Studio sulla psicosi e sul diabete di tipo 2 (PODS)

Il gruppo di ricerca avvicinerà i potenziali partecipanti contattandoli direttamente e inviando loro una lettera di invito e la scheda informativa del partecipante per posta. Questo contatto è conforme al consenso per futuri contatti dato come parte di uno studio precedente (IRAS: 307600). Le risorse del personale locale / il team di assistenza diretta non sono coinvolti nell'identificazione o nel reclutamento dei partecipanti a questa domanda corrente. Se il partecipante contatta il gruppo di ricerca, verrà fissato un appuntamento per completare il processo di consenso, che avverrà per telefono o faccia a faccia, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Questo sarà uno studio interventistico con un gruppo di controllo non randomizzato di intervento integrato guidato da infermiere con un follow-up di 6 mesi. I pazienti che appartengono agli ambulatori del medico di famiglia nelle colline, ruscelli e dales PCN, verranno automaticamente inseriti nel braccio di intervento, mentre i pazienti che appartengono a un medico di famiglia nel PCN StockWELL verranno inseriti nel gruppo di controllo. Gli investigatori mireranno a reclutare 30 partecipanti in ciascun gruppo, quindi 60 in totale.

Dopo il consenso dei partecipanti, verrà chiesto loro di completare 7 questionari convalidati (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test e Empower Up). Questi possono essere trovati nel modulo di segnalazione del caso e le risposte dei partecipanti saranno registrate nel modulo di segnalazione del caso. Si svolgerà anche un colloquio per determinare la gravità dei sintomi psichiatrici utilizzando la Brief Psychiatric Rating Scale. Ciò avverrà faccia a faccia presso l'ambulatorio medico dei partecipanti o per telefono, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Verrà condotta una valutazione fisica che include pressione sanguigna (mmHg), BMI (m/kg2), ACR urinario (mg/mmol) e esami del sangue per HbA1c (mmol/mol), test del glucosio (mmol/L), colesterolo totale ( mmol/mol), funzione renale (mL/min), questo sarà completato presso l'ambulatorio medico dei partecipanti dal team di assistenza diretta.

Queste informazioni saranno scritte in un modulo di segnalazione del caso e saranno conservate in un armadietto di riempimento chiuso a chiave nel James Clerk Maxwell Building, King's College London (KCL). I dati del modulo saranno inseriti nel database REDCAP di ricerca dal gruppo di ricerca.

Gruppo di intervento:

I partecipanti degli studi medici all'interno di Hills Brooks e Dales PCN saranno invitati a faccia a faccia o cliniche virtuali con DSN e PN. Durante gli appuntamenti DSN e PN cercheranno di aiutare a migliorare il controllo del diabete dell'individuo;

• I pazienti e gli operatori sanitari identificheranno obiettivi specifici e misurabili su cui lavorare, che saranno monitorati e faranno parte di un piano di assistenza.
• Sostenere l'autogestione dei pazienti, ad esempio l'assunzione di farmaci.
• Eseguire processi di cura mancanti o indirizzare il paziente a farli eseguire.
• Discutere strategie su come ottimizzare uno stile di vita sano e su come migliorare il controllo glicemico.
• Segnala i pazienti ad attività e gruppi di supporto che possono giovare al loro benessere mentale e fisico.
• Incoraggiare i pazienti a impegnarsi in regolari revisioni con DSN/PN per monitorare i progressi e promuovere modifiche proattive al trattamento.

Gruppo di controllo:

I partecipanti di 5 medici generici nel PCN StockWELL saranno invitati a partecipare allo studio dal gruppo di ricerca. Riceveranno le loro solite cure per il diabete e la salute mentale. Se il team di ricerca scopre eventuali processi di cura mancanti, il loro team di assistenza verrà informato.

Seguito:

Le stesse misure che sono state completate all'inizio saranno rivalutate nuovamente a 6 mesi, queste includono; 7 questionari convalidati (Diabetes Distress Scale, International Physical Activity Questionnaire, Quality of Life Scale, Global Assessment of Functioning, Alcohol Usage Disorders Identification Test, Drug Abuse Screening Test e Empower Up. Si svolgerà anche un colloquio per determinare la gravità dei sintomi psichiatrici utilizzando la Brief Psychiatric Rating Scale. Ciò avverrà faccia a faccia presso l'ambulatorio medico dei partecipanti o per telefono, a seconda delle preferenze dei partecipanti.

Tuttavia, i ricercatori includeranno anche il Patients Global Impression of Change per misurare il cambiamento complessivo nella qualità della vita dall'inizio dello studio dal punto di vista dei pazienti.

Verrà condotta una valutazione fisica che include pressione sanguigna (mmHg), indice di massa corporea (m/kg2), ACR urinario (mg/mmol) e esami del sangue per HbA1c (mmol/mol), test del glucosio (mmol/L), colesterolo totale ( mmol/mol), funzione renale (mL/min), questo sarà completato presso l'ambulatorio medico dei partecipanti dal gruppo di ricerca.

Per valutare l'esperienza dei pazienti di questo nuovo percorso di cura, i colloqui di uscita con i partecipanti al gruppo di intervento saranno condotti dal team di ricerca per telefono o faccia a faccia presso l'ambulatorio del medico di base dei partecipanti, a seconda delle loro preferenze. Ci vorranno circa 30 minuti. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte prima di essere analizzate qualitativamente dal gruppo di ricerca.

Se il partecipante non ha la capacità di acconsentire, gli investigatori chiederanno loro di nuovo tra poche settimane per vedere se la capacità è stata ripristinata. Se il partecipante non ha ancora capacità, al suo team clinico verrà chiesto se esiste un potenziale consulente personale o professionale. Il team di ricerca contatterà questa persona e chiederà se è disposta ad acconsentire per conto dei partecipanti.