Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo versus fisioterapia estándar después de la cirugía de estabilización del hombro

Durante el estudio:

Los participantes serán reclutados del Keller Army Community Hospital (KACH), la Clínica ortopédica KACH y la Clínica de fisioterapia Arvin Cadet. Los participantes serán evaluados para los posibles beneficios de la participación y la inclusión relacionada.

/criterios de exclusión como se hace dentro de los medios tradicionales por el proveedor de referencia.

Se llevará a cabo el reclutamiento de participantes y la sesión informativa por parte del investigador principal principal (PI) o el investigador asociado (AI).

Los participantes que deseen participar en el estudio se someterán a un proceso de consentimiento informado con IP o AI. Los participantes que acepten participar completarán el consentimiento firmando un formulario de consentimiento informado y un formulario de autorización de HIPAA. Todos los datos serán registrados y almacenados por el número de identificación del sujeto. Los participantes serán aleatorizados en su grupo asignado de recibir terapia estándar con restricción del flujo sanguíneo (BFR) o terapia estándar sola por un terapeuta ciego dentro del estudio utilizando una fórmula de aleatorización generada por computadora. Los participantes luego visitarán la clínica para la prueba del estudio a las seis semanas, 12 semanas y seis meses después de su cirugía. Durante cada una de estas visitas, se les pedirá que completen una encuesta y luego se medirá la fuerza y ​​flexibilidad de sus hombros. Cada visita de estudio durará aproximadamente 30 minutos. Los participantes también asistirán a 12-18 sesiones de rehabilitación del hombro en la clínica durante seis semanas desde la sexta semana hasta la marca de la semana 12 (alrededor de dos a tres sesiones por semana). Cada sesión de rehabilitación durará aproximadamente 30 minutos y consistirá en entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo y/o ejercicios de rehabilitación estándar. Entre el seguimiento de 12 semanas y el seguimiento de 6 meses, los participantes recibirán rehabilitación posquirúrgica estándar para su cirugía de hombro específica sin capacitación en restricción del flujo sanguíneo. Pruebas de referencia Todos los participantes se someterán a pruebas de referencia a las 6 semanas en el siguiente orden: 1.

Datos demográficos 2. Medidas de resultado autoinformadas; 3. Pruebas de rango de movimiento (ROM); 4.

Prueba de fuerza isométrica. Las medidas de resultado iniciales informadas por el paciente se registrarán en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la Evaluación numérica de evaluación única (SANE), el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) y las Discapacidades rápidas de brazo, hombro, mano (DASH) .

Las mediciones iniciales del rango de movimiento (ROM) de la flexión del hombro, la rotación externa (ER) y la rotación interna (IR) se realizarán con el inclinómetro digital. La abducción isométrica inicial del hombro, la ER y la fuerza del IR se evaluarán con un dinamómetro de mano. Los participantes de la intervención recibirán el estándar de atención actual en la rehabilitación posoperatoria de estabilización del hombro sin entrenamiento BFR durante cada sesión de tratamiento o el estándar actual de atención en la rehabilitación posoperatoria de estabilización del hombro más entrenamiento BFR.

BFR se realizará a través del sistema de torniquete portátil Delfi (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canadá) Todos los participantes realizarán su rehabilitación un mínimo de dos veces por semana en la clínica de rehabilitación. El tiempo de contacto del paciente con sus proveedores médicos será el mismo en ambos grupos. El tratamiento BFR con el grupo BFR se aplicará durante cada sesión de tratamiento durante 6 semanas (semanas 6-12). El dolor se evaluará al principio y al final de cada sesión de tratamiento mediante la escala numérica de valoración del dolor, de acuerdo con la práctica clínica estándar. La intensidad del ejercicio se determinará en cada sesión utilizando la escala OMNI res y los participantes utilizarán esa carga para sus ejercicios diarios. El grupo BFR se ejercitará a una intensidad de 2-3 en la escala de resolución OMNI en el lado afectado y luego se ejercitará a una intensidad de 6-8 en el lado no afectado. El grupo sin BFR se ejercitará en un 6-8 en el lado involucrado y no involucrado. Estas cargas se anotarán y se utilizarán como referencia al completar los ejercicios de fortalecimiento. Luego, los participantes realizarán una sesión de rehabilitación de 30 minutos. El grupo BFR aplicará el torniquete BFR y se inflará al 50 % de presión de oclusión de extremidades (LOP) durante la duración del tratamiento. El ejercicio aeróbico de la parte superior del cuerpo se realizará en un ciclo de la parte superior del cuerpo (UBC). La intensidad estará determinada por el esfuerzo percibido de OMNI Res a una resistencia que el participante considere fácil (2-3). Los ejercicios de fortalecimiento consistirán en tres ejercicios de pie unilaterales que se realizarán en ambas extremidades superiores. Los ejercicios a realizar son ER con hombro en aducción al tórax, retracción escapular con remo bajo combinado y flexión en plano escapular. Cada ejercicio se realizará de pie utilizando Keiser Functional Trainer (Keiser Corp modelo 003025.15, Fresno, CA). La resistencia para los ejercicios de fortalecimiento se seleccionará como se describe anteriormente utilizando la escala Omni res. Todos los participantes realizarán 75 repeticiones en total por ejercicio divididas en 4 series (30,15,15,15). Se emitirá un período de descanso de 30 segundos entre ejercicios. A los participantes se les permitirá aumentar o disminuir la resistencia según sea necesario para mantenerse dentro del rango de esfuerzo percibido especificado, pero se les anotará cualquier desviación de la evaluación de precarga. La sesión de tratamiento finalizará cuando un participante complete todas las series y repeticiones de cada ejercicio. Sin embargo, si un participante no puede completar todos los ejercicios en 30 minutos, el manguito BFR se desinflará y se quitará. Luego, el participante terminará los ejercicios sin BFR. Los pacientes también realizarán un programa de ejercicios en el hogar (HEP) que refuerza el tratamiento en la clínica. El cumplimiento del programa de ejercicios en el hogar se documentará mediante un registro del paciente que se completará diariamente y se entregará al gerente del proyecto semanalmente. Todos los grupos realizarán sus ejercicios de fuerza HEP con la misma intensidad de carga percibida de 6 a 8 en la escala de resolución OMNI. Evaluaciones (6 semanas); Seguimiento (12 semanas y 6 meses después de la cirugía)

Todos los participantes se someterán a pruebas de referencia y de seguimiento en el siguiente orden: 1. medidas de resultado autoinformadas; 2. Pruebas de rango de movimiento; 3. prueba de fuerza isométrica; 4. Pruebas funcionales solo a los 6 meses de seguimiento Las medidas de resultado informadas por el paciente de seguimiento se registrarán en la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS), la Evaluación numérica de evaluación única (SANE), el Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) , y Discapacidades Rápidas de Brazo, Hombro, Mano (DASH). Las mediciones del rango de movimiento (ROM) de la flexión del hombro, la rotación externa (ER) y la rotación interna (IR) se realizarán con el inclinómetro digital. La abducción isométrica del hombro, la ER y la fuerza del IR se evaluarán con un dinamómetro de mano. Las pruebas funcionales se realizarán en el mismo orden: Prueba de estabilidad de la extremidad superior de la cadena cinética cerrada (CKQUEST), Prueba de equilibrio en Y del cuarto superior (UQYBT), Prueba de lanzamiento de peso sentado (SSPT) Participación en el estudio completada después de los 6 meses de seguimiento