Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå hvordan Alzheimers sykdom påvirker den terapeutiske responsen på transkraniell likestrømsstimulering

19. august 2022 oppdatert av: Tyler Roncero, Baycrest
Det er for tiden lite symptomatisk behandling for Alzheimers sykdom (AD) og ingenting effektivt for personer med frontotemporal demens (FTD). Imidlertid har nevromodulering med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) potensial til å være en klinisk effektiv terapi for både AD og FTD. Utfordringen nå er å spesifisere parametrene og betingelsene som tDCS er mest effektivt under for overgang fra laboratoriet til klinisk medisin. tDCS-studier rapporterer vanligvis signifikante gruppeeffekter til tross for variasjonen som er demonstrert blant deltakerne, med noen som viser tydelig, meningsfull forbedring, mens andre bare viser statistisk forbedring eller ingen i det hele tatt. Disse variable resultatene kan være relatert til det konvensjonelle stimuleringsintensitetsnivået på 2mA. Etterforskerne spår at administrering av tDCS ved 4,0 mA, vil et mer betydelig antall deltakere vise en meningsfull respons, og de som forbedrer seg ved 2mA kan forbedre seg enda mer fra 4,0 mA på grunn av å ha et større elektrisk felt produsert. Etterforskerne tar sikte på å teste denne hypotesen hos personer med Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat AD
  • Poeng mellom 18 og 25 på MoCA
  • Kunne gjøre N-Back-oppgaven under den første screeningen

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen historie med hjerneslag eller TBI
  • Ingen shunter eller metall i kroppen
  • Ingen historie med betydelig hjertesykdom, alkoholisme og narkotikabruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: SHAM
Annen: tDCS og kognitiv trening
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med kognitiv trening
Eksperimentell: 4mA stimulering
Annen: tDCS og kognitiv trening
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med kognitiv trening
Aktiv komparator: 2mA stimulering
Annen: tDCS og kognitiv trening
Deltakerne vil få mild stimulering eller ingen stimulering sammen med kognitiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
N-Tilbake
Tidsramme: 3 måneder
Det primære utfallsmålet vil være endring på en N-Back Task, både en trent versjon og en utrent versjon. Denne endringen vil bli målt i form av gjennomsnittlig responstid
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baycrest

Samarbeidspartnere

BrightFocus Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #22-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på tDCS og kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere