Studie psychózy a diabetu 2. typu (PODS)

Výzkumný tým osloví potenciální účastníky tak, že je kontaktuje přímo a zašle jim poštou zvací dopis a informační list účastníka. Tento kontakt je v souladu se souhlasem pro budoucí kontakt uděleným v rámci předchozí studie (IRAS: 307600). Místní personální tým / tým přímé péče se nepodílí na identifikaci nebo náboru účastníků v této aktuální aplikaci. Pokud účastník kontaktuje výzkumný tým, bude domluvena schůzka k dokončení procesu souhlasu, a to buď telefonicky, nebo tváří v tvář, v závislosti na preferencích účastníků.

Půjde o intervenční studii s nerandomizovanou kontrolní skupinou integrované intervence vedené sestrou s 6měsíčním sledováním. Pacienti, kteří patří do ordinací praktického lékaře v kopcích, potoku a dalekých PCN, budou automaticky zařazeni do intervenční větve, zatímco pacienti, kteří patří k praktickému lékaři v PCN StockWELL, budou zařazeni do kontrolní skupiny. Vyšetřovatelé se zaměří na nábor 30 účastníků v každé skupině, tedy celkem 60.

Poté, co účastníci souhlasí, budou požádáni o vyplnění 7 validovaných dotazníků (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test and Empower Up). Ty lze nalézt ve formuláři případové zprávy a odpovědi účastníků budou zaznamenány ve formuláři případové zprávy. Proběhne také pohovor za účelem stanovení závažnosti psychiatrických symptomů pomocí stručné psychiatrické hodnotící škály. To bude probíhat buď tváří v tvář v ordinaci praktického lékaře účastníků nebo po telefonu, v závislosti na preferencích účastníků.

Bude provedeno fyzické vyšetření zahrnující krevní tlak (mmHg), BMI (m/kg2), ACR v moči (mg/mmol) a krevní testy na HbA1c (mmol/mol), glukózový test (mmol/l), celkový cholesterol ( mmol/mol), renální funkce (ml/min), toto bude doplněno v ordinaci praktického lékaře účastníků týmem přímé péče.

Tyto informace budou napsány ve formě případové zprávy a budou uloženy v uzamčené plnicí skříni v budově Jamese Clerka Maxwella, King's College London (KCL). Data z formuláře budou výzkumným týmem vložena do výzkumné databáze REDCAP.

Intervenční skupina:

Účastníci z praxí praktických lékařů v Hills Brooks a Dales PCN budou pozváni na osobní nebo virtuální kliniky s DSN a PN. Během schůzek se DSN a PN pokusí pomoci zlepšit kontrolu diabetu jednotlivce tím, že;

• Pacienti a zdravotničtí pracovníci určí konkrétní a měřitelné cíle, ke kterým se mají dopracovat, které budou monitorovány a tvoří součást plánu péče.
• Podporujte sebeovládání pacientů např. užíváním léků.
• Proveďte chybějící procesy péče nebo odkažte pacienta, aby je provedl.
• Diskutujte o strategiích, jak optimalizovat zdravý životní styl a jak zlepšit kontrolu glykémie.
• Nasměrujte pacienty na aktivity a podpůrné skupiny, které mohou být přínosem pro jejich duševní a fyzickou pohodu.
• Povzbuďte pacienty, aby se zapojili do pravidelných kontrol s DSN/PN za účelem sledování pokroku a prosazování proaktivních úprav léčby.

Kontrolní skupina:

Účastníci z 5 praktických lékařů v StockWELL PCN budou pozváni, aby se připojili ke studii výzkumným týmem. Dostane se jim obvyklé péče o cukrovku a duševní zdraví. Pokud výzkumný tým objeví nějaké chybějící pečovatelské procesy, jeho pečovatelský tým bude informován.

Následovat:

Stejná opatření, která byla dokončena na začátku, budou znovu posouzena po 6 měsících, včetně; 7 validovaných dotazníků (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Useing Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test and Empower Up. Proběhne také pohovor za účelem stanovení závažnosti psychiatrických symptomů pomocí stručné psychiatrické hodnotící škály. To bude probíhat buď tváří v tvář v ordinaci praktického lékaře účastníků nebo po telefonu, v závislosti na preferencích účastníků.

Vyšetřovatelé však zahrnou také Globální dojem změny pacientů, aby změřili celkovou změnu kvality života od začátku studie z pohledu pacientů.

Bude provedeno fyzické vyšetření zahrnující krevní tlak (mmHg), BMI (m/kg2), ACR v moči (mg/mmol) a krevní testy na HbA1c (mmol/mol), glukózový test (mmol/l), celkový cholesterol ( mmol/mol), renální funkce (ml/min), toto bude dokončeno u účastníků ordinace praktického lékaře výzkumným týmem.

K vyhodnocení zkušeností pacientů s tímto novým způsobem péče provede výzkumný tým výstupní rozhovory s účastníky intervenční skupiny buď po telefonu, nebo tváří v tvář u účastníků ordinace praktického lékaře, v závislosti na jejich preferencích. Bude to trvat přibližně 30 minut. Rozhovory budou nahrávány a přepsány, než budou kvalitativně analyzovány výzkumným týmem.

Pokud účastník postrádá kapacitu pro udělení souhlasu, vyšetřovatelé se jej znovu zeptají za několik týdnů, aby zjistili, zda byla kapacita obnovena. Pokud účastník stále nemá kapacitu, bude jeho klinický tým dotázán, zda existuje potenciální osobní nebo odborný konzultant. Výzkumný tým kontaktuje tuto osobu a zeptá se, zda souhlasí se souhlasem jménem účastníků.