Test och Empower Up. En intervju kommer också att äga rum för att fastställa svårighetsgraden av psykiatriska symtom med hjälp av Brief Psychiatric Rating Scale. Detta kommer att ske antingen ansikte mot ansikte vid deltagarnas husläkarmottagning eller via telefon, beroende på deltagarnas preferenser.

Men utredarna kommer också att inkludera Patients Global Impression of Change för att mäta den övergripande förändringen i livskvalitet sedan studien påbörjades ur patientens perspektiv.

En fysisk bedömning kommer att göras inklusive blodtryck (mmHg), BMI (m/kg2), Urinary ACR (mg/mmol) och blodtester för HbA1c (mmol/mol), glukostest (mmol/L), totalt kolesterol ( mmol/mol), njurfunktion (mL/min), detta kommer att slutföras vid deltagarnas husläkare operation av forskargruppen.

För att utvärdera patienternas upplevelse av denna nya vårdväg kommer intervjuer med deltagare i interventionsgruppen att genomföras av forskargruppen antingen via telefon eller ansikte mot ansikte hos deltagarnas husläkare, beroende på deras preferenser. Detta tar cirka 30 minuter. Intervjuerna kommer att ljudinspelas och transkriberas innan de analyseras kvalitativt av forskargruppen.

Om deltagaren saknar kapacitet att samtycka kommer utredarna att fråga dem igen om några veckor för att se om kapaciteten har återställts. Om deltagaren fortfarande saknar kapacitet kommer deras kliniska team att tillfrågas om det finns en potentiell personlig eller professionell konsultant. Forskargruppen kommer att kontakta denna person och fråga om de gärna vill ge sitt samtycke å deltagarnas vägnar.