Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost programu cervikální rehabilitace na bolesti krku, ROM a invaliditu po tyreoidektomii.

22. ledna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je zjistit účinky cervikálního rehabilitačního programu na bolesti krku, ROM a invaliditu po tyreoidektomii. Randomizované kontrolované testy budou provedeny v pákistánské nemocnici ordinace factory (POF). Velikost vzorku bude 52. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, s 26 subjekty ve skupině A a 26 ve skupině B. Délka studie bude 6 měsíců. Použitá technika vzorkování bude technika nepravděpodobného pohodlného vzorkování. Budou zahrnuti muži i ženy ve věku 30-50 let s tyreoidektomií. Nástroje použité ve studii jsou Numeric Pain Rating Score (NPRS), goniometr a index postižení krku (NDI).

Přehled studie

Detailní popis

Tyreoidektomie neboli chirurgické odstranění žlázy je vysoce doporučenou léčbou poruch štítné žlázy. Nejčastějšími z těchto stavů jsou symptomatická benigní velká struma a tumorózní stav štítné žlázy. K těmto poruchám (nodulární struma, rakovina a hypotyreóza) převládají jak mladší ženy, tak starší ženy po menopauze.

Vzhledem k hyperextendované poloze krku během operace si pacient obvykle stěžuje na zadní bolesti krku, pohybové potíže ramene a krku, bolesti hlavy v týlním kloubu, ztuhlost ramen, omezení pohybu krční páteře a někteří z nich pociťují symptomy diskomfortu, jako je natahování, lisování, popř. pocity dušení v krku, bolest hlavy, ztuhlost ramen a potíže s pohybem krku nebo ramen. Tyto příznaky mohou přetrvávat delší dobu po operaci a mohou mít dokonce negativní vliv na kvalitu života pacienta. Bylo hlášeno, že hyperextenze může způsobit bilaterální hypoglossální obrnu, tetraplegii a disekci krční tepny.

V poslední době se k překonání těchto rušivých příznaků používají různé léčebné modality, jako je intraoperační transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), předoperační bilaterální blokáda většího okcipitálního nervu (GON), bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu kombinovaná s bilaterální blokádou GON a pooperační cvičení na protažení krku. Vzhledem k chirurgické poloze pacienta po tyreoidektomii se často rozvíjí syndrom držení těla při operaci štítné žlázy (PSTS), symptomy zahrnují pooperační nevolnost, zvracení, závratě, bolest hlavy a určité nepohodlí spojené s krkem a okcipitální vyzařující bolestí.

Poloha krku při operaci a statické držení pacienta po tyreoidektomii způsobuje napjatost okolních svalů, což vede k bolesti zadní části krku, omezené ROM a funkční invaliditě. Každý se zaměřuje na bolest v řezu, ale ne na toto postižení, existuje nějaká literatura o cvičeních na protahování krku k léčbě bolesti v zadní části krku, ale žádná jiná technika se nepoužívá pro léčbu bolesti v zadní části krku. Účelem této studie je ověřit účinnost cervikálního rehabilitačního programu na bolesti krku, ROM a invaliditu po tyreoidektomii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Heavy Industrial Taxila Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Obě pohlaví (muž i žena)

    • Pacienti po tyreoidektomii
    • Vnitřní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • • Jakákoli cervikální zlomenina/dislokace

    • Cervikální nestabilita
    • Vertebrobazilární insuficience
    • Cervikální radikulopatie
    • Prolaps ploténky v cervikální oblasti
    • Jakékoli neurologické postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cervikální rehabilitační skupina
Technika polohového uvolnění na trapézový sval, uvolnění subokcipitálního svalu, protažení prsního svalu

(Technika polohového uvolnění na trapézovém svalu): Subjekt ležel na zádech. Terapeut aplikoval Tlak sevřením trapézového svalu mezi palcem a prsty.

Uvolnění subokcipitálního svalstva):

Pacient bude v poloze vleže na zádech. Terapeut položí obě dlaně do subokcipitální oblasti s tlakem směrem nahoru, který způsobí natažení a rozptýlení po dobu 30 sekund. Tato technika byla provedena 3x v jednom sezení s intervalem odpočinku 1 minuta po každém.

(Protažení prsního svalu):. jednou denně Strečink s opakováním pětkrát, třikrát denně po dobu 1 týdne

Aktivní komparátor: kontrolní skupina
cvičení ramen a krku
Uvolněte ramena a krk dostatečně dívejte se dolů otočte obličejem doprava otočte obličejem doleva nakloňte hlavu doprava nakloňte hlavu doleva otočte ramena dokola a pomalu zvedněte ruce úplně a spusťte je dolů. pacienti byli požádáni, aby provedli pět opakování každého protahovacího cvičení třikrát denně (ráno, odpoledne a večer).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 1 týden
Slouží k posouzení intenzity bolesti krku. Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili, jak silná bude jejich bolest krku v průměru (NPRS; rozsah, 0, žádná bolest, až 10, maximální bolest). bolest bude hodnocena na začátku a po 1 týdnu.
1 týden
Index postižení krku
Časové okno: 1 týden

se používá k posouzení toho, jak bolest krku ovlivňuje kvalitu života člověka. Skládá se z 10 položek, od 0 do 5 bodů v každé položce. Celkové skóre NDI je 50, které je v poslední době převedeno na procento 100.

0-4 body (0-8 %) žádné postižení, 5-14 bodů (10-28 %) lehké postižení, 15-24 bodů (30-48 %) střední postižení, 25-34 bodů (50-64 %) těžké invalidita, 35-50 bodů (70-100%) úplná invalidita

1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy do pohybu vpřed. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden
Rozšíření krku ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy do zpětného pohybu. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden
krku Rt boční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, ucho směrem k rameni. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden
krku Lt boční flexe ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na levou stranu, ucho směrem k rameni. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden
krk Rt Rotation ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, pohyb obličeje směrem k straně Rt. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden
krk Lt Rotation ROM
Časové okno: 1 týden
Goniometr je nástroj používaný k posouzení rozsahu pohybu. Bude měřen rozsah pohybu z neutrální polohy na stranu Rt, obličejem směrem k levé straně. čtení bude provedeno na začátku a v 1. týdnu.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na program cervikální rehabilitace

Předplatit