Training zur Einschränkung des Blutflusses im Vergleich zu Standard-Physiotherapie nach einer Schulterstabilisierungsoperation

Während des Studiums:

Die Teilnehmer werden aus dem Keller Army Community Hospital (KACH), der KACH Orthopaedic Clinic und der Arvin Cadet Physical Therapy Clinic rekrutiert. Die Teilnehmer werden auf mögliche Vorteile der Teilnahme und der damit verbundenen Inklusion überprüft

/Ausschlusskriterien, wie dies auf herkömmliche Weise durch den verweisenden Anbieter erfolgt.

Die Rekrutierung und Einweisung der Teilnehmer erfolgt durch den leitenden Primärprüfarzt (PI) oder den assoziierten Prüfarzt (AI).

Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, werden einem Einwilligungsverfahren mit PI oder AI unterzogen. Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, vervollständigen ihre Zustimmung, indem sie eine Einverständniserklärung und ein HIPAA-Autorisierungsformular unterzeichnen. Alle Daten werden unter der Subjektidentifikationsnummer erfasst und gespeichert. Die Teilnehmer werden in ihre zugewiesene Gruppe randomisiert und erhalten entweder eine Standardtherapie mit Blutflussbeschränkung (BFR) oder eine Standardtherapie allein von einem verblindeten Therapeuten innerhalb der Studie unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungsformel. Die Teilnehmer besuchen dann die Klinik für Studientests nach sechs Wochen, 12 Wochen und sechs Monate nach ihrer Operation. Bei jedem dieser Besuche werden sie gebeten, eine Umfrage auszufüllen, und dann werden ihre Schulterstärke und -flexibilität gemessen. Jeder Studienbesuch dauert ungefähr 30 Minuten. Die Teilnehmer nehmen auch an 12-18 Schulterrehabilitationssitzungen in der Klinik über sechs Wochen von der sechs- bis zur 12-Wochen-Marke teil (etwa zwei bis drei Sitzungen pro Woche). Jede Rehabilitationssitzung dauert ungefähr 30 Minuten und besteht aus einem Training zur Einschränkung des Blutflusses und/oder Standard-Rehabilitationsübungen. Zwischen dem 12-wöchigen Follow-up und dem 6-monatigen Follow-up erhalten die Teilnehmer eine standardmäßige postoperative Rehabilitation für ihre spezifische Schulteroperation ohne Training zur Einschränkung des Blutflusses. Basistest Alle Teilnehmer werden nach 6 Wochen in der folgenden Reihenfolge einem Basistest unterzogen: 1.

Demografische Daten 2. Selbstbericht-Ergebnismaße; 3. Test des Bewegungsbereichs (ROM); 4.

isometrische festigkeitsprüfung. Anfängliche vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen werden auf der Numerical Pain Rating Scale (NPRS), der Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) und den Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH) aufgezeichnet. .

Anfängliche Messungen der Schulterflexion, Außenrotation (ER) und Innenrotation (IR) des Bewegungsbereichs (ROM) werden mit dem digitalen Neigungsmesser durchgeführt. Anfängliche isometrische Schulterabduktion, ER- und IR-Stärke werden mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Interventionsteilnehmer erhalten während jeder Behandlungssitzung entweder den aktuellen Behandlungsstandard in der postoperativen Schulterstabilisierungsrehabilitation ohne BFR-Training oder den aktuellen Behandlungsstandard in der postoperativen Schulterstabilisierungsrehabilitation plus BFR-Training.

BFR wird über das Delfi Portable Tourniquet System (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada)) durchgeführt. Alle Teilnehmer führen ihre Rehabilitation mindestens zweimal pro Woche in der Rehabilitationsklinik durch. Die Kontaktzeit der Patienten mit ihren medizinischen Dienstleistern ist in beiden Gruppen gleich. Die BFR-Behandlung mit der BFR-Gruppe wird während jeder Behandlungssitzung für 6 Wochen (Wochen 6-12) angewendet. Der Schmerz wird zu Beginn und am Ende jeder Behandlungssitzung anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala gemäß der klinischen Standardpraxis bewertet. Die Trainingsintensität wird bei jeder Sitzung anhand der OMNI-Res-Skala bestimmt und die Teilnehmer verwenden diese Belastung für ihre täglichen Übungen. Die BFR-Gruppe trainiert auf der betroffenen Seite mit einer Intensität von 2-3 auf der OMNI-Res-Skala und dann auf der nicht betroffenen Seite mit einer Intensität von 6-8. Die Nicht-BFR-Gruppe wird bei einem 6-8 auf der beteiligten und unbeteiligten Seite trainieren. Diese Belastungen werden kommentiert und bei der Durchführung von Kräftigungsübungen herangezogen. Die Teilnehmer führen dann eine 30-minütige Rehabilitationssitzung durch. Die BFR-Gruppe wird das BFR-Tourniquet anlegen und es wird während der gesamten Behandlungsdauer auf 50 % Extremitätenokklusionsdruck (LOP) aufgeblasen. Die Oberkörper-Aerobic-Übung wird auf einem Upper Body Cycle (UBC) durchgeführt. Die Intensität wird durch die wahrgenommene Anstrengung von OMNI Res bei einem Widerstand bestimmt, den der Teilnehmer für leicht hält (2-3). Die Kräftigungsübungen bestehen aus drei einseitigen Stehübungen, die an beiden oberen Extremitäten durchgeführt werden. Die durchzuführenden Übungen sind ER mit adduzierter Schulter zum Thorax, Skapularetraktion mit kombinierter niedriger Ruderbewegung und Flexion in der Skapulaebene. Jede Übung wird im Stehen mit dem Keiser Functional Trainer (Keiser Corp Modell 003025.15, Fresno, Kalifornien). Der Widerstand für die Kräftigungsübungen wird wie oben beschrieben anhand der Omni-Res-Skala gewählt. Alle Teilnehmer führen insgesamt 75 Wiederholungen pro Übung unterteilt in 4 Sätze (30,15,15,15) durch. Zwischen den Übungen wird eine Ruhezeit von 30 Sekunden gewährt. Die Teilnehmer dürfen den Widerstand nach Bedarf erhöhen oder verringern, um innerhalb des angegebenen wahrgenommenen Belastungsbereichs zu bleiben, werden jedoch bei Abweichungen von der Vorbelastungsbewertung angemerkt. Die Behandlungssitzung endet, wenn ein Teilnehmer alle Sätze und Wiederholungen für jede Übung abgeschlossen hat. Wenn ein Teilnehmer jedoch nicht alle Übungen in 30 Minuten absolvieren kann, wird die BFR-Manschette entleert und entfernt. Anschließend beendet der Teilnehmer die Übungen ohne BFR. Die Patienten werden auch ein Heimübungsprogramm (HEP) durchführen, das die Behandlung in der Klinik verstärkt. Die Einhaltung des Heimübungsprogramms wird durch ein täglich auszufüllendes Patientenprotokoll dokumentiert und wöchentlich dem Projektleiter vorgelegt. Alle Gruppen führen ihre HEP-Kraftübungen mit der gleichen wahrgenommenen Belastungsintensität von 6-8 auf der OMNI-Res-Skala durch. Assessments (6 Wochen); Nachsorge (12 Wochen und 6 Monate nach der Operation)

Alle Teilnehmer werden Basis- und Folgetests in der folgenden Reihenfolge unterzogen: 1. Selbstbericht-Ergebnismessungen; 2. Test des Bewegungsumfangs; 3. isometrische Kraftprüfung; 4. Funktionstests nur bei der Nachsorge nach 6 Monaten. Von den Nachsorgepatienten gemeldete Ergebnismessungen werden auf der Numerical Pain Rating Scale (NPRS), der Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) aufgezeichnet. , und die schnellen Behinderungen von Arm, Schulter, Hand (DASH). Messungen des Bewegungsumfangs (ROM) der Schulterbeugung, Außenrotation (ER) und Innenrotation (IR) werden mit dem digitalen Neigungsmesser durchgeführt. Die isometrische Schulterabduktion, ER- und IR-Stärke werden mit einem tragbaren Dynamometer bewertet. Funktionstests werden in der gleichen Reihenfolge durchgeführt: Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKQUEST), Upper Quarter Y Balance Test (UQYBT), Seated Shotput Test (SSPT) Studienteilnahme nach 6-monatiger Nachbeobachtung abgeschlossen