- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05497752
Účinnost programu cervikální rehabilitace na bolesti krku, ROM a invaliditu po tyreoidektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tyreoidektomie neboli chirurgické odstranění žlázy je vysoce doporučenou léčbou poruch štítné žlázy. Nejčastějšími z těchto stavů jsou symptomatická benigní velká struma a tumorózní stav štítné žlázy. K těmto poruchám (nodulární struma, rakovina a hypotyreóza) převládají jak mladší ženy, tak starší ženy po menopauze.
Vzhledem k hyperextendované poloze krku během operace si pacient obvykle stěžuje na zadní bolesti krku, pohybové potíže ramene a krku, bolesti hlavy v týlním kloubu, ztuhlost ramen, omezení pohybu krční páteře a někteří z nich pociťují symptomy diskomfortu, jako je natahování, lisování, popř. pocity dušení v krku, bolest hlavy, ztuhlost ramen a potíže s pohybem krku nebo ramen. Tyto příznaky mohou přetrvávat delší dobu po operaci a mohou mít dokonce negativní vliv na kvalitu života pacienta. Bylo hlášeno, že hyperextenze může způsobit bilaterální hypoglossální obrnu, tetraplegii a disekci krční tepny.
V poslední době se k překonání těchto rušivých příznaků používají různé léčebné modality, jako je intraoperační transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), předoperační bilaterální blokáda většího okcipitálního nervu (GON), bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu kombinovaná s bilaterální blokádou GON a pooperační cvičení na protažení krku. Vzhledem k chirurgické poloze pacienta po tyreoidektomii se často rozvíjí syndrom držení těla při operaci štítné žlázy (PSTS), symptomy zahrnují pooperační nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy a určité nepohodlí spojené s krkem a okcipitální vyzařující bolestí.
Poloha krku při operaci a statické držení pacienta po tyreoidektomii způsobuje napjatost okolních svalů, což vede k bolesti zadní části krku, omezené ROM a funkční invaliditě. Každý se zaměřuje na bolest v řezu, ale ne na toto postižení, existuje nějaká literatura o cvičeních na protahování krku k léčbě bolesti v zadní části krku, ale žádná jiná technika se nepoužívá pro léčbu bolesti v zadní části krku. Účelem této studie je ověřit účinnost cervikálního rehabilitačního programu na bolesti krku, ROM a invaliditu po tyreoidektomii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Obě pohlaví (muž i žena)
- Pacienti po tyreoidektomii
- Vnitřní pacienti
Kritéria vyloučení:
• Jakákoli cervikální zlomenina/dislokace
- Cervikální nestabilita
- Vertebrobazilární insuficience
- Cervikální radikulopatie
- Prolaps ploténky v cervikální oblasti
- Jakékoli neurologické postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální rehabilitační skupina
Technika polohového uvolnění na trapézový sval, uvolnění subokcipitálního svalu, protažení prsního svalu
|
(Technika polohového uvolnění na trapézovém svalu): Subjekt ležel na zádech. Terapeut aplikoval Tlak sevřením trapézového svalu mezi palcem a prsty. Uvolnění subokcipitálního svalstva): Pacient bude v poloze vleže na zádech. Terapeut položí obě dlaně do subokcipitální oblasti s tlakem směrem nahoru, který způsobí natažení a rozptýlení po dobu 30 sekund. Tato technika byla provedena 3x v jednom sezení s intervalem odpočinku 1 minuta po každém. (Protažení prsního svalu):. jednou denně Strečink s opakováním pětkrát, třikrát denně po dobu 1 týdne |
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
cvičení ramen a krku
|
Uvolněte ramena a krk dostatečně dívejte se dolů otočte obličejem doprava otočte obličejem doleva nakloňte hlavu doprava nakloňte hlavu doleva otočte ramena dokola a pomalu zvedněte ruce úplně a spusťte je dolů.
pacienti byli požádáni, aby provedli pět opakování každého protahovacího cvičení třikrát denně (ráno, odpoledne a večer).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 1 týden
|
Slouží k posouzení intenzity bolesti krku.
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili, jak silná bude jejich bolest krku v průměru (NPRS; rozsah, 0, žádná bolest, až 10, maximální bolest).
bolest bude hodnocena na začátku a po 1 týdnu.
|
1 týden
|
|
Index postižení krku
Časové okno: 1 týden
|
se používá k posouzení toho, jak bolest krku ovlivňuje kvalitu života člověka. Skládá se z 10 položek, od 0 do 5 bodů v každé položce. Celkové skóre NDI je 50, které je v poslední době převedeno na procento 100. 0-4 body (0-8 %) žádné postižení, 5-14 bodů (10-28 %) lehké postižení, 15-24 bodů (30-48 %) střední postižení, 25-34 bodů (50-64 %) těžké invalidita, 35-50 bodů (70-100%) úplná invalidita |
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
krční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy do pohybu vpřed.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
|
Rozšíření krku ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy do zpětného pohybu.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
|
krku Rt boční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, ucho směrem k rameni.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
|
krku Lt boční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na levou stranu, ucho směrem k rameni.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
|
krk Rt Rotation ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, pohyb obličeje směrem k straně Rt.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
|
krk Lt Rotation ROM
Časové okno: 1 týden
|
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu.
Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, obličejem směrem k levé straně.
čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na program cervikální rehabilitace
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónUniversidad de Zaragoza; Universidad San Jorge; Hospital Royo Villanova de ZaragozaNáborKolorektální karcinom | Telerehabilitace | Fyzikální terapieŠpanělsko
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Galena Innovations, LLCZatím nenabírámePředčasný porod | Cervikální nedostatečnost | Krátký děložní čípek | Cervikální neschopnost | Měkký děložní čípekSpojené státy
-
Restor3DUkončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Sevval YesilkırZatím nenabírámeCévní mozková příhoda, ischemická | Přeživší chronické mrtviceTurecko (Türkiye)
-
Orthofix Inc.UkončenoOdontoidní zlomenina typu II
-
McMaster UniversityNáborKřehkost | Syndrom křehkosti | Křehcí starší dospělí | Křehkost ve stárnutíKanada