Blodstrømningsrestriksjonstrening versus standard fysioterapi etter skulderstabiliseringskirurgi

Under studiet:

Deltakerne vil bli rekruttert fra Keller Army Community Hospital (KACH), KACH Orthopedic Clinic og Arvin Cadet Physical Therapy Clinic. Deltakerne vil bli screenet for mulige fordeler ved deltakelse og relatert inkludering

/eksklusjonskriterier som gjøres på tradisjonelle måter av den henvisende leverandøren.

Deltakerrekruttering og briefing av den ledende primæretterforskeren (PI) eller assosiert etterforsker (AI) vil bli gjennomført.

Deltakere som ønsker å delta i studien vil gjennomgå informert samtykkeprosess med PI eller AI. Deltakere som godtar å delta vil fullføre samtykke ved å signere et informert samtykkeskjema og HIPAA-autorisasjonsskjema. Alle data vil bli registrert og lagret av personens identifikasjonsnummer. Deltakerne vil bli randomisert til sin tildelte gruppe som enten mottar standardterapi med blodstrømsbegrensning (BFR) eller standardterapi alene av en blindet terapeut i studien ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringsformel. Deltakerne vil deretter besøke klinikken for studietesting etter seks uker, 12 uker og seks måneder etter operasjonen. Under hvert av disse besøkene vil de bli bedt om å fullføre en undersøkelse, og deretter vil deres skulderstyrke og fleksibilitet bli målt. Hvert studiebesøk vil vare i ca. 30 minutter. Deltakerne vil også delta på 12-18 skulderrehabiliteringsøkter i klinikken over seks uker fra seks uker til 12 uker (omtrent to til tre økter per uke). Hver rehabiliteringsøkt vil vare i ca. 30 minutter og består av blodstrømstrening og/eller standard rehabiliteringsøvelser. Mellom 12-ukers oppfølging og 6-måneders oppfølging vil deltakerne motta standard post-kirurgisk rehabilitering for sin spesifikke skulderoperasjon uten trening for blodstrømsbegrensning. Baseline-testing Alle deltakere vil gjennomgå baseline-testing etter 6 uker i følgende rekkefølge: 1.

Demografiske data 2. egenrapportering av utfallsmål; 3. Range of motion (ROM) testing; 4.

isometrisk styrketesting. Innledende pasientrapporterte utfallsmål vil bli registrert på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) og Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH) .

Innledende skulderfleksjon, ekstern rotasjon (ER) og intern rotasjon (IR) Målinger av bevegelsesområde (ROM) vil bli utført ved hjelp av det digitale inklinometeret. Initial skulderisometrisk abduksjon, ER og IR-styrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Intervensjonsdeltakere vil enten motta gjeldende standard for omsorg i postoperativ skulderstabiliseringsrehabilitering uten BFR-trening under hver behandlingsøkt eller gjeldende standard for omsorg i postoperativ skulderstabiliseringsrehabilitering pluss BFR-trening.

BFR vil bli gjort via Delfi Portable Tourniquet System (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada) Alle deltakere vil utføre sin rehabilitering minimum to ganger per uke i rehabiliteringsklinikken. Pasientens kontakttid med legene vil være lik i begge gruppene. BFR-behandlingen med BFR-gruppen påføres under hver behandlingsøkt i 6 uker (uke 6-12). Smerte vil bli vurdert ved begynnelsen og slutten av hver behandlingsøkt ved å bruke den numeriske smertevurderingsskalaen, i samsvar med standard klinisk praksis. Treningsintensiteten vil bli bestemt hver økt ved å bruke OMNI res-skalaen, og deltakerne vil bruke denne belastningen til sine daglige øvelser. BFR-gruppen vil trene med en intensitet på 2-3 på OMNI res-skalaen på den involverte siden og deretter trene på en 6-8 på den uinvolverte siden. Ikke-BFR-gruppen vil trene på en 6-8 på den involverte og uinvolverte siden. Disse belastningene vil bli kommentert og brukt bli referert til når du gjennomfører styrkeøvelser. Deltakerne vil deretter gjennomføre en 30-minutters økt med rehabilitering. BFR-gruppen vil bruke BFR-tourniquet og den vil blåses opp til 50 % Limb Okklusjonstrykk (LOP) gjennom hele behandlingen. Den aerobe øvelsen for overkroppen vil bli utført på en overkroppssyklus (UBC). Intensiteten vil bli bestemt av den opplevde anstrengelsen av OMNI Res ved en motstand deltakeren anser som lett(2-3). Styrkeøvelsene vil bestå av tre ensidige stående øvelser som skal utføres på begge overekstremiteter. Øvelsene som skal utføres er ER med skulder addert til thorax, scapular retraction med en kombinert lav rad, og fleksjon i scapular plan. Hver øvelse vil bli utført mens du står ved hjelp av Keiser Functional Trainer (Keiser Corp modell 003025.15, Fresno, CA). Motstanden for styrkeøvelsene velges som beskrevet ovenfor ved hjelp av Omni res-skalaen. Alle deltakere vil utføre totalt 75 repetisjoner per øvelse fordelt på 4 sett (30,15,15,15). En hvileperiode på 30 sekunder vil bli gitt mellom øvelsene. Deltakerne vil få tillatelse til å øke eller redusere motstanden etter behov for å holde seg innenfor det spesifiserte anstrengte anstrengelsesområdet, men vil bli kommentert for eventuelle avvik fra forhåndsbelastningsvurdering. Behandlingsøkten avsluttes når en deltaker fullfører alle sett og repetisjoner for hver øvelse. Men hvis en deltaker ikke klarer å fullføre alle øvelsene på 30 minutter, vil BFR-mansjetten tømmes og fjernes. Deretter vil deltakeren fullføre øvelsene uten BFR. Pasienter vil også utføre et hjemmetreningsprogram (HEP) som forsterker klinikkbehandlingen. Overholdelse av hjemmetreningsprogrammet vil bli dokumentert av en pasientlogg som skal fylles ut daglig og gjøres om til prosjektleder ukentlig. Alle gruppene vil utføre sine HEP-styrkeøvelser med samme oppfattede belastningsintensitet på 6-8 på OMNI res skalaen. Vurderinger (6 uker); Oppfølging (12 uker og 6 måneder etter operasjonen)

Alle deltakere vil gjennomgå baseline- og oppfølgingstesting i følgende rekkefølge: 1. selvrapportere utfallsmål; 2. Testing av bevegelsesområde; 3. isometrisk styrketesting; 4. Funksjonstesting kun ved 6-måneders oppfølging. Oppfølgingspasientrapporterte resultatmål vil bli registrert på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI) , og Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH). Skulderfleksjon, ekstern rotasjon (ER) og intern rotasjon (IR) Range of Motion (ROM) målinger vil bli utført ved hjelp av det digitale inklinometeret. Isometrisk skulderabduksjon, ER og IR-styrke vil bli vurdert ved hjelp av et håndholdt dynamometer. Funksjonstester vil bli utført i samme rekkefølge: Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKQUEST), Upper Quarter Y Balance Test (UQYBT), Seated Shotput Test (SSPT) Studiedeltakelse fullført etter 6-måneders oppfølging