- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05497752
Effektiviteten af cervikal rehabiliteringsprogram på nakkesmerter, ROM og handicap efter thyreoidektomi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Thyroidektomi eller kirurgisk fjernelse af kirtlen er stærkt anbefalet behandling for skjoldbruskkirtellidelser. De mest udbredte af disse tilstande er symptomatisk godartet storstruma og tumortilstand i skjoldbruskkirtlen. Både yngre kvinder og postmenopausale ældre kvinder er udbredt over for disse lidelser (knoglestruma, kræft og hypothyroidisme).
På grund af hyperudstrakt nakkestilling under operationen klager patienten normalt over de bagerste nakkesmerter, bevægelsesbesvær i skulder og nakke, occipital hovedpine, skulderstivhed, bevægelsens cervikale række af begrænsninger, og nogle af dem oplever ubehagssymptomer såsom udstrækning, presning eller kvælningsfølelse i nakken, hovedpine, skulderstivhed og besvær med at bevæge nakke eller skuldre. Disse symptomer kan vare ved i en længere periode efter operationen og kan endda have en negativ effekt på patientens livskvalitet. Det er blevet rapporteret, at hyperekstension kan forårsage bilateral hypoglossal parese, tetraplegi og cervikal arteriedissektion.
For nylig er en række behandlingsmodaliteter blevet brugt til at overvinde disse forstyrrende symptomer, såsom intraoperativ transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), præoperativ bilateral større occipital nerve (GON) blok, bilateral overfladisk cervikal plexus blok kombineret med bilateral GON blokering og postoperativ nakkestrækøvelse. På grund af kirurgisk stilling af thyroidectomy patienten udvikler ofte posture syndrom af skjoldbruskkirtelkirurgi (PSTS), symptomer omfatter postoperativ kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine og en vis ubehag forbundet med nakke og occipital udstrålende smerte.
Position af nakke under operation og statisk stilling af patienten efter thyreoidektomi forårsager stramhed af omgivende muskler, hvilket fører til posteriore nakkesmerter, begrænset ROM og funktionsnedsættelse. Alle er fokuseret på snitsmerten, men ikke på dette handicap. Der er noget litteratur om nakkestrækøvelser til behandling af posteriore nakkesmerter, men ingen anden teknik bruges til behandling af posteriore nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere effektiviteten af cervikal rehabiliteringsprogram på nakkesmerter, ROM og handicap efter thyreoidektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Begge køn (mand og kvinde)
- Patienter efter thyreoidektomi
- Indendørs patienter
Ekskluderingskriterier:
• Eventuelle cervikale frakturer/dislokationer
- Cervikal ustabilitet
- Vertebrobasilær insufficiens
- Cervikal Radikulopati
- Diskusprolaps i cervikalområdet
- Enhver neurologisk svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal rehabiliteringsgruppe
Positionel frigørelsesteknik på trapezius-muskel, suboccipital muskeludløsning, pectoralis-muskelstrækning
|
(Positionel frigørelsesteknik på trapeziusmuskel): Forsøgspersonen lå på ryggen. Terapeuten påførte pres ved at klemme trapeziusmusklen mellem tommelfinger og fingre. Frigivelse af suboccipital muskel): Patienten vil være i en liggende stilling. Terapeuten placerer begge sine håndflader i det suboccipitale område med opadgående tryk, hvilket forårsager stræk og distraktion i 30 sekunder. Denne teknik blev udført 3 gange i en session med et hvileinterval på 1 minut efter hver gang. (Strækning af brystmuskel):. en gang dagligt Udstrækning med gentagelse af fem, tre gange om dagen i 1 uge |
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
skulder- og nakkeøvelser
|
Slap af skuldre og nakke tilstrækkeligt se ned drej ansigt til højre drej ansigt til venstre skrå hoved til højre skrå hoved til venstre drej skuldre rundt og rundt løft langsomt hænderne helt og sænk dem derefter.
patienterne blev bedt om at udføre fem gentagelser af hver strækøvelse, tre gange om dagen (morgen, eftermiddag og aften).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsramme: En uge
|
Det bruges til at vurdere intensiteten af nakkesmerter.
Patienterne blev bedt om at vurdere, hvor slemt deres nakkesmerter vil i gennemsnit (NPRS; interval, 0, ingen smerte, til 10, maksimal smerte).
smerter vil blive vurderet ved baseline og efter 1 uge.
|
En uge
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: En uge
|
bruges til at vurdere, hvordan nakkesmerter påvirker en persons livskvalitet. Den består af 10 genstande, fra 0-5 point i hvert emne. Samlet score for NDI er 50, der senere omregnes til procent på 100. 0-4 point (0-8%) ingen handicap, 5-14 point (10 - 28%) let handicap, 15-24 point (30-48%) moderat handicap, 25-34 point (50-64%) svær invaliditet, 35-50 point (70-100%) fuldstændig invaliditet |
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkefleksion ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til fremadgående bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
|
hals forlængelse ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til baglæns bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
|
hals Rt side fleksion ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til Rt side, øre mod skulder bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
|
hals Lt side fleksion ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til Lt side, øre mod skulder bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
|
hals Rt Rotation ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til Rt side, Face mod Rt side bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
|
hals Lt Rotation ROM
Tidsramme: En uge
|
Goniometer er et værktøj, der bruges til at vurdere rækkevidden af bevægelse.
Bevægelsesområdet fra neutral position til Rt-siden, vendende mod Lt-sidens bevægelse vil blive målt.
læsning vil blive taget ved baseline og ved 1. uge.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroiditis, Postpartum
-
China National Nuclear Corporation 416 HospitalUkendt
-
Sykehuset TelemarkTrukket tilbage
-
Xinqiao Hospital of ChongqingIkke rekrutterer endnuSubakut Thyroiditis
-
Xinqiao Hospital of ChongqingAfsluttet
-
Mansoura UniversitySaudi German Hospital - MadinahIkke rekrutterer endnuThyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Subakut Thyroiditis
-
Ege UniversityAfsluttetAutoimmun Thyroiditis | Hashimotos ThyroiditisKalkun
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttet
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Ikke rekrutterer endnu
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetAutoimmune sygdomme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Thyroiditis | Hashimoto Thyroiditis | Autoimmun ThyroiditisKalkun
Kliniske forsøg med cervikal rehabiliteringsprogram
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of the Director...RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Sevval YesilkırIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, iskæmisk | Overlevende af kronisk slagtilfældeTyrkiet (Türkiye)