Trattamento con cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano per la neuropatia periferica diabetica refrattaria

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 55 anni (inclusi 18 e 55 anni), indipendentemente dal sesso;
• Comprendere e firmare l'ICF prima di procedere con qualsiasi fase relativa a questo studio, rispettare i requisiti e non partecipare ad altri studi clinici durante questa ricerca;
• Pazienti con T2DM definiti dagli standard dell'American Diabetes Association (ADA) del 2013;
• Soddisfare i criteri diagnostici per la neuropatia periferica diabetica: ① Una chiara storia di diabete; ② Neuropatia che si verifica durante o dopo la diagnosi di diabete; ③I sintomi ei segni clinici sono coerenti con DPN; ④ Le persone con sintomi clinici (dolore, intorpidimento, sensazione anormale, ecc.), presentavano uno qualsiasi dei 5 elementi di riflesso della caviglia, dolore da agopuntura, vibrazione, pressione e temperatura in anormale; le persone senza sintomi clinici avevano 2 dei 5 item anormali;
• La valutazione dei sintomi e dei segni della neuropatia è di livello grave (punteggio TCSS ≥12);
• Per il trattamento farmacologico standard convenzionale (uso combinato di capsule di acido lipoico, compresse di metilcobalamina e compresse di Epalrestat) almeno 6 mesi e diminuzione del punteggio TCSS ≤30%;

Criteri di esclusione:

• Malattie che l'investigatore ritiene possano interferire con la compliance del soggetto, comprese eventuali malattie incontrollate come nel sistema urinario, circolatorio, respiratorio, nervoso, mentale, digestivo, endocrino, immunitario e di altro tipo;
• Donne incinte, donne che allattano o che hanno presto un piano per la gravidanza;
• Pazienti noti per essere allergici ai prodotti cellulari;
• Persone con vari tipi di neoplasie o malattie ematologiche;
• Complicato con grave arteriopatia degli arti inferiori (indice caviglia-brachiale <0,9)
• Complicato con ulcere del piede, infezioni o amputazione degli arti inferiori;
• Combinato con neuropatia causata da altre cause, come spondilosi lombare, infarto cerebrale, sindrome di Guillain-Barre, escluse gravi malattie vascolari arterovenose, applicazione di alcuni farmaci chemioterapici o insufficienza renale, ecc. Malattia da danno nervoso;
• Coloro che non sono in grado o non vogliono fornire il consenso informato o non rispettano i requisiti di ricerca;
• Partecipazione ad altre ricerche cliniche sulle cellule staminali prima dell'arruolamento;
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Pazienti con anticorpi HIV sierici positivi;
• Pazienti con una storia di abuso di alcol e droghe e che non si sono astenuti efficacemente