Kezelés humán köldökzsinór mezenchimális őssejtekkel refrakter diabéteszes perifériás neuropátia esetén

Bevételi kritériumok:

• 18-55 éves korig (beleértve a 18 és 55 évet is), nemtől függetlenül;
• Megérteni és aláírni az ICF-et, mielőtt a jelen tanulmányhoz kapcsolódó bármely lépést folytatna, tartsa be a követelményeket, és a kutatás során ne vegyen részt más klinikai vizsgálatokban;
• Az American Diabetes Association (ADA) 2013-as szabványai által meghatározott T2DM betegek;
• Teljesítse a diabéteszes perifériás neuropátia diagnosztikai kritériumait: ① A cukorbetegség egyértelmű kórtörténete; ② Neuropátia, amely a cukorbetegség diagnózisakor vagy azt követően jelentkezik; ③A klinikai tünetek és jelek összhangban vannak a DPN-vel; ④ Klinikai tünetekkel (fájdalom, zsibbadás, rendellenes érzés stb.) szenvedő betegeknél az 5 bokareflex, akupunktúrás fájdalom, rezgés, nyomás és hőmérséklet bármelyike ​​kóros volt; klinikai tünetekkel nem rendelkező embereknél az 5 elem közül bármelyik kóros volt;
• A neuropathia tüneteinek és jeleinek értékelése súlyos szinten van (TCSS pontszám ≥12);
• Hagyományos standard gyógyszeres kezelés esetén (liponsav kapszulák, metil-kobalamin tabletták és Epalrestat tabletták kombinált alkalmazása) legalább 6 hónap, és a TCSS pontszám ≤30%-kal csökken;

Kizárási kritériumok:

• Betegségek, amelyekről a vizsgáló úgy véli, hogy megzavarhatják az alany együttműködését, ideértve az olyan ellenőrizetlen betegségeket, mint a húgyúti, keringési, légúti, idegi, mentális, emésztőrendszeri, endokrin, immun- és egyéb rendszerek;
• Terhes nők, szoptató nők vagy olyanok, akiknek hamarosan gyermekvállalási tervük van;
• Olyan betegek, akikről ismert, hogy allergiásak a sejttermékekre;
• Különféle rosszindulatú vagy hematológiai betegségekben szenvedők;
• Súlyos alsó végtagi artériás betegséggel szövődmény (boka-kar index < 0,9)
• Lábfekélyekkel, fertőzésekkel vagy alsó végtag amputációval komplikált;
• Más okok által okozott neuropátiával kombinálva, mint pl. lumbalis spondylosis, agyi infarktus, Guillain-Barre szindróma, kivéve a súlyos arteriovenosus érbetegséget, egyes kemoterápiás gyógyszerek alkalmazását vagy veseelégtelenséget stb. Idegkárosodás;
• Azok, akik nem tudnak vagy nem akarnak tájékozott beleegyezést adni, vagy nem tesznek eleget a kutatási követelményeknek;
• Beiratkozás előtt részt vett egyéb őssejt klinikai kutatásokban;
• Részt vett más klinikai vizsgálatokban a beiratkozás előtti 3 hónapon belül.
• Pozitív szérum HIV antitestekkel rendelkező betegek;
• Azok a betegek, akiknek anamnézisében alkohollal és kábítószerrel visszaéltek, és nem sikerült hatékonyan tartózkodniuk