- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05497752
Effektiviteten av cervikal rehabiliteringsprogram på nacksmärta, ROM och funktionshinder efter sköldkörtelektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sköldkörtelektomi, eller kirurgiskt avlägsnande av körteln, är starkt rekommenderad behandling för sköldkörtelsjukdomar. De vanligaste av dessa tillstånd är symptomatisk godartad storstruma och tumörtillstånd i sköldkörteln. Både yngre kvinnor och postmenopausala äldre kvinnor är vanliga mot dessa sjukdomar (knölstruma, cancer och hypotyreos).
På grund av översträckt nackläge under operationen brukar patienten klaga på bakre nacksmärta, rörelsesvårigheter i axel och nacke, nackhuvudvärk, axelstelhet, rörelsens cervikala begränsningar och vissa av dem upplever obehagssymptom som stretching, pressning eller kvävningskänslor i nacken, huvudvärk, stelhet i axlarna och svårigheter att röra nacke eller axlar. Dessa symtom kan kvarstå under en längre period efter operationen och kan till och med ha en negativ effekt på patientens livskvalitet. Det har rapporterats att hyperextension kan orsaka bilateral hypoglossal pares, tetraplegi och cervikal artärdissektion.
Nyligen har en mängd olika behandlingsmetoder använts för att övervinna dessa störande symtom, såsom intraoperativ transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), preoperativt bilateralt större occipital nervblock (GON), bilateralt ytligt cervikalt plexusblock kombinerat med bilateralt GON-block och postoperativt sträckningsövning för nacken. På grund av kirurgisk position av tyreoidektomi patienten ofta utvecklar posture syndrom av sköldkörtelkirurgi (PSTS), symtom inkluderar postoperativt illamående, kräkningar, yrsel, huvudvärk och visst obehag i samband med nacke och occipital utstrålande smärta.
Position av nacke under operation och statisk ställning hos patienten efter tyreoidektomi orsakar täthet i omgivande muskler vilket leder till bakre nacksmärta, begränsad ROM och funktionshinder. Alla är fokuserade på snittsmärtan men inte på denna funktionsnedsättning, det finns en del litteratur om nacksträckningsövningar för att behandla bakre nacksmärta men ingen annan teknik används för behandling av bakre nacksmärta. Syftet med denna studie är att kontrollera effektiviteten av cervikal rehabiliteringsprogram på nacksmärta, ROM och funktionshinder efter tyreoidektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Båda könen (man och kvinna)
- Patienter efter tyreoidektomi
- Inomhuspatienter
Exklusions kriterier:
• Eventuell cervikal fraktur/luxationer
- Cervikal instabilitet
- Vertebrobasilär insufficiens
- Cervikal radikulopati
- Diskframfall i livmoderhalsen
- Eventuell neurologisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cervikal rehabiliteringsgrupp
Positionell frisättningsteknik på trapeziusmuskeln, suboccipital muskelfrisättning, pectoralismuskelsträckning
|
(Positionell frisättningsteknik på trapeziusmuskel): Försökspersonen låg på rygg. Terapeuten applicerade tryck genom att nypa trapeziusmuskeln mellan tummen och fingrarna. Frisättning av suboccipital muskel): Patienten kommer att ligga i en liggande ställning. Terapeuten placerar båda handflatorna i den suboccipitala regionen med ett uppåtriktat tryck som orsakar en sträckning och distraktion i 30 sekunder. Denna teknik utfördes 3 gånger i en session med ett vilointervall på 1 minut efter varje gång. (Stretching av bröstmuskel):. en gång dagligen Stretching med upprepning av fem, tre gånger om dagen i 1 vecka |
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
axel- och nackeövningar
|
Slappna av axlar och nacke tillräckligt titta ned vrid ansikte till höger sväng ansikte till vänster lutande huvudet till höger lutande huvudet till vänster sväng axlar runt och runt långsamt lyft händerna helt och sänk dem sedan.
patienterna ombads att utföra fem repetitioner av varje stretchövning, tre gånger per dag (morgon, eftermiddag och kväll).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS
Tidsram: 1 vecka
|
Det brukade bedöma intensiteten av nacksmärtor.
Patienterna ombads att bedöma hur illa deras nacksmärta blir i genomsnitt (NPRS; intervall, 0, ingen smärta, till 10, maximal smärta).
smärta kommer att bedömas vid baslinjen och efter 1 vecka.
|
1 vecka
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 1 vecka
|
används för att bedöma hur nacksmärta påverkar en persons livskvalitet. Den består av 10 artiklar, från 0-5 poäng i varje objekt. Totalpoängen för NDI är 50 som omvandlas till procent av 100 senare. 0-4 poäng (0-8%) ingen funktionsnedsättning, 5-14 poäng (10 - 28%) lindrig funktionsnedsättning, 15-24 poäng (30-48%) måttlig funktionsnedsättning, 25-34 poäng (50-64%) svår funktionsnedsättning, 35-50 poäng (70-100%) fullständig funktionsnedsättning |
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nackböjning ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutral position till framåtrörelse kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
|
halsförlängnings-ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutral position till bakåtrörelse kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
|
hals Rt sida flexion ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutral position till Rt sida, örat mot axelrörelsen kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
|
hals Lt sida flexion ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutral position till Lt sida, öra mot axelrörelsen kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
|
hals Rt Rotation ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutral position till Rt-sidan, Face mot Rt-sidans rörelse kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
|
hals Lt Rotation ROM
Tidsram: 1 vecka
|
Goniometer är ett verktyg som används för att bedöma rörelseomfånget.
Rörelseomfånget från neutralt läge till Rt-sidan, vänd mot Lt-sidans rörelse kommer att mätas.
avläsning kommer att göras vid baslinjen och vid 1:a veckan.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .