Tratamento com células-tronco mesenquimais do cordão umbilical humano para neuropatia diabética periférica refratária

Critério de inclusão:

• Idade dos 18 aos 55 anos (incluindo 18 e 55 anos), independentemente do sexo;
• Entenda e assine o TCLE antes de prosseguir com qualquer etapa relacionada a este estudo, cumpra os requisitos e não participe de outros estudos clínicos durante esta pesquisa;
• pacientes com DM2 definidos pelos padrões da American Diabetes Association (ADA) de 2013;
• Conheça os critérios diagnósticos para neuropatia periférica diabética: ① Uma história clara de diabetes; ② Neuropatia que ocorre durante ou após o diagnóstico de diabetes; ③Os sinais e sintomas clínicos são consistentes com DPN; ④ Pessoas com sintomas clínicos (dor, dormência, sensação anormal, etc.), apresentaram qualquer um dos 5 itens de reflexo do tornozelo, dor por acupuntura, vibração, pressão e temperatura anormais; pessoas sem sintomas clínicos tiveram qualquer 2 dos 5 itens anormais;
• A avaliação dos sintomas e sinais de neuropatia está em nível grave (escore TCSS ≥12);
• Para tratamento medicamentoso padrão convencional (uso combinado de Cápsulas de Ácido Lipóico, Comprimidos de Metilcobalamina e Comprimidos de Epalrestat) pelo menos 6 meses e diminuição do escore TCSS ≤30%;

Critério de exclusão:

• Doenças que o investigador acredita que possam interferir na adesão do sujeito, incluindo quaisquer doenças não controladas como nos sistemas urinário, circulatório, respiratório, nervoso, mental, digestivo, endócrino, imunológico e outros;
• Grávidas, lactantes ou com planos de engravidar em breve;
• Pacientes sabidamente alérgicos a produtos celulares;
• Pessoas com vários tipos de neoplasias ou doenças hematológicas;
• Complicado com doença arterial grave dos membros inferiores (índice tornozelo-braquial < 0,9)
• Complicado com úlceras nos pés, infecções ou amputação dos membros inferiores;
• Combinada com neuropatia causada por outras causas, como espondilose lombar, enfarte cerebral, Síndrome de Guillain-Barré, excluindo doença vascular arteriovenosa grave, aplicação de alguns medicamentos quimioterápicos ou insuficiência renal, etc. Doença de lesão nervosa;
• Aqueles que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado ou não cumprirem os requisitos da pesquisa;
• Participou de outras pesquisas clínicas com células-tronco antes da inscrição;
• Participou de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição.
• Pacientes com anticorpos anti-HIV séricos positivos;
• Pacientes com histórico de abuso de álcool e drogas e não conseguiram abster-se efetivamente