Blodstrømsbegrænsningstræning versus standardfysioterapi efter skulderstabiliseringskirurgi

Under studiet:

Deltagerne vil blive rekrutteret fra Keller Army Community Hospital (KACH), KACH Orthopedic Clinic og Arvin Cadet Physical Therapy Clinic. Deltagerne vil blive screenet for mulige fordele ved deltagelse og relateret inklusion

/eksklusionskriterier, som det gøres på traditionelle måder af den henvisende udbyder.

Deltagerrekruttering og briefing af den ledende primære investigator (PI) eller associeret investigator (AI) vil blive gennemført.

Deltagere, der ønsker at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå en informeret samtykkeproces med PI eller AI. Deltagere, der accepterer at deltage, udfylder samtykke ved at underskrive en informeret samtykkeformular og HIPAA-godkendelsesformular. Alle data vil blive registreret og gemt af emnets identifikationsnummer. Deltagerne vil blive randomiseret til deres tildelte gruppe, som enten modtager standardterapi med Blood Flow Restriction (BFR) eller standardterapi alene af en blindet terapeut i undersøgelsen ved hjælp af en computergenereret randomiseringsformel. Deltagerne vil derefter besøge klinikken til undersøgelsestest efter seks uger, 12 uger og seks måneder efter deres operation. Under hvert af disse besøg vil de blive bedt om at udfylde en undersøgelse, og derefter vil deres skulderstyrke og fleksibilitet blive målt. Hvert studiebesøg varer cirka 30 minutter. Deltagerne vil også deltage i 12-18 skulderrehabiliteringssessioner i klinikken over seks uger fra seks uger til 12 uger (ca. to til tre sessioner om ugen). Hver genoptræningssession varer cirka 30 minutter og består af træning med begrænsning af blodgennemstrømning og/eller standardrehabiliteringsøvelser. Mellem 12-ugers opfølgning og 6-måneders opfølgning vil deltagerne modtage standard post-kirurgisk rehabilitering til deres specifikke skulderkirurgi uden træning i blodgennemstrømning. Baseline test Alle deltagere vil gennemgå baseline test efter 6 uger i følgende rækkefølge: 1.

Demografiske data 2. selvrapporterende resultatmål; 3. Range of motion (ROM) test; 4.

isometrisk styrketest. Indledende patientrapporterede resultatmål vil blive registreret på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) og Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH) .

Indledende skulderfleksion, ekstern rotation (ER) og intern rotation (IR) Målinger af rækkevidde af bevægelse (ROM) vil blive udført ved hjælp af det digitale inklinometer. Den indledende skulderisometriske abduktion, ER og IR-styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Intervention Deltagerne vil enten modtage den nuværende standard for pleje i postoperativ skulderstabiliseringsrehabilitering uden BFR-træning under hver behandlingssession eller den nuværende standard for pleje i postoperativ skulderstabiliseringsrehabilitering plus BFR-træning.

BFR vil blive udført via Delfi Portable Tourniquet System (BFR (Delfi Medical Innovations Inc., Vancouver, Canada) Alle deltagere vil udføre deres rehabilitering mindst to gange om ugen i rehabiliteringsklinikken. Patientkontakttid med deres læge vil være den samme i begge grupper. BFR-behandlingen med BFR-gruppen vil blive anvendt under hver behandlingssession i 6 uger (uge 6-12). Smerter vil blive vurderet i begyndelsen og slutningen af ​​hver behandlingssession ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala i overensstemmelse med standard klinisk praksis. Træningsintensiteten vil blive bestemt for hver session ved hjælp af OMNI res skalaen, og deltagerne vil bruge denne belastning til deres daglige øvelser. BFR-gruppen vil træne med en intensitet på 2-3 på OMNI res skalaen på den involverede side og derefter træne på en 6-8 på den uinvolverede side. Ikke-BFR-gruppen vil træne på en 6-8 på den involverede og uinvolverede side. Disse belastninger vil blive kommenteret og der henvises til dem, når du gennemfører styrkeøvelser. Deltagerne vil derefter udføre en 30-minutters session med rehabilitering. BFR-gruppen vil anvende BFR-tourniquet, og den vil blive oppustet til 50 % Limb Occlusion Pressure (LOP) under hele behandlingens varighed. Den aerobe overkropsøvelse vil blive udført på en øvre kropscyklus (UBC). Intensiteten vil blive bestemt af den opfattede anstrengelse af OMNI Res ved en modstand, som deltageren anser for let(2-3). Styrkeøvelserne vil bestå af tre ensidige stående øvelser, der skal udføres på begge overekstremiteter. Øvelserne der skal udføres er ER med skulderen adduceret til thorax, scapular retraktion med en kombineret lav række og fleksion i scapular plan. Hver øvelse udføres stående ved hjælp af Keiser Functional Trainer (Keiser Corp model 003025.15, Fresno, CA). Modstanden for styrkeøvelserne vil blive valgt som beskrevet ovenfor ved hjælp af Omni res skalaen. Alle deltagere udfører i alt 75 gentagelser pr. øvelse fordelt på 4 sæt (30,15,15,15). En hvileperiode på 30 sekunder vil blive givet mellem øvelserne. Deltagerne får tilladelse til at øge eller mindske modstanden efter behov for at forblive inden for det specificerede opfattede anstrengelsesområde, men vil blive noteret for enhver afvigelse fra forhåndsbelastningsvurdering. Behandlingssessionen slutter, når en deltager gennemfører alle sæt og gentagelser for hver øvelse. Men hvis en deltager ikke er i stand til at gennemføre alle øvelser på 30 minutter, vil BFR-manchetten blive tømt for luft og fjernet. Derefter afslutter deltageren øvelserne uden BFR. Patienterne vil også udføre et hjemmetræningsprogram (HEP), der styrker klinikbehandlingen. Overholdelse af hjemmetræningsprogrammet vil blive dokumenteret af en patientlog, der udfyldes dagligt og omdannes til projektlederen ugentligt. Alle grupper vil udføre deres HEP-styrkeøvelser med samme opfattede belastningsintensitet på 6-8 på OMNI res skalaen. Vurderinger (6 uger); Opfølgning (12 uger og 6 måneder efter operationen)

Alle deltagere vil gennemgå baseline- og opfølgningstest i følgende rækkefølge: 1. selvrapporter resultatmål; 2. Range of motion test; 3. isometrisk styrkeprøvning; 4. Funktionstest ved kun 6 måneders opfølgning Opfølgningspatientrapporterede resultatmål vil blive registreret på Numerical Pain Rating Scale (NPRS), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE), Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) , og Quick Disabilities of Arm, Shoulder, Hand (DASH). Skulderfleksion, ekstern rotation (ER) og intern rotation (IR) Målinger af rækkevidde (ROM) vil blive udført ved hjælp af det digitale inklinometer. Isometrisk skulderabduktion, ER og IR-styrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Funktionelle test vil blive udført i samme rækkefølge: Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKQUEST), Upper Quarter Y Balance Test (UQYBT), Seated Shotput Test (SSPT) Studiedeltagelse afsluttet efter 6-måneders opfølgning