Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van cervicale revalidatieprogramma op nekpijn, ROM en invaliditeit na thyroidectomie.

22 januari 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van een cervicale revalidatieprogramma op nekpijn, ROM en invaliditeit na thyreoïdectomie. Er zullen gerandomiseerde gecontroleerde proeven worden gedaan in het Pakistan Ordinance Factory (POF) Hospital. De steekproefomvang zal 52 zijn. De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld, met 26 proefpersonen in groep A en 26 in groep B. De duur van het onderzoek zal 6 maanden zijn. De toegepaste bemonsteringstechniek is de Non-probability Convenience Sampling-techniek. Zowel mannen als vrouwen in de leeftijd van 30-50 jaar met thyreoïdectomie zullen worden opgenomen. Hulpmiddelen die in het onderzoek zijn gebruikt, zijn Numeric Pain Rating Score (NPRS), goniometer en Neck Disability Index (NDI).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Thyroidectomie, of chirurgische verwijdering van de klier, is een sterk aanbevolen behandeling voor schildklieraandoeningen. De meest voorkomende van deze aandoeningen zijn symptomatische goedaardige grote struma en tumorachtige toestand van de schildklier. Zowel jongere vrouwen als postmenopauzale oudere vrouwen komen vaker voor bij deze aandoeningen (nodulair struma, kanker en hypothyreoïdie).

Vanwege de hyperextensie van de nek tijdens de operatie klaagt de patiënt meestal over pijn in de nek aan de achterkant, bewegingsmoeilijkheden van schouder en nek, occipitale hoofdpijn, schouderstijfheid, cervicale bewegingsbeperkingen en sommigen van hen ervaren de ongemaksymptomen zoals strekken, drukken of verstikkingsgevoel in de nek, hoofdpijn, schouderstijfheid en moeite met het bewegen van de nek of schouders. Deze symptomen kunnen gedurende een lange periode na de operatie aanhouden en kunnen zelfs een negatief effect hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt. Er is gemeld dat hyperextensie bilaterale hypoglossale verlamming, tetraplegie en halsslagaderdissectie kan veroorzaken.

Onlangs zijn verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt om deze storende symptomen te overwinnen, zoals intraoperatieve transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), preoperatieve bilaterale grotere occipitale zenuw (GON) blokkade, bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade gecombineerd met bilaterale GON blokkade, en postoperatieve nek strekoefening. Vanwege de chirurgische positie van de thyreoïdectomie ontwikkelt de patiënt vaak het houdingssyndroom van de schildklieroperatie (PSTS), symptomen zijn onder meer postoperatieve misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn en enig ongemak geassocieerd met uitstralende pijn in de nek en achterhoofd.

De positie van de nek tijdens de operatie en de statische houding van de patiënt na een thyreoïdectomie veroorzaken verkramping van de omliggende spieren, wat leidt tot pijn aan de achterkant van de nek, beperkte bewegingsruimte en functionele beperkingen. Iedereen is gefocust op de pijn in de incisie, maar niet op deze handicap. Er is enige literatuur over nekstrekoefeningen om posterieure nekpijn te behandelen, maar er wordt geen andere techniek gebruikt voor de behandeling van posterieure nekpijn. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cervicale revalidatieprogramma's op nekpijn, ROM en invaliditeit na thyreoïdectomie te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Heavy Industrial Taxila Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Beide geslachten (man & vrouw)

    • Patiënten na thyreoïdectomie
    • Binnen patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • • Elke cervicale fractuur/dislocatie

    • Cervicale instabiliteit
    • Vertebrobasilaire insufficiëntie
    • Cervicale radiculopathie
    • Schijf verzakt in het cervicale gebied
    • Elke neurologische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cervicale revalidatiegroep
Positionele loslaattechniek op trapeziusspier, suboccipitale spierloslating, pectoralis-spierrekking

(Positional release-techniek op de trapeziusspier): De proefpersoon lag op de rug. De therapeut oefende druk uit door de trapeziusspier tussen duim en vingers te knijpen.

Vrijgave van suboccipitale spieren):

De patiënt bevindt zich in rugligging. De therapeut plaatst beide handpalmen in het suboccipitale gebied met opwaartse druk, waardoor een uitrekking en afleiding gedurende 30 seconden wordt veroorzaakt. Deze techniek werd 3 keer in één sessie uitgevoerd met een rustinterval van 1 minuut na elke keer.

(Uitrekken van de borstspier):. eenmaal daags Rekken met herhaling van vijf, drie keer per dag gedurende 1 week

Actieve vergelijker: controlegroep
schouder- en nekoefeningen
Ontspan schouders en nek voldoende naar beneden kijk gezicht naar rechts draai gezicht naar links hoofd schuin naar rechts hoofd schuin naar links draai schouders rond en rond langzaam hef handen volledig op en laat ze vervolgens zakken. patiënten werd gevraagd om vijf herhalingen van elke rekoefening uit te voeren, drie keer per dag (ochtend, middag en avond).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NPRS
Tijdsspanne: 1 week
Vroeger werd de nekpijnintensiteit beoordeeld. Patiënten werd gevraagd om aan te geven hoe erg hun nekpijn gemiddeld zal zijn (NPRS; bereik, 0, geen pijn, tot 10, maximale pijn). pijn zal worden beoordeeld bij aanvang en na 1 week.
1 week
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1 week

wordt gebruikt om te beoordelen hoe nekpijn de kwaliteit van leven van een persoon beïnvloedt. Het bestaat uit 10 items, van 0-5 punten in elk item. De totale score van NDI is 50, die later wordt omgezet in een percentage van 100.

0-4 punten (0-8%) geen handicap, 5-14 punten (10-28%) lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) matige handicap, 25-34 punten (50-64%) ernstig invaliditeit, 35-50 punten (70-100%) volledige invaliditeit

1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nekflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie tot voorwaartse beweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week
nek Extensie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie tot achterwaartse beweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week
nek Rt zijflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie naar rechterzij, oor richting schouderbeweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week
nek Lt zijflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Lt-zij, oor richting schouderbeweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week
nek Rt Rotatie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Rt-zijde, gezicht naar de Rt-zijbeweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week
nek Lt Rotatie ROM
Tijdsspanne: 1 week
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen. Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Rt-zijde, gezicht naar de Lt-zijbeweging wordt gemeten. meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren