難治性糖尿病性末梢神経障害に対するヒト臍帯間葉系幹細胞による治療

糖尿病が急速に世界的な懸念の健康問題になりつつあるため、糖尿病の一般的な慢性合併症の 1 つである DPN もますます注目されています。 東南アジアの 5 つの地域を調査した結果、DPN 患者の 39 ～ 72% が生活の質に重度または非常に重度の影響を及ぼしていることが示されました。 DPN の治療は、従来の薬物療法ではほぼ単一の病因にしか対応できず、根本的な治療ができませんでした。 したがって、DPN の新しい安全で効果的な治療オプションは特に重要です。

国内外で、多数の実験的研究により、骨髄または臍帯間葉系幹細胞が糖尿病性末梢神経障害に対して有意な治療効果を有することが示されています。 2012 年、武漢中央病院の内分泌科は、中国で DPN の治療における自家骨髄幹細胞の臨床研究を主導しました。 研究の結果、ほとんどの患者の下肢の神経伝達速度は、治療前と比較して治療後3か月以内に改善されたことが示されました。 期間中、重篤な有害事象は発生しませんでした。 この独自の研究に基づいています。 この臨床試験は、難治性糖尿病性末梢神経障害（DPN）の治療におけるHUC-MSCの安全性と有効性を評価することであり、標準操作手順（SOP）と品質基準（QS）を策定して、HUC-MSCの可能性のあるメカニズムを調査します。 DPNの治療。

治験責任医師は、対照群と比較してMSCによる治療を評価するために、単一施設、無作為化、オープン試験、対照臨床試験デザインを行います。 DPNの42人の患者が中国で募集されます。 21 人の患者が i を受け取ります。メートル。 HUC-MSC の両下肢 (5 × 10^6 細胞/mL、1 回の注射で 1 mL、各注射点は 2 cm 離れており、深さは 1.0 ～ 1.5 cm、注射の総量は患者の下肢の表面積に基づいて推定されます)手足）。 対照群の 21 人の患者は、静脈内投与を受けました。 リポ酸注射 (600 mg/日 15 日間連続)。 96週間のフォローアップ中の有効性と有害事象（AE）の両方。