Behandling med human navlestreng mesenkymale stamceller for refraktær diabetisk perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Alder ved 18-55 år (inkludert 18 og 55 år), uavhengig av kjønn;
• Forstå og signer ICF før du fortsetter med noen trinn relatert til denne studien, overhold kravene og ikke delta i andre kliniske studier under denne forskningen;
• T2DM-pasienter definert av 2013 American Diabetes Association (ADA) standarder;
• Oppfyll de diagnostiske kriteriene for diabetisk perifer nevropati: ① En tydelig historie med diabetes; ② Nevropati som oppstår på eller etter diagnosen diabetes; ③Kliniske symptomer og tegn stemmer overens med DPN; ④ Personer med kliniske symptomer (smerte, nummenhet, unormal følelse, etc.), hadde en av de 5 elementene med ankelrefleks, akupunktursmerter, vibrasjoner, trykk og temperatur ved unormale; personer uten kliniske symptomer hadde 2 av de 5 elementene som var unormale;
• Evalueringen av symptomer og tegn på nevropati er på alvorlig nivå (TCSS-score ≥12);
• For konvensjonell standard medikamentell behandling (kombinert bruk av liponsyrekapsler, metylkobalamin-tabletter og Epalrestat-tabletter) minst 6 måneder og TCSS-score reduksjon ≤30 %;

Ekskluderingskriterier:

• Sykdommer som etterforskeren mener at det kan forstyrre emnets etterlevelse, inkludert eventuelle ukontrollerte sykdommer som urin-, sirkulasjons-, luftveis-, nerve-, mental-, fordøyelses-, endokrin-, immun- og annet system;
• Gravide kvinner, ammende kvinner eller de som snart har en fødselsplan;
• Pasienter som er kjent for å være allergiske mot celleprodukter;
• Personer med ulike typer maligniteter eller hematologiske sykdommer;
• Komplisert med alvorlig arteriell sykdom i nedre ekstremiteter (ankel-brachial indeks < 0,9)
• Komplisert med fotsår, infeksjoner eller amputasjon av nedre ekstremiteter;
• Kombinert med nevropati forårsaket av andre årsaker, som lumbal spondylose, hjerneinfarkt, Guillain-Barre syndrom, unntatt alvorlig arteriovenøs vaskulær sykdom, bruk av enkelte kjemoterapimedisiner eller nyresvikt, etc. Nerveskadesykdom;
• De som ikke er i stand til eller villige til å gi informert samtykke eller ikke overholder forskningskrav;
• Deltok i andre kliniske stamcelleundersøkelser før påmelding;
• Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding.
• Pasienter med positive serum HIV-antistoffer;
• Pasienter med en historie med alkohol- og narkotikamisbruk og klarte ikke å avstå effektivt