- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05497752
Effektiviteten av cervical rehabiliteringsprogram på nakkesmerter, ROM og funksjonshemming etter tyreoidektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Thyroidektomi, eller kirurgisk fjerning av kjertelen, er sterkt anbefalt behandling for skjoldbruskkjertelforstyrrelser. Den mest utbredte av disse tilstandene er symptomatisk godartet storstruma og tumorøs tilstand i skjoldbruskkjertelen. Både yngre kvinner og postmenopausale eldre kvinner er utbredt mot disse lidelsene (nodulær struma, kreft og hypotyreose).
På grunn av forlenget nakkestilling under operasjonen klager pasienten vanligvis over bakre nakkesmerter, bevegelsesvansker i skulder og nakke, occipital hodepine, skulderstivhet, bevegelsens cervikale begrensninger, og noen av dem opplever ubehagssymptomer som tøying, pressing eller kvelningsfølelser i nakken, hodepine, stivhet i skuldrene og problemer med å bevege nakken eller skuldrene. Disse symptomene kan vedvare i en lengre periode etter operasjonen og kan til og med ha en negativ effekt på pasientens livskvalitet. Det er rapportert at hyperekstensjon kan forårsake bilateral hypoglossal parese, tetraplegi og cervikal arteriedisseksjon.
Nylig har en rekke behandlingsmetoder blitt brukt for å overvinne disse forstyrrende symptomene, slik som intraoperativ transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), preoperativ bilateral større occipital nerve (GON) blokk, bilateral overfladisk cervical plexus blokkering kombinert med bilateral GON blokkering, og postoperativ nakkestrekkøvelse. På grunn av kirurgisk stilling av thyreoidektomi pasienten utvikler ofte posture syndrom av skjoldbruskkjertelen kirurgi (PSTS), symptomene inkluderer postoperativ kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine og noe ubehag forbundet med nakke og occipital utstrålende smerte.
Posisjon av nakke under operasjonen og statisk holdning av pasienten etter tyreoidektomi forårsaker tetthet i omkringliggende muskler som fører til bakre nakkesmerter, begrenset ROM og funksjonshemming. Alle er fokusert på snittsmertene, men ikke på denne funksjonshemmingen, det er noe litteratur om nakkestrekkøvelser for å behandle bakre nakkesmerter, men ingen annen teknikk brukes for behandling av bakre nakkesmerter. Formålet med denne studien er å sjekke effektiviteten av cervikal rehabiliteringsprogram på nakkesmerter, ROM og funksjonshemming etter tyreoidektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Begge kjønn (mann og kvinne)
- Pasienter etter tyreoidektomi
- Innendørs pasienter
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle livmorhalsbrudd/dislokasjoner
- Cervikal ustabilitet
- Vertebrobasilar insuffisiens
- Cervikal radikulopati
- Skiveprolaps i livmorhalsen
- Eventuell nevrologisk svekkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: livmorhalsrehabiliteringsgruppe
Posisjonell frigjøringsteknikk på trapeziusmuskel, suboccipital muskelutløsning, brystmuskelstrekking
|
(Posisjonell frigjøringsteknikk på trapeziusmuskel): Forsøkspersonen lå på rygg. Terapeuten påførte Press ved å klemme trapeziusmuskelen mellom tommel og fingrene. Frigjøring av suboksipital muskel): Pasienten vil være i en liggende liggende stilling. Terapeuten plasserer begge håndflatene i det suboccipitale området med oppadgående trykk som forårsaker strekk og distraksjon i 30 sekunder. Denne teknikken ble utført 3 ganger i en økt med et hvileintervall på 1 minutt etter hver gang. (Strekk av brystmuskel):. en gang daglig Stretching med repetisjon av fem, tre ganger om dagen i 1 uke |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
skulder- og nakkeøvelser
|
Slapp av skuldre og nakke tilstrekkelig se ned snu ansikt til høyre sving ansikt til venstre skrå hode til høyre skrå hode til venstre sving skuldre rundt og rundt sakte løft hendene helt og senk dem deretter.
Pasientene ble bedt om å utføre fem repetisjoner av hver tøyningsøvelse, tre ganger om dagen (morgen, ettermiddag og kveld).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: 1 uke
|
Det pleide å vurdere intensiteten av nakkesmerter.
Pasientene ble bedt om å vurdere hvor ille deres nakkesmerte i gjennomsnitt vil være (NPRS; område, 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte).
smerte vil bli vurdert ved baseline og etter 1 uke.
|
1 uke
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 1 uke
|
brukes til å vurdere hvordan nakkesmerter påvirker livskvaliteten til en person. Den består av 10 elementer, fra 0-5 poeng i hver vare. Total poengsum for NDI er 50 som konverteres til prosentandel på 100 sist. 0-4 poeng (0-8%) ingen funksjonshemming, 5-14 poeng (10 - 28%) lett funksjonshemming, 15-24 poeng (30-48%) moderat funksjonshemming, 25-34 poeng (50-64%) alvorlig funksjonshemming, 35-50 poeng (70-100%) fullstendig funksjonshemming |
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefleksjon ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til bevegelse fremover vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
|
hals Extension ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til bakover vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
|
hals Rt sidefleksjon ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til Rt side, øre mot skulder bevegelse vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
|
nakke Lt sidefleksjon ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til Lt side, øre mot skulder bevegelse vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
|
hals Rt Rotasjon ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til Rt side, Face mot Rt side bevegelse vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
|
hals Lt Rotasjon ROM
Tidsramme: 1 uke
|
Goniometer er et verktøy som brukes til å vurdere bevegelsesområdet.
Bevegelsesområdet fra nøytral posisjon til Rt side, ansikt mot Lt side bevegelse vil bli målt.
lesing vil bli tatt ved baseline og ved 1. uke.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .