Behandlung mit mesenchymalen Stammzellen der menschlichen Nabelschnur bei refraktärer diabetischer peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich 18 und 55 Jahren), unabhängig vom Geschlecht;
• die ICF verstehen und unterzeichnen, bevor Sie mit irgendwelchen Schritten im Zusammenhang mit dieser Studie fortfahren, die Anforderungen erfüllen und während dieser Forschung nicht an anderen klinischen Studien teilnehmen;
• T2DM-Patienten, definiert durch die Standards der American Diabetes Association (ADA) von 2013;
• Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für diabetische periphere Neuropathie: ① Eine eindeutige Vorgeschichte von Diabetes; ② Neuropathie, die bei oder nach der Diagnose von Diabetes auftritt; ③Klinische Symptome und Anzeichen stimmen mit DPN überein; ④ Menschen mit klinischen Symptomen (Schmerzen, Taubheit, abnorme Empfindungen usw.) hatten bei einem der 5 Punkte Knöchelreflex, Akupunkturschmerz, Vibration, Druck und Temperatur anormal; bei Personen ohne klinische Symptome waren 2 der 5 Punkte anormal;
• Die Bewertung von Symptomen und Anzeichen einer Neuropathie ist auf schwerem Niveau (TCSS-Score ≥12);
• Bei konventioneller medikamentöser Standardbehandlung (kombinierte Anwendung von Liponsäure-Kapseln, Methylcobalamin-Tabletten und Epalrestat-Tabletten) mindestens 6 Monate und TCSS-Score-Abnahme ≤ 30 %;

Ausschlusskriterien:

• Krankheiten, von denen der Ermittler glaubt, dass sie die Compliance des Probanden beeinträchtigen könnten, einschließlich aller unkontrollierten Krankheiten wie in Harn-, Kreislauf-, Atemwegs-, Nerven-, Geistes-, Verdauungs-, Hormon-, Immun- und anderen Systemen;
• Schwangere Frauen, stillende Frauen oder diejenigen, die bald einen Kinderwunsch haben;
• Patienten, die bekanntermaßen allergisch gegen Zellprodukte sind;
• Menschen mit verschiedenen Arten von Malignomen oder hämatologischen Erkrankungen;
• Kompliziert mit schwerer Arterienerkrankung der unteren Extremitäten (Knöchel-Arm-Index < 0,9)
• Kompliziert mit Fußgeschwüren, Infektionen oder Amputation der unteren Extremitäten;
• Kombiniert mit einer durch andere Ursachen verursachten Neuropathie, wie lumbale Spondylose, Hirninfarkt, Guillain-Barre-Syndrom, ausgenommen schwere arteriovenöse Gefäßerkrankung, Anwendung einiger Chemotherapeutika oder Niereninsuffizienz usw. Nervenschädigungskrankheit;
• Personen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Forschungsanforderungen nicht einzuhalten;
• Vor der Einschreibung an anderen klinischen Forschungen zu Stammzellen teilgenommen;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung.
• Patienten mit positiven Serum-HIV-Antikörpern;
• Patienten mit Alkohol- und Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, bei denen es nicht gelungen ist, sich effektiv zu enthalten