- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05497752
Efficacia del programma di riabilitazione cervicale su dolore al collo, ROM e disabilità dopo tiroidectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tiroidectomia, o rimozione chirurgica della ghiandola, è un trattamento altamente raccomandato per i disturbi della tiroide. Le più diffuse di queste condizioni sono il gozzo di grandi dimensioni benigno sintomatico e la condizione tumorale della ghiandola tiroidea. Sia le donne più giovani che le donne anziane in postmenopausa sono prevalenti verso questi disturbi (gozzo nodulare, cancro e ipotiroidismo).
A causa della posizione iperestesa del collo durante l'intervento chirurgico, il paziente di solito lamenta dolore al collo posteriore, difficoltà di movimento della spalla e del collo, mal di testa occipitale, rigidità della spalla, gamma di limitazioni del movimento cervicale e alcuni di loro sperimentano sintomi di disagio come allungamento, pressione o sensazioni di soffocamento al collo, mal di testa, rigidità delle spalle e difficoltà a muovere il collo o le spalle. Questi sintomi possono persistere per un lungo periodo dopo l'intervento chirurgico e possono anche avere un effetto negativo sulla qualità della vita del paziente. È stato riportato che l'iperestensione può causare paralisi ipoglossa bilaterale, tetraplegia e dissezione dell'arteria cervicale.
Recentemente, una varietà di modalità di trattamento sono state utilizzate per superare questi sintomi di disturbo, come la stimolazione elettrica transcutanea intraoperatoria del nervo (TENS), il blocco del nervo occipitale maggiore bilaterale (GON) preoperatorio, il blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale combinato con il blocco GON bilaterale e il blocco postoperatorio esercizio di allungamento del collo. A causa della posizione chirurgica della tiroidectomia, il paziente sviluppa spesso la sindrome posturale della chirurgia tiroidea (PSTS), i sintomi includono nausea postoperatoria, vomito, vertigini, mal di testa e qualche disagio associato al collo e al dolore occipitale.
La posizione del collo durante l'intervento chirurgico e la postura statica del paziente dopo la tiroidectomia causano tensione dei muscoli circostanti che porta a dolore al collo posteriore, ROM limitato e disabilità funzionale. Tutti sono concentrati sul dolore incisionale ma non su questa disabilità, esiste una certa letteratura sugli esercizi di allungamento del collo per trattare il dolore cervicale posteriore ma nessun'altra tecnica viene utilizzata per il trattamento del dolore cervicale posteriore. Lo scopo di questo studio è verificare l'efficacia del programma di riabilitazione cervicale sul dolore al collo, ROM e disabilità dopo tiroidectomia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Pazienti post-tiroidectomia
- Pazienti interni
Criteri di esclusione:
• Eventuali fratture/lussazioni cervicali
- Instabilità cervicale
- Insufficienza vertebro-basilare
- Radicolopatia cervicale
- Prolasso del disco nella regione cervicale
- Qualsiasi danno neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di riabilitazione cervicale
Tecnica di rilascio posizionale sul muscolo trapezio, rilascio del muscolo suboccipitale, allungamento del muscolo pettorale
|
(Tecnica di rilascio posizionale sul muscolo trapezio): Il soggetto era supino Il terapista ha applicato la pressione pizzicando il muscolo trapezio tra il pollice e le dita. Rilascio del muscolo suboccipitale): Il paziente sarà in posizione supina, il terapista posiziona entrambi i palmi nella regione suboccipitale con una pressione verso l'alto che provoca uno stiramento e una distrazione per 30 secondi. Questa tecnica è stata eseguita 3 volte in una sessione con un intervallo di riposo di 1 minuto dopo ogni volta. (Stretching del muscolo pettorale):. una volta al giorno Stretching con ripetizione di cinque, tre volte al giorno per 1 settimana |
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
esercizi per spalle e collo
|
Rilassa spalle e collo a sufficienza guarda in basso gira la faccia a destra gira la faccia a sinistra inclina la testa a destra inclina la testa a sinistra gira le spalle in tondo alza lentamente le mani completamente e poi abbassale.
ai pazienti è stato chiesto di eseguire cinque ripetizioni di ciascun esercizio di stretching, tre volte al giorno (mattina, pomeriggio e sera).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Utilizzato per valutare l'intensità del dolore al collo.
Ai pazienti è stato chiesto di valutare quanto sarà grave il loro dolore al collo in media (NPRS; intervallo, da 0, nessun dolore, a 10, dolore massimo).
il dolore sarà valutato al basale e dopo 1 settimana.
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1 settimana
|
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 1 settimana
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è usato per valutare come il dolore al collo influisce sulla qualità della vita di una persona. Consiste di 10 elementi, da 0 a 5 punti in ciascun elemento. Il punteggio totale di NDI è 50 che viene convertito in percentuale di 100 ultimamente. 0-4 punti (0-8%) nessuna disabilità, 5-14 punti (10 - 28%) lieve disabilità, 15-24 punti (30-48%) moderata disabilità, 25-34 punti (50-64%) grave invalidità, 35-50 punti (70-100%) invalidità completa |
1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ROM di flessione del collo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurata la gamma di movimento dalla posizione neutra al movimento in avanti.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
|
estensione del collo ROM
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurata la gamma di movimento dalla posizione neutra al movimento all'indietro.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
|
collo Rt flessione laterale ROM
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurato il raggio di movimento dalla posizione neutra al lato destro, orecchio verso il movimento della spalla.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
|
collo Lt flessione laterale ROM
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurato il range di movimento dalla posizione neutra al lato Lt, orecchio verso il movimento della spalla.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
|
collo Rt Rotazione ROM
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurato l'intervallo di movimento dalla posizione neutra al lato destro, volto verso il movimento laterale destro.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
|
collo Lt Rotazione ROM
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il goniometro è uno strumento utilizzato per valutare la gamma di movimento.
Verrà misurato il range di movimento dalla posizione neutra al lato destro, volto verso il movimento laterale sinistro.
la lettura sarà presa al basale e alla prima settimana.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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