肩安定化手術後の血流制限トレーニングと標準的な理学療法の比較

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参加者は、Keller Army Community Hospital (KACH)、KACH Orthopaedic Clinic、Arvin Cadet Physical Therapy Clinic から募集されます。 参加者は、参加によって得られる可能性のある利益と関連する包含についてスクリーニングされます

/除外基準は、参照プロバイダーによって従来の手段で行われます。

主任研究者 (PI) または研究員補佐 (AI) による参加者の募集とブリーフィングが実施されます。

研究への参加を希望する参加者は、PI または AI によるインフォームド コンセント プロセスを受けます。 参加に同意する参加者は、インフォームド コンセント フォームと HIPAA 承認フォームに署名することにより、同意を完了します。 すべてのデータは、被験者の識別番号によって記録および保存されます。 参加者は、コンピューターで生成されたランダム化式を使用して、研究内で盲検化されたセラピストによって、血流制限（BFR）を伴う標準治療を受けるか、標準治療のみを受ける割り当てられたグループに無作為に割り付けられます。術後12週間と6ヶ月。 これらの訪問のたびに、調査を完了するように求められ、肩の強さと柔軟性が測定されます. 各研究訪問は約 30 分間続きます。 参加者は、6 週間から 12 週間のマークまでの 6 週間にわたって、クリニックでの 12 ～ 18 回の肩のリハビリテーション セッションにも参加します (週に約 2 ～ 3 セッション)。 各リハビリテーション セッションは約 30 分間続き、血流制限トレーニングおよび/または標準的なリハビリテーション エクササイズで構成されます。 12週間のフォローアップと6か月のフォローアップの間に、参加者は血流制限トレーニングなしで、特定の肩の手術のための標準的な術後リハビリテーションを受けます。 ベースライン テスト すべての参加者は、次の順序で 6 週間でベースライン テストを受けます。

人口統計学的データ 2. 自己報告によるアウトカム指標。 3. 可動域 (ROM) テスト; 4.

等尺性強度試験。 患者が最初に報告した結果の測定値は、数値疼痛評価尺度（NPRS）、単一評価数値評価（SANE）、肩の痛みと障害指数（SPADI）、および腕、肩、手のクイック障害（DASH）に記録されます。 .

最初の肩の屈曲、外旋 (ER)、および内旋 (IR) の可動域 (ROM) 測定は、デジタル傾斜計を使用して実施されます。最初の肩の等尺性外転、ER、および IR 強度は、ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して評価されます。 介入参加者は、各治療セッション中に BFR トレーニングなしの術後肩安定化リハビリテーションの現在の標準治療を受けるか、術後肩安定化リハビリテーションと BFR トレーニングの現在の標準治療のいずれかを受けます。

BFR は、Delfi ポータブル止血帯システム (BFR (Delfi Medical Innovations Inc.、カナダ、バンクーバー)) を介して行われます。すべての参加者は、リハビリテーション クリニックで週に 2 回以上リハビリを行います。 医療提供者との患者の接触時間は、両方のグループで同じになります。 BFRグループによるBFR治療は、各治療セッション中に6週間（6〜12週間）適用されます。 疼痛は、標準的な臨床診療に従って、数値疼痛評価尺度を使用して各治療セッションの開始時と終了時に評価されます。 運動強度は、OMNI res スケールを使用してセッションごとに決定され、参加者はその負荷を毎日の運動に使用します。 BFR グループは、関与する側の OMNI res スケールで 2 ～ 3 の強度で運動し、関与しない側で 6 ～ 8 の強度で運動します。 非 BFR グループは、関与する側と関与しない側で 6-8 で運動します。 これらの負荷には注釈が付けられ、強化演習を完了するときに参照されます。 その後、参加者は 30 分間のリハビリ セッションを行います。 BFR グループは BFR 止血帯を適用し、治療期間中 50% 肢閉塞圧 (LOP) まで膨張させます。 上半身の有酸素運動は、上半身サイクル (UBC) で実行されます。 強度は、参加者が簡単と考える抵抗での OMNI Res の知覚された運動によって決定されます(2-3)。 強化エクササイズは、両方の上肢で実行される 3 つの片側立位エクササイズで構成されます。 実行するエクササイズは、肩を胸部に内転させた ER、低列を組み合わせた肩甲骨の収縮、および肩甲骨面の屈曲です。 各エクササイズは、Keizer Functional Trainer (Keiser Corp モデル 003025.15、 カリフォルニア州フレズノ）。 強化エクササイズの抵抗力は、オムニ レス スケールを使用して上記のように選択されます。 すべての参加者は、4 セット (30、15、15、15) に分割されたエクササイズごとに合計 75 回繰り返します。 エクササイズの間には 30 秒の休憩時間が与えられます。 参加者は、指定された知覚運動範囲内にとどまるために必要に応じて抵抗を増減することが許可されますが、負荷前の評価からの逸脱については注釈が付けられます。 参加者が各エクササイズのすべてのセットと繰り返しを完了すると、治療セッションは終了します。 ただし、参加者が 30 分以内にすべてのエクササイズを完了できない場合、BFR カフは空気を抜いて取り外されます。 その後、参加者は BFR なしで演習を終了します。 患者はまた、クリニックでの治療を強化するホーム エクササイズ プログラム (HEP) を実行します。 自宅での運動プログラムの順守は、毎日記入される患者ログによって文書化され、毎週プロジェクト マネージャーに提出されます。 すべてのグループは、OMNI res スケールで 6 ～ 8 の同じ知覚負荷強度で HEP 筋力トレーニングを行います。 評価 (6 週間);経過観察（術後12週間、術後6ヶ月）

すべての参加者は、次の順序でベースラインおよびフォローアップテストを受けます。1.自己報告の結果測定。 2.可動域テスト; 3.等尺性強度試験; 4. 6か月のフォローアップのみでの機能テスト フォローアップ患者が報告したアウトカム測定値は、数値疼痛評価尺度（NPRS）、単一評価数値評価（SANE）、肩の痛みと障害指数（SPADI）に記録されます、および腕、肩、手 (DASH) のクイック障害。 肩の屈曲、外旋 (ER)、および内旋 (IR) の可動域 (ROM) 測定は、デジタル傾斜計を使用して実施されます。 機能テストは同じ順序で実施されます: クローズド キネティック チェーン上肢安定性テスト (CKQUEST)、上半身 Y バランス テスト (UQYBT)、着席ショットプット テスト (SSPT) 6 か月のフォローアップ後に研究への参加が完了