Blodflödesbegränsningsträning kontra standardsjukgymnastik efter axelstabiliseringskirurgi

Under studien:

Deltagare kommer att rekryteras från Keller Army Community Hospital (KACH), KACH Orthopedic Clinic och Arvin Cadet Physical Therapy Clinic. Deltagarna kommer att undersökas för möjliga fördelar med deltagande och relaterad inkludering

/exkluderingskriterier som görs på traditionellt sätt av den hänvisande leverantören.

Deltagarrekrytering och genomgång av den ledande primära utredaren (PI) eller associerad utredare (AI) kommer att genomföras.

Deltagare som vill delta i studien kommer att genomgå informerat samtycke med PI eller AI. Deltagare som går med på att delta kommer att slutföra sitt samtycke genom att underteckna ett informerat samtyckesformulär och HIPAA-auktoriseringsformulär. All data kommer att registreras och lagras av personens identifikationsnummer. Deltagarna kommer att randomiseras till sin tilldelade grupp som antingen får standardterapi med blodflödesrestriktion (BFR) eller standardterapi enbart av en blindad terapeut inom studien med hjälp av en datorgenererad randomiseringsformel. Deltagarna kommer sedan att besöka kliniken för studietestning efter sex veckor, 12 veckor och sex månader efter operationen. Under vart och ett av dessa besök kommer de att bli ombedda att fylla i en undersökning, och sedan kommer deras axelstyrka och flexibilitet att mätas. Varje studiebesök tar cirka 30 minuter. Deltagarna kommer också att delta i 12-18 axelrehabiliteringssessioner på kliniken under sex veckor från sex veckor till 12 veckor (cirka två till tre sessioner per vecka). Varje rehabiliteringssession kommer att pågå i cirka 30 minuter och består av träning för begränsning av blodflödet och/eller standardrehabiliteringsövningar. Mellan 12 veckors uppföljning och 6 månaders uppföljning kommer deltagarna att få standardrehabilitering efter operation för sin specifika axeloperation utan träning för att begränsa blodflödet. Baslinjetestning Alla deltagare kommer att genomgå baslinjetestning vid 6 veckor i följande ordning: 1.

Demografisk data 2. självrapportering utfallsmått; 3. Testning av rörelseomfång (ROM); 4.

isometrisk hållfasthetstestning. De initiala patientrapporterade utfallsmåtten kommer att registreras på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) och Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH) .

Initial axelböjning, extern rotation (ER) och intern rotation (IR) Mätningar av rörelseomfång (ROM) kommer att utföras med hjälp av den digitala lutningsmätaren. Initial isometrisk abduktion i axeln, ER och IR-styrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer. Interventionsdeltagare kommer antingen att få den nuvarande standarden för vård i postoperativ axelstabiliseringsrehabilitering utan BFR-träning under varje behandlingstillfälle eller aktuell standard för vård i postoperativ axelstabiliseringsrehabilitering plus BFR-träning.

BFR kommer att göras via Delfi Portable Tourniquet System (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Kanada) Alla deltagare kommer att utföra sin rehabilitering minst två gånger i veckan på rehabiliteringskliniken. Patientkontakttiden med sin läkare kommer att vara densamma i båda grupperna. BFR-behandlingen med BFR-gruppen kommer att tillämpas under varje behandlingstillfälle i 6 veckor (vecka 6-12). Smärta kommer att bedömas i början och slutet av varje behandlingstillfälle med hjälp av den numeriska smärtskalan, i enlighet med standard klinisk praxis. Träningsintensiteten kommer att bestämmas varje pass med hjälp av OMNI res skalan och deltagarna kommer att använda den belastningen för sina dagliga övningar. BFR-gruppen kommer att träna med en intensitet på 2-3 på OMNI res skalan på den inblandade sidan och sedan träna på en 6-8 på den oengagerade sidan. Den icke-BFR-gruppen kommer att träna på en 6-8 på den inblandade och oengagerade sidan. Dessa belastningar kommer att kommenteras och hänvisas till när man genomför förstärkningsövningar. Deltagarna kommer sedan att utföra en 30-minuters session med rehabilitering. BFR-gruppen kommer att applicera BFR-turniqueten och den kommer att blåses upp till 50 % limbocklusionstryck (LOP) under hela behandlingens varaktighet. Den aeroba träningen för överkroppen kommer att utföras på en överkroppscykel (UBC). Intensiteten kommer att bestämmas av den upplevda ansträngningen av OMNI Res vid ett motstånd som deltagaren anser vara lätt (2-3). Förstärkningsövningarna kommer att bestå av tre ensidiga stående övningar som ska utföras på båda övre extremiteterna. Övningarna som ska utföras är ER med axeln adducerad till thorax, skulderbladsretraktion med en kombinerad låg rad och flexion i skulderbladsplanet. Varje övning kommer att utföras stående med Keiser Functional Trainer (Keiser Corp modell 003025.15, Fresno, CA). Motståndet för förstärkningsövningarna kommer att väljas enligt beskrivningen ovan med hjälp av Omni res-skalan. Alla deltagare kommer att utföra 75 repetitioner totalt per övning fördelat på 4 set (30,15,15,15). En 30 sekunders viloperiod kommer att utfärdas mellan övningarna. Deltagarna kommer att tillåtas att öka eller minska motståndet efter behov för att hålla sig inom det specificerade upplevda ansträngningsintervallet, men kommer att kommenteras för eventuella avvikelser från förbelastningsbedömningen. Behandlingssessionen avslutas när en deltagare slutför alla set och repetitioner för varje övning. Men om en deltagare inte kan genomföra alla övningar på 30 minuter, kommer BFR-manschetten att tömmas och tas bort. Därefter kommer deltagaren att avsluta övningarna utan BFR. Patienterna kommer också att utföra ett hemträningsprogram (HEP) som förstärker behandlingen på kliniken. Överensstämmelse med hemträningsprogrammet kommer att dokumenteras av en patientlogg som ska fyllas i dagligen och omvandlas till projektledaren varje vecka. Alla grupper kommer att utföra sina HEP-styrkeövningar med samma upplevda belastningsintensitet på 6-8 på OMNI res skalan. Bedömningar (6 veckor); Uppföljning (12 veckor och 6 månader efter operationen)

Alla deltagare kommer att genomgå baslinje- och uppföljningstest i följande ordning: 1. självrapportera resultatmått; 2. Rörelsetestning; 3. Isometrisk hållfasthetsprovning. 4. Funktionstestning endast vid 6 månaders uppföljning. Uppföljande patientrapporterade resultatmått kommer att registreras på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) , och Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH). Axelböjning, extern rotation (ER) och intern rotation (IR) Mätningar av rörelseomfång (ROM) kommer att utföras med den digitala lutningsmätaren. Isometrisk abduktion i axeln, ER och IR-styrka kommer att bedömas med hjälp av en handhållen dynamometer. Funktionstester kommer att utföras i samma ordning: Stabilitetstest för sluten kinetisk kedja för övre extremitet (CKQUEST), Övre kvarts Y-balanstest (UQYBT), Sittande skotttest (SSPT) Studiedeltagande avslutat efter 6 månaders uppföljning