- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05497752
Effectiviteit van cervicale revalidatieprogramma op nekpijn, ROM en invaliditeit na thyroidectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Thyroidectomie, of chirurgische verwijdering van de klier, is een sterk aanbevolen behandeling voor schildklieraandoeningen. De meest voorkomende van deze aandoeningen zijn symptomatische goedaardige grote struma en tumorachtige toestand van de schildklier. Zowel jongere vrouwen als postmenopauzale oudere vrouwen komen vaker voor bij deze aandoeningen (nodulair struma, kanker en hypothyreoïdie).
Vanwege de hyperextensie van de nek tijdens de operatie klaagt de patiënt meestal over pijn in de nek aan de achterkant, bewegingsmoeilijkheden van schouder en nek, occipitale hoofdpijn, schouderstijfheid, cervicale bewegingsbeperkingen en sommigen van hen ervaren de ongemaksymptomen zoals strekken, drukken of verstikkingsgevoel in de nek, hoofdpijn, schouderstijfheid en moeite met het bewegen van de nek of schouders. Deze symptomen kunnen gedurende een lange periode na de operatie aanhouden en kunnen zelfs een negatief effect hebben op de kwaliteit van leven van de patiënt. Er is gemeld dat hyperextensie bilaterale hypoglossale verlamming, tetraplegie en halsslagaderdissectie kan veroorzaken.
Onlangs zijn verschillende behandelingsmodaliteiten gebruikt om deze storende symptomen te overwinnen, zoals intraoperatieve transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), preoperatieve bilaterale grotere occipitale zenuw (GON) blokkade, bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade gecombineerd met bilaterale GON blokkade, en postoperatieve nek strekoefening. Vanwege de chirurgische positie van de thyreoïdectomie ontwikkelt de patiënt vaak het houdingssyndroom van de schildklieroperatie (PSTS), symptomen zijn onder meer postoperatieve misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn en enig ongemak geassocieerd met uitstralende pijn in de nek en achterhoofd.
De positie van de nek tijdens de operatie en de statische houding van de patiënt na een thyreoïdectomie veroorzaken verkramping van de omliggende spieren, wat leidt tot pijn aan de achterkant van de nek, beperkte bewegingsruimte en functionele beperkingen. Iedereen is gefocust op de pijn in de incisie, maar niet op deze handicap. Er is enige literatuur over nekstrekoefeningen om posterieure nekpijn te behandelen, maar er wordt geen andere techniek gebruikt voor de behandeling van posterieure nekpijn. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cervicale revalidatieprogramma's op nekpijn, ROM en invaliditeit na thyreoïdectomie te controleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Beide geslachten (man & vrouw)
- Patiënten na thyreoïdectomie
- Binnen patiënten
Uitsluitingscriteria:
• Elke cervicale fractuur/dislocatie
- Cervicale instabiliteit
- Vertebrobasilaire insufficiëntie
- Cervicale radiculopathie
- Schijf verzakt in het cervicale gebied
- Elke neurologische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cervicale revalidatiegroep
Positionele loslaattechniek op trapeziusspier, suboccipitale spierloslating, pectoralis-spierrekking
|
(Positional release-techniek op de trapeziusspier): De proefpersoon lag op de rug. De therapeut oefende druk uit door de trapeziusspier tussen duim en vingers te knijpen. Vrijgave van suboccipitale spieren): De patiënt bevindt zich in rugligging. De therapeut plaatst beide handpalmen in het suboccipitale gebied met opwaartse druk, waardoor een uitrekking en afleiding gedurende 30 seconden wordt veroorzaakt. Deze techniek werd 3 keer in één sessie uitgevoerd met een rustinterval van 1 minuut na elke keer. (Uitrekken van de borstspier):. eenmaal daags Rekken met herhaling van vijf, drie keer per dag gedurende 1 week |
|
Actieve vergelijker: controlegroep
schouder- en nekoefeningen
|
Ontspan schouders en nek voldoende naar beneden kijk gezicht naar rechts draai gezicht naar links hoofd schuin naar rechts hoofd schuin naar links draai schouders rond en rond langzaam hef handen volledig op en laat ze vervolgens zakken.
patiënten werd gevraagd om vijf herhalingen van elke rekoefening uit te voeren, drie keer per dag (ochtend, middag en avond).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS
Tijdsspanne: 1 week
|
Vroeger werd de nekpijnintensiteit beoordeeld.
Patiënten werd gevraagd om aan te geven hoe erg hun nekpijn gemiddeld zal zijn (NPRS; bereik, 0, geen pijn, tot 10, maximale pijn).
pijn zal worden beoordeeld bij aanvang en na 1 week.
|
1 week
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1 week
|
wordt gebruikt om te beoordelen hoe nekpijn de kwaliteit van leven van een persoon beïnvloedt. Het bestaat uit 10 items, van 0-5 punten in elk item. De totale score van NDI is 50, die later wordt omgezet in een percentage van 100. 0-4 punten (0-8%) geen handicap, 5-14 punten (10-28%) lichte handicap, 15-24 punten (30-48%) matige handicap, 25-34 punten (50-64%) ernstig invaliditeit, 35-50 punten (70-100%) volledige invaliditeit |
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nekflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie tot voorwaartse beweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
|
nek Extensie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie tot achterwaartse beweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
|
nek Rt zijflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie naar rechterzij, oor richting schouderbeweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
|
nek Lt zijflexie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Lt-zij, oor richting schouderbeweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
|
nek Rt Rotatie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Rt-zijde, gezicht naar de Rt-zijbeweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
|
nek Lt Rotatie ROM
Tijdsspanne: 1 week
|
Goniometer is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
Het bewegingsbereik van neutrale positie naar Rt-zijde, gezicht naar de Lt-zijbeweging wordt gemeten.
meting zal worden gedaan bij aanvang en in de 1e week.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .