Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anteroposterior versus anterolateral elektrodeposisjon for elektrisk kardioversjon av atrieflimmer (SHOCK-VECTOR)

15. juli 2026 oppdatert av: William F. McIntyre, McMaster University

En randomisert kontrollert utprøving av anterior-posterior versus anterior-lateral sjokkvektorer for elektrisk kardioversjon av atrieflimmer

Atrieflimmer er den vanligste hjerterytmeforstyrrelsen (arytmi) over hele verden. Nesten 40 millioner mennesker er rammet av atrieflimmer over hele verden, og dette tallet forventes å øke med over 50 % innen 2050. Atrieflimmer kan forårsake hjerneslag, hjerteinfarkt, hjertesvikt, dårlig livskvalitet og til og med død. Nesten en halv million dødsfall over hele verden forventes å være relatert til atrieflimmer innen 2050, og mange milliarder dollar brukes på helsetjenester relatert til atrieflimmer i Nord-Amerika hvert år.

Vi tror helseutfall for pasienter med atrieflimmer, og helsekostnader forbundet med behandling av atrieflimmer kan forbedres ved å optimalisere eksisterende behandlinger for atrieflimmer og maksimere sannsynligheten for å gjenopprette normal hjerterytme. Dette gjør at de kan dra nytte av lavere risiko for hjerneslag, bedre hjertefunksjon, færre symptomer og økt livskvalitet. Å gjenopprette normal sinusrytme tidligere forhindrer atrieflimmer i å forårsake permanent strukturell skade på hjertet som igjen gjør atrieflimmer uhåndterlig. Videre krever pasienter hvor de første forsøkene på å kontrollere atrieflimmer ikke lykkes, ofte flere medisiner eller invasive kateterablasjonsprosedyrer som er kostbare og medfører betydelig risiko.

Elektrisk kardioversjon er den viktigste måten leger gjenoppretter normal hjerterytme. I denne prosedyren blir hjertet "sjokkert" tilbake til normal rytme ved hjelp av to elektroder på brystet. Utført på riktig måte er denne prosedyren trygg og effektiv. Mange ting er kjent om elektrisk elkonvertering, for eksempel den beste typen og mengden strøm å bruke. Det vi ikke vet er den beste plasseringen av elektrodene på brystet, og om direkte, fysisk trykk på elektrodene gjør kardioversjon mer vellykket. Vår tidligere forskning tyder på at forbedring av posisjonering og påføring av press kan forbedre kardioversjon, men dette funnet må verifiseres med en streng, dedikert prøvelse.

Denne studien vil demonstrere om plassering foran-til-bak eller front-til-side av elektrodene er mer effektiv for elektrisk kardioversjon av atrieflimmer. Vi vil også demonstrere om manuelt trykk på elektrodene gjør kardioversjon mer effektiv. Skulle utprøvingen vår vise en fordel for disse teknikkene, forventer vi at de blir universelt brukt over hele verden. Fordi hundretusenvis av kardioversjoner utføres hvert år, betyr selv små økninger i kardioversjonssuksess at tusenvis færre pasienter utvikler seg til å trenge flere medisiner eller invasive prosedyrer for å håndtere atrieflimmer.

Vi vil studere samtykkende voksne som presenterer for ikke-hastende kardioversjon av atrieflimmer. Etter å ha forklart studien til deltakerne og fått deres samtykke, vil vi tilfeldig tildele dem til front-til-side eller front-to-back elektrodeplassering. Pasienter som forblir i atrieflimmer etter det første sjokket vil tilfeldig motta enten manuelt trykk eller ikke. Vi vil sammenligne suksessen til kardioversjon for plassering av elektrodeplassering foran og bak, og for manuelt trykk kontra ingen. Vi vil evaluere suksess ved å bruke elektrokardiogrammer for å vurdere for gjenoppretting av hjerterytmen tilbake til normal.

Vi antar at anterolateral elektrodeposisjonering er overlegen anteroposterior elektrodeposisjonering. Vi antar også at manuelt trykk er effektivt i forhold til ingen, når det brukes på pasienter som allerede har hatt ett mislykket sjokk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L2X2
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Women's College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Husam Abdel-Qadir
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
        • Ta kontakt med:
          • Christian Steinberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter som samtykker som er planlagt for ikke-emergent elektrisk kardioversjon av atrieflimmer eller fladder

Ekskluderingskriterier:

  1. Utilstrekkelig antikoagulasjon for kardioversjon i henhold til Canadian Cardiovascular Societys retningslinjer eller har ikke gjennomgått trans-øsofageal ekkokardiografi for å utelukke venstre atrial trombe
  2. Anatomisk kontraindikasjon for anterolateral eller anteroposterior plassering (f. hudsykdommer eller sår)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Anterolateral sjokkvektor

Pasienter med elektroder plassert på brystet for å få en anterolateral (front-to-side plassering; også kjent som anteroapical) sjokkvektor.

Hvis det første støtet ikke lykkes, vil deltakere som fortsetter til et andre sjokk bli randomisert til manuelt trykk kontra ingen, men elektrodeplasseringen vil forbli den samme.

Som beskrevet tidligere
Manuelt trykk påført den fremre elektroden
Aktiv komparator: Anteroposterior sjokkvektor

Pasienter med elektroder plassert på brystet for å få en anteroposterior (front-to-back plassering) sjokkvektor.

Hvis det første støtet ikke lykkes, vil deltakere som fortsetter til et andre sjokk bli randomisert til manuelt trykk kontra ingen, men elektrodeplasseringen vil forbli den samme.

Manuelt trykk påført den fremre elektroden
Som beskrevet tidligere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første sjokk kardioversion suksess
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Reversjon til sinusrytme (5 påfølgende P-bølger innen 5 sekunder etter sjokk)
På tidspunktet for intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ kardioversjonssuksess for anterolateral versus anteroposterior plassering etter
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Reversjon til sinusrytme (5 påfølgende P-bølger innen 5 sekunder etter sjokk)
På tidspunktet for intervensjon
Andre sjokksuksess for manuelt trykk kontra ingen
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Reversjon til sinusrytme (5 påfølgende P-bølger innen 5 sekunder etter sjokk)
På tidspunktet for intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse av teknikker og resultater for tredje, ikke-randomisert, klinikerrettet sjokk
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Reversjon til sinusrytme (5 påfølgende P-bølger innen 5 sekunder etter sjokk)
På tidspunktet for intervensjon
Første sjokk kardioversjon suksess (undergruppeanalyse) etter elektrodeposisjon
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Som ovenfor; eksplorativ undergruppeanalyse av: menn vs kvinner, BMI > 30 vs BMI < 30, første episode atrieflimmer versus tilbakevendende, varighet av gjeldende episode >30 dager vs <30 dager, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40% vs <40%, venstre atrie volumindeks >34ml/m2 vs ikke, Premedisinering med amiodaron, sotalol eller klasse 1 antiarytmika versus ikke, Anamnese med hjertekirurgi versus ikke
På tidspunktet for intervensjon
Andre sjokk kardioversion suksess ved manuell press versus ingen
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Som ovenfor; eksplorativ undergruppeanalyse av: menn vs kvinner, BMI > 30 vs BMI < 30, første episode atrieflimmer versus tilbakevendende, varighet av gjeldende episode >30 dager vs <30 dager, venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40% vs <40%, venstre atrie volumindeks >34ml/m2 vs ikke, Premedisinering med amiodaron, sotalol eller klasse 1 antiarytmika versus ikke, Anamnese med hjertekirurgi versus ikke
På tidspunktet for intervensjon
Totalt antall støt ved elektrodeplassering
Tidsramme: På tidspunktet for intervensjon
Reversjon til sinusrytme (5 påfølgende P-bølger innen 5 sekunder etter sjokk)
På tidspunktet for intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere