Лечение мезенхимальными стволовыми клетками пуповины человека при рефрактерной диабетической периферической нейропатии

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 55 лет (включая 18 и 55 лет) вне зависимости от пола;
• Понять и подписать МКФ, прежде чем приступать к каким-либо шагам, связанным с этим исследованием, соблюдать требования и не участвовать в других клинических исследованиях во время этого исследования;
• Пациенты с СД2, определенные стандартами Американской диабетической ассоциации (ADA) 2013 г.;
• Соответствуют диагностическим критериям диабетической периферической невропатии: ① Наличие диабета в анамнезе; ② Нейропатия, возникающая во время или после постановки диагноза диабета; ③Клинические симптомы и признаки соответствуют ДПН; ④ У людей с клиническими симптомами (боль, онемение, аномальные ощущения и т. д.) любой 1 из 5 признаков лодыжечного рефлекса, акупунктурная боль, вибрация, давление и температура были ненормальными; у людей без клинических симптомов любые 2 из 5 пунктов были ненормальными;
• Оценка симптомов и признаков невропатии находится на тяжелом уровне (оценка по шкале TCSS ≥12);
• Для обычного стандартного медикаментозного лечения (комбинированное применение капсул липоевой кислоты, таблеток метилкобаламина и таблеток Эпалрестата) не менее 6 месяцев и снижение баллов по шкале TCSS ≤30%;

Критерий исключения:

• Заболевания, которые, по мнению исследователя, могут помешать субъекту соблюдать режим, включая любые неконтролируемые заболевания, такие как заболевания мочевыделительной, сердечно-сосудистой, дыхательной, нервной, психической, пищеварительной, эндокринной, иммунной и других систем;
• Беременные женщины, кормящие женщины или те, у кого в ближайшее время планируют деторождение;
• Пациенты с известной аллергией на клеточные продукты;
• Людям с различными видами злокачественных новообразований или гематологических заболеваний;
• Осложняется тяжелым поражением артерий нижних конечностей (лодыжечно-плечевой индекс <0,9)
• Осложняется язвами стопы, инфекциями или ампутацией нижних конечностей;
• Сочетается с невропатией, вызванной другими причинами, такими как поясничный спондилез, инфаркт головного мозга, синдром Гийена-Барре, за исключением тяжелых артериовенозных заболеваний сосудов, применения некоторых химиотерапевтических препаратов или почечной недостаточности и др. Болезнь с поражением нервов;
• Те, кто не может или не желает дать информированное согласие или не соблюдает требования исследования;
• Участвовал в других клинических исследованиях стволовых клеток до зачисления;
• Участвовал в других клинических испытаниях в течение 3 месяцев до включения.
• Пациенты с положительными сывороточными антителами к ВИЧ;
• Пациенты с историей злоупотребления алкоголем и наркотиками и не смогли эффективно воздержаться