Estudio de psicosis y diabetes tipo 2 (PODS)

El equipo de investigación se acercará a los participantes potenciales contactándolos directamente y enviándoles una carta de invitación y la hoja de información del participante por correo. Este contacto está de acuerdo con el consentimiento para futuros contactos dado como parte de un estudio previo (IRAS: 307600). El recurso de personal local/el equipo de atención directa no está involucrado en la identificación o reclutamiento de participantes en esta solicitud actual. Si el participante se comunica con el equipo de investigación, se programará una cita para completar el proceso de consentimiento, esto ocurrirá por teléfono o cara a cara, según la preferencia de los participantes.

Este será un estudio de intervención con un grupo de control no aleatorizado de intervención integrada dirigida por enfermeras con un seguimiento de 6 meses. Los pacientes que pertenecen a las cirugías de médicos de cabecera en la PCN de Hills, Brook and Dales se colocarán automáticamente en el brazo de intervención, mientras que los pacientes que pertenecen a un médico de cabecera en la PCN de StockWELL se colocarán en el grupo de control. Los investigadores intentarán reclutar 30 participantes en cada grupo, es decir, 60 en total.

Después de que los participantes den su consentimiento, se les pedirá que completen 7 cuestionarios validados (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test y Empower Up). Estos se pueden encontrar en el formulario de informe de caso, y las respuestas de los participantes se registrarán en el formulario de informe de caso. También se llevará a cabo una entrevista para determinar la gravedad de los síntomas psiquiátricos mediante la escala breve de calificación psiquiátrica. Esto se llevará a cabo cara a cara en la consulta del médico de cabecera de los participantes o por teléfono, según la preferencia de los participantes.

Se realizará una evaluación física que incluye presión arterial (mmHg), IMC (m/kg2), ACR urinario (mg/mmol) y análisis de sangre para HbA1c (mmol/mol), prueba de glucosa (mmol/L), colesterol total ( mmol/mol), función renal (mL/min), esto lo completará el equipo de atención directa en la consulta del médico de cabecera de los participantes.

Esta información se escribirá en un formulario de informe de caso y se guardará en un archivador cerrado con llave en el edificio James Clerk Maxwell, King's College London (KCL). El equipo de investigación ingresará los datos del formulario en la base de datos de investigación REDCAP.

Grupo de intervención:

Se invitará a los participantes de las prácticas de médicos de cabecera dentro de Hills Brooks and Dales PCN a clínicas presenciales o virtuales con el DSN y PN. Durante las citas, el DSN y el PN intentarán ayudar a mejorar el control de la diabetes del individuo;

• Los pacientes y los profesionales de la salud identificarán objetivos específicos y medibles para trabajar, que serán monitoreados y formarán parte de un plan de atención.
• Apoyar el autocontrol de los pacientes, por ejemplo, la toma de medicamentos.
• Realizar procesos de atención faltantes o derivar al paciente para que se los realice.
• Discuta estrategias sobre cómo optimizar un estilo de vida saludable y cómo mejorar el control glucémico.
• Indicar a los pacientes actividades y grupos de apoyo que puedan beneficiar su bienestar mental y físico.
• Anime a los pacientes a participar en revisiones periódicas con DSN/PN para monitorear el progreso y promover modificaciones proactivas del tratamiento.

Grupo de control:

El equipo de investigación invitará a los participantes de 5 médicos generales en StockWELL PCN a unirse al estudio. Recibirán su atención habitual para la diabetes y la salud mental. Si el equipo de investigación descubre algún proceso de atención faltante, se informará a su equipo de atención.

Hacer un seguimiento:

Las mismas medidas que se completaron al principio se volverán a evaluar a los 6 meses, estas incluyen; 7 cuestionarios validados (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test y Empower Up. También se llevará a cabo una entrevista para determinar la gravedad de los síntomas psiquiátricos mediante la escala breve de calificación psiquiátrica. Esto se llevará a cabo cara a cara en la consulta del médico de cabecera de los participantes o por teléfono, según la preferencia de los participantes.

Sin embargo, los investigadores también incluirán la Impresión Global de Cambio de los Pacientes para medir el cambio general en la calidad de vida desde el comienzo del estudio desde la perspectiva de los pacientes.

Se realizará una evaluación física que incluye presión arterial (mmHg), IMC (m/kg2), ACR urinario (mg/mmol) y análisis de sangre para HbA1c (mmol/mol), prueba de glucosa (mmol/L), colesterol total ( mmol/mol), función renal (mL/min), esto se completará en la consulta del médico de cabecera de los participantes por parte del equipo de investigación.

Para evaluar la experiencia de los pacientes de esta nueva vía de atención, el equipo de investigación realizará entrevistas de salida con los participantes en el grupo de intervención, ya sea por teléfono o cara a cara en la consulta del médico de cabecera de los participantes, según su preferencia. Esto tomará aproximadamente 30 minutos. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas antes de ser analizadas cualitativamente por el equipo de investigación.

Si el participante no tiene la capacidad para dar su consentimiento, los investigadores le volverán a preguntar en unas pocas semanas para ver si se ha restablecido la capacidad. Si el participante aún no tiene la capacidad, se le preguntará a su equipo clínico si existe un posible consultado personal o profesional. El equipo de investigación se comunicará con esta persona y le preguntará si acepta dar su consentimiento en nombre de los participantes.