- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05497752
Kohdunkaulan kuntoutusohjelman tehokkuus niskakipuun, ROM:iin ja vammaisuuteen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen poisto eli rauhasen kirurginen poisto on erittäin suositeltava hoito kilpirauhasen vajaatoimintaan. Yleisimmät näistä tiloista ovat oireenmukainen hyvänlaatuinen suuri struuma ja kilpirauhasen kasvain. Sekä nuoremmat naiset että postmenopausaaliset vanhemmat naiset ovat yleisiä näissä sairauksissa (kyhmystuma, syöpä ja kilpirauhasen vajaatoiminta).
Leikkauksen aikana niskan liikaleikkauksesta johtuen potilas valittaa yleensä niskakivuista, hartioiden ja niskan liikevaikeuksista, takaraivopäänsärkyistä, hartioiden jäykkyydestä, liikkeen kaulan rajoituksista ja osa heistä kokee epämukavia oireita, kuten venyttelyä, puristamista tai tukehtumistunne niskassa, päänsärky, hartioiden jäykkyys ja niskan tai hartioiden liikkumisvaikeudet. Nämä oireet voivat jatkua pitkään leikkauksen jälkeen ja voivat jopa heikentää potilaan elämänlaatua. On raportoitu, että hyperekstensio voi aiheuttaa molemminpuolista hypoglossaalista halvausta, tetraplegiaa ja kohdunkaulan valtimon dissektiota.
Viime aikoina on käytetty erilaisia hoitomenetelmiä näiden häiritsevien oireiden voittamiseksi, kuten intraoperatiivinen transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), preoperatiivinen molemminpuolinen niskahermon (GON) katkos, molemminpuolinen pinnallinen kohdunkaulan plexus-katkos yhdistettynä kahdenväliseen GON-salpaukseen ja postoperatiivinen niskan venytysharjoitus. Kilpirauhasen poiston leikkausasennosta johtuen potilaalle kehittyy usein kilpirauhasleikkauksen asentooireyhtymä (PSTS), oireita ovat leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, huimaus, päänsärky ja niskaan ja takaraivoon säteilevää kipua liittyvä epämukavuus.
Kaulan asento leikkauksen aikana ja potilaan staattinen asento kilpirauhasen poiston jälkeen aiheuttaa ympäröivien lihasten kireyttä, mikä johtaa niskan takakipuun, rajoitettuun ROM:iin ja toimintavammaisuuteen. Kaikki ovat keskittyneet leikkauskipuun, mutta eivät tähän vammaan, on olemassa kirjallisuutta niskan venytysharjoituksista takaniskakivun hoitoon, mutta mitään muuta tekniikkaa ei käytetä takaniskakivun hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa kohdunkaulan kuntoutusohjelman tehokkuus niskakipuun, ROM:iin ja vammaisuuteen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Kilpirauhasen poiston jälkeiset potilaat
- Sisäpotilaat
Poissulkemiskriteerit:
• Kaikki kohdunkaulan murtumat/sijoitukset
- Kohdunkaulan epävakaus
- Vertebrobasilaarinen vajaatoiminta
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Levy prolapsoitunut kohdunkaulan alueella
- Mikä tahansa neurologinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kohdunkaulan kuntoutusryhmä
Positiovapautustekniikka trapetsilihaksessa, suboccipital lihaksen vapauttaminen, rintalihaksen venyttely
|
(Asentovapautustekniikka puolisuunnikkaan lihakseen): Kohde oli makuuasennossa. Terapeutti käytti painetta puristamalla trapetsilihasta peukalon ja sormien väliin. Suboccipital lihaksen vapautuminen): Potilas on makuuasennossa. Terapeutti asettaa molemmat kämmenensä suboccipitaal-alueelle ylöspäin suuntautuvalla paineella, joka aiheuttaa venytystä ja häiriötekijöitä 30 sekunnin ajan. Tämä tekniikka suoritettiin 3 kertaa yhdessä istunnossa 1 minuutin lepovälillä jokaisen kerran. (Rintalihaksen venyttely):. kerran päivässä Venyttely toistaen viisi, kolme kertaa päivässä 1 viikon ajan |
Active Comparator: kontrolliryhmä
olkapää- ja niskaharjoitukset
|
Rentouta olkapäät ja niska riittävän alaspäin käännä kasvot oikealle käännä kasvot vasemmalle kallista päätä oikealle kallista päätä vasemmalle käännä olkapäät ympäri ja ympäri nosta kädet kokonaan ja laske sitten hitaasti.
potilaita pyydettiin suorittamaan viisi toistoa kutakin venytysharjoitusta kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
NPRS
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sitä käytettiin niskakivun voimakkuuden arvioimiseen.
Potilaita pyydettiin arvioimaan, kuinka paha heidän niskakipunsa keskimäärin on (NPRS; vaihteluväli, 0, ei kipua, 10, enimmäiskipu).
kipu arvioidaan lähtötilanteessa ja viikon kuluttua.
|
1 viikko
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
käytetään arvioimaan, kuinka niskakipu vaikuttaa ihmisen elämänlaatuun. Se koostuu 10 kohteesta, 0-5 pistettä kustakin. NDI:n kokonaispistemäärä on 50, joka muunnetaan myöhemmin prosentiksi 100. 0-4 pistettä (0-8 %) ei vamma, 5-14 pistettä ( 10 - 28 %) lievä vamma, 15-24 pistettä (30-48 %) keskivaikea, 25-34 pistettä (50-64 %) vaikea työkyvyttömyys, 35-50 pistettä (70-100 %) täydellinen työkyvyttömyys |
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kaulan taivutus-ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Liikealue vapaa-asennosta eteenpäin liikettä mitataan.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
kaulan laajennus-ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Liikkeen vaihteluväli neutraalista asennosta taaksepäin liikkumiseen mitataan.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
kaula Rt side flexion ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Mitataan liikealue neutraalista asennosta Rt-puolelle, korva olkapääliikettä kohti.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
kaula Lt side flexion ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Mitataan liikealue neutraalista Lt-puolelle, korva olkapäätä kohti.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
kaula Rt Rotation ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Liikealue neutraalista asennosta Rt-puolelle, Kasvot Rt-puolen liikettä kohti mitataan.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
kaula Lt Rotation ROM
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Goniometri on työkalu liikealueen arvioimiseen.
Mitataan liikealue vapaa-asennosta Rt-puolelle, kasvot Lt-puolen liikettä kohti.
lukema otetaan lähtötilanteessa ja 1. viikolla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan kuntoutusohjelma
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Valmis
-
Guided TherapeuticsTuntematon
-
StepOne FertilityEi vielä rekrytointiaTurvallisuus ja käytettävyys
-
Orthofix Inc.LopetettuOdontoid-murtuma tyyppi II
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis