Allenamento per la limitazione del flusso sanguigno rispetto alla terapia fisica standard dopo l'intervento chirurgico di stabilizzazione della spalla

Durante lo studio:

I partecipanti saranno reclutati dal Keller Army Community Hospital (KACH), dalla KACH Orthopaedic Clinic e dalla Arvin Cadet Physical Therapy Clinic. I partecipanti saranno selezionati per i possibili benefici della partecipazione e della relativa inclusione

/criteri di esclusione come viene fatto con i mezzi tradizionali dal fornitore di riferimento.

Saranno condotti il ​​reclutamento dei partecipanti e il briefing da parte del ricercatore principale principale (PI) o del ricercatore associato (AI).

I partecipanti che desiderano partecipare allo studio saranno sottoposti a processo di consenso informato con PI o AI. I partecipanti che accettano di partecipare completeranno il consenso firmando un modulo di consenso informato e un modulo di autorizzazione HIPAA. Tutti i dati saranno registrati e conservati dal numero di identificazione del soggetto. I partecipanti saranno randomizzati nel gruppo assegnato o ricevendo la terapia standard con limitazione del flusso sanguigno (BFR) o la sola terapia standard da un terapista in cieco all'interno dello studio utilizzando una formula di randomizzazione generata dal computer I partecipanti visiteranno quindi la clinica per il test dello studio a sei settimane, 12 settimane e sei mesi dopo l'intervento. Durante ciascuna di queste visite, verrà chiesto loro di completare un sondaggio, quindi verrà misurata la forza e la flessibilità delle spalle. Ogni visita di studio durerà circa 30 minuti. I partecipanti parteciperanno anche a 12-18 sessioni di riabilitazione della spalla in clinica per sei settimane dalla sesta settimana alla dodicesima settimana (circa da due a tre sessioni a settimana). Ogni sessione di riabilitazione durerà circa 30 minuti e consisterà in un allenamento per la limitazione del flusso sanguigno e/o esercizi di riabilitazione standard. Tra il follow-up di 12 settimane e il follow-up di 6 mesi, i partecipanti riceveranno riabilitazione post-chirurgica standard per il loro specifico intervento chirurgico alla spalla senza formazione sulla restrizione del flusso sanguigno. Test di base Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di base a 6 settimane nel seguente ordine: 1.

Dati demografici 2. Misure di esito self-report; 3. Test del range di movimento (ROM); 4.

prova di forza isometrica. Le misure iniziali dei risultati riportati dal paziente saranno registrate sulla Numerical Pain Rating Scale (NPRS), sulla Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), sullo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e sulle Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH) .

Le misurazioni della flessione iniziale della spalla, della rotazione esterna (ER) e della rotazione interna (IR) del range di movimento (ROM) saranno condotte utilizzando l'inclinometro digitale L'abduzione isometrica iniziale della spalla, l'ER e la forza IR saranno valutate utilizzando un dinamometro portatile. I partecipanti all'intervento riceveranno l'attuale standard di cura nella riabilitazione postoperatoria per la stabilizzazione della spalla senza formazione BFR durante ogni sessione di trattamento o l'attuale standard di cura nella riabilitazione postoperatoria per la stabilizzazione della spalla più formazione BFR.

Il BFR verrà eseguito tramite Delfi Portable Tourniquet System (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada) Tutti i partecipanti eseguiranno la loro riabilitazione almeno due volte a settimana nella clinica di riabilitazione. Il tempo di contatto del paziente con i propri fornitori di servizi medici sarà lo stesso in entrambi i gruppi. Il trattamento BFR con il gruppo BFR verrà applicato durante ogni sessione di trattamento per 6 settimane (settimane 6-12). Il dolore sarà valutato all'inizio e alla fine di ogni sessione di trattamento utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore, in conformità con la pratica clinica standard. L'intensità dell'esercizio sarà determinata ogni sessione utilizzando la scala OMNI res e i partecipanti utilizzeranno quel carico per i loro esercizi quotidiani. Il gruppo BFR si eserciterà a un'intensità di 2-3 sulla scala OMNI res sul lato coinvolto e poi si eserciterà a un'intensità di 6-8 sul lato non coinvolto. Il gruppo non BFR si eserciterà a un 6-8 sul lato coinvolto e non coinvolto. Questi carichi saranno annotati e utilizzati come riferimento durante il completamento degli esercizi di rafforzamento. I partecipanti eseguiranno quindi una sessione di riabilitazione di 30 minuti. Il gruppo BFR applicherà il laccio emostatico BFR e sarà gonfiato al 50% della pressione di occlusione degli arti (LOP) per tutta la durata del trattamento. L'esercizio aerobico della parte superiore del corpo verrà eseguito su un ciclo della parte superiore del corpo (UBC). L'intensità sarà determinata dallo sforzo percepito di OMNI Res a una resistenza che il partecipante considera facile (2-3). Gli esercizi di rafforzamento consisteranno in tre esercizi in piedi unilaterali da eseguire su entrambi gli arti superiori. Gli esercizi da eseguire sono ER con la spalla addotta al torace, retrazione scapolare con rematore basso combinato e flessione nel piano scapolare. Ogni esercizio verrà eseguito in piedi utilizzando Keiser Functional Trainer (Keiser Corp modello 003025.15, Fresno, California). La resistenza per gli esercizi di rafforzamento sarà selezionata come descritto sopra utilizzando la scala Omni res. Tutti i partecipanti eseguiranno 75 ripetizioni in totale per esercizio suddivise in 4 serie (30,15,15,15). Tra gli esercizi verrà concesso un periodo di riposo di 30 secondi. Ai partecipanti sarà consentito aumentare o diminuire la resistenza secondo necessità per rimanere all'interno dell'intervallo di sforzo percepito specificato, ma verrà annotata qualsiasi deviazione dalla valutazione del precarico. La sessione di trattamento terminerà quando un partecipante completa tutte le serie e le ripetizioni per ogni esercizio. Tuttavia, se un partecipante non è in grado di completare tutti gli esercizi in 30 minuti, il bracciale BFR verrà sgonfiato e rimosso. Quindi, il partecipante finirà gli esercizi senza BFR. I pazienti eseguiranno anche un programma di esercizi a casa (HEP) che rafforza il trattamento in clinica. Il rispetto del programma di esercizi domiciliari sarà documentato da un diario del paziente da compilare giornalmente e da consegnare settimanalmente al project manager. Tutti i gruppi eseguiranno i loro esercizi di forza HEP alla stessa intensità di carico percepita di un 6-8 sulla scala OMNI res. Valutazioni (6 settimane); Follow-up (12 settimane e 6 mesi dopo l'intervento)

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test di base e di follow-up nel seguente ordine: 1. misure di esito self-report; 2. Gamma di prove di movimento; 3. test di resistenza isometrica; 4. Test funzionali solo al follow-up di 6 mesi Le misure degli esiti riportati dai pazienti di follow-up saranno registrate sulla Numerical Pain Rating Scale (NPRS), sulla Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), sullo Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) e le disabilità rapide di braccio, spalla, mano (DASH). Le misurazioni della flessione della spalla, della rotazione esterna (ER) e della rotazione interna (IR) saranno condotte utilizzando l'inclinometro digitale L'abduzione isometrica della spalla, l'ER e la forza IR saranno valutate utilizzando un dinamometro portatile. I test funzionali saranno condotti nello stesso ordine: test di stabilità dell'estremità superiore della catena cinetica chiusa (CKQUEST), test dell'equilibrio Y del quarto superiore (UQYBT), test del lancio da seduto (SSPT) Partecipazione allo studio completata dopo il follow-up di 6 mesi