- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05497752
A méhnyak-rehabilitációs program hatékonysága a nyaki fájdalomra, a ROM-ra és a pajzsmirigyeltávolítás utáni fogyatékosságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pajzsmirigyműtét vagy a mirigy műtéti eltávolítása erősen ajánlott pajzsmirigy-rendellenességek kezelésére. Ezen állapotok közül a legelterjedtebb a tünetekkel járó jóindulatú nagy golyva és a pajzsmirigy daganatos állapota. Mind a fiatalabb nők, mind a posztmenopauzás idősebb nők gyakoriak ezekben a betegségekben (golyva golyva, rák és hypothyreosis).
A műtét során a nyak túlnyúló helyzete miatt a páciensek általában panaszkodnak a nyak hátsó részének fájdalmára, a váll és a nyak mozgási nehézségeire, nyakszirti fejfájásra, vállmerevségre, a mozgás nyaki korlátaira, és néhányuk kellemetlen tüneteket tapasztal, mint a nyújtás, nyomás, ill. fulladás érzés a nyakban, fejfájás, vállmerevség, valamint a nyak vagy a vállak mozgásának nehézségei. Ezek a tünetek a műtétet követően hosszabb ideig fennállhatnak, és akár negatív hatással is lehetnek a beteg életminőségére. Beszámoltak arról, hogy a hyperextension kétoldali hypoglossalis bénulást, tetraplegiát és nyaki artéria disszekciót okozhat.
A közelmúltban számos kezelési módot alkalmaztak ezeknek a zavaró tüneteknek a leküzdésére, mint például intraoperatív transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), preoperatív bilaterális nagyobb occipitalis ideg (GON) blokk, bilaterális nyaki plexus kétoldali blokkja kétoldali GON-blokkolással kombinálva és posztoperatív. nyak nyújtó gyakorlat. A pajzsmirigyeltávolításon átesett páciens műtéti helyzete miatt gyakran alakul ki pajzsmirigyműtét (PSTS) testtartási szindróma, a tünetek közé tartozik a posztoperatív hányinger, hányás, szédülés, fejfájás, valamint a nyak és a nyakszirtból kisugárzó fájdalommal járó kellemetlen érzés.
A nyak helyzete a műtét során és a pajzsmirigyeltávolítás utáni statikus testtartás a környező izmok feszülését okozza, ami hátulsó nyaki fájdalomhoz, korlátozott ROM-hoz és funkcionális fogyatékossághoz vezet. Mindenki a bemetszéses fájdalomra összpontosít, de nem erre a fogyatékosságra, van néhány szakirodalom a nyakfeszítő gyakorlatokról a hátsó nyaki fájdalom kezelésére, de más technikát nem alkalmaznak a hátsó nyaki fájdalom kezelésére. Ennek a tanulmánynak a célja a méhnyak-rehabilitációs program hatékonyságának ellenőrzése a nyaki fájdalom, a ROM és a thyreoidectomiát követő rokkantság esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Heavy Industrial Taxila Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Mindkét nem (férfi és nő)
- Pajzsmirigyeltávolítás utáni betegek
- Beltéri betegek
Kizárási kritériumok:
• Bármilyen nyaki törés/diszlokáció
- A méhnyak instabilitása
- Vertebrobasilaris elégtelenség
- Nyaki radikulopátia
- Porckorong prolapsus a nyaki régióban
- Bármilyen neurológiai károsodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: méhnyak rehabilitációs csoport
Pozíciós elengedési technika trapéz izomzaton, suboccipitalis izom felengedése, mellizom nyújtás
|
(Pozíciós elengedési technika trapézizomzaton): Az alany hanyatt feküdt. A terapeuta nyomást gyakorolt a trapézizmot a hüvelykujj és az ujjak közé szorítva. Suboccipitalis izom felszabadulása): A páciens hanyatt fekve lesz, a terapeuta mindkét tenyerét a suboccipitalis régióba helyezi, felfelé irányuló nyomással, ami 30 másodpercig nyúlik és elvonja a figyelmet. Ezt a technikát 3 alkalommal hajtották végre egy munkamenetben, minden alkalom után 1 perces pihenőidővel. (A mellizom nyújtása):. naponta egyszer Nyújtás ötszöri, napi háromszori ismétléssel 1 héten keresztül |
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
váll és nyak gyakorlatok
|
Lazítsa el a vállakat és a nyakat kellően lefelé fordítva arccal jobbra fordítva arccal balra döntse fejét jobbra döntse fejét balra fordítsa a vállakat körbe-körbe lassan emelje fel teljesen a kezét, majd engedje le.
A betegeket arra kérték, hogy naponta háromszor (reggel, délután és este) hajtsanak végre öt ismétlést minden nyújtó gyakorlatból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
NPRS
Időkeret: 1 hét
|
A nyaki fájdalom intenzitásának felmérésére szolgál.
A betegeket arra kérték, hogy értékeljék átlagosan, mennyire súlyos a nyaki fájdalom (NPRS; tartomány, 0, nincs fájdalom, 10-ig, maximális fájdalom).
a fájdalmat a kiinduláskor és 1 hét múlva értékelik.
|
1 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 1 hét
|
használják annak megállapítására, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja az ember életminőségét. 10 tételből áll, minden tételben 0-5 pont. Az NDI összpontszáma 50, amelyet később 100 százalékra váltanak át. 0-4 pont (0-8%) nem fogyatékosság, 5-14 pont (10-28%) enyhe fogyatékosság, 15-24 pont (30-48%) közepes rokkantság, 25-34 pont (50-64%) súlyos rokkantság, 35-50 pont (70-100%) teljes rokkantság |
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyakhajlítási ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől az előre mozgásig terjedő mozgási tartományt mérik.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
|
nyak bővítő ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől a hátrafelé mozgásig terjedő mozgási tartományt méri.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
|
nyak Rt oldalhajlítás ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől az Rt oldalra, a fül a váll felé irányuló mozgási tartományt mérjük.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
|
nyak Lt oldalhajlítás ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől az Lt oldalig, a fül a váll felé irányuló mozgási tartományt mérjük.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
|
nyak Rt Rotation ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől az Rt oldal felé, az arc az Rt oldal felé irányuló mozgás tartománya lesz mérve.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
|
nyak Lt Rotation ROM
Időkeret: 1 hét
|
A goniométer a mozgási tartomány felmérésére szolgáló eszköz.
A semleges helyzettől az Rt oldal felé, az arc az Lt oldal irányába történő mozgást mérjük.
leolvasásra a kiinduláskor és az 1. héten kerül sor.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Tayyaba Sultan
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .