Posizione degli elettrodi anteroposteriore rispetto a quella anterolaterale per la cardioversione elettrica della fibrillazione atriale (SHOCK-VECTOR)

La fibrillazione atriale è il disturbo del ritmo cardiaco (aritmia) più comune al mondo. Quasi 40 milioni di persone sono affette da fibrillazione atriale in tutto il mondo e si prevede che questo numero aumenterà di oltre il 50% entro il 2050. La fibrillazione atriale può causare ictus, infarti, insufficienza cardiaca, scarsa qualità della vita e persino la morte. Si prevede che quasi mezzo milione di decessi in tutto il mondo saranno correlati alla fibrillazione atriale entro il 2050 e ogni anno in Nord America vengono spesi molti miliardi di dollari per l'assistenza sanitaria correlata alla fibrillazione atriale.

Riteniamo che i risultati sanitari per i pazienti con fibrillazione atriale e i costi sanitari associati al trattamento della fibrillazione atriale potrebbero essere migliorati ottimizzando i trattamenti esistenti per la fibrillazione atriale e massimizzando la probabilità di ripristinare il normale ritmo cardiaco. Ciò consente loro di beneficiare di un minor rischio di ictus, di una migliore funzionalità cardiaca, di un minor numero di sintomi e di una migliore qualità della vita. Ripristinare prima il normale ritmo sinusale impedisce alla fibrillazione atriale di causare danni strutturali permanenti al cuore che, a loro volta, rendono la fibrillazione atriale intrattabile. Inoltre, i pazienti in cui i tentativi iniziali di controllare la fibrillazione atriale non hanno successo spesso richiedono più farmaci o procedure invasive di ablazione transcatetere che sono costose e comportano rischi sostanziali.

La cardioversione elettrica è il modo principale con cui i medici ripristinano il normale ritmo cardiaco. In questa procedura, il cuore viene riportato al ritmo normale utilizzando due elettrodi sul petto. Fatto correttamente, questa procedura è sicura ed efficace. Si sanno molte cose sulla cardioversione elettrica, ad esempio, il miglior tipo e la quantità di elettricità da utilizzare. Quello che non sappiamo è la migliore posizione degli elettrodi sul torace e se l'applicazione di una pressione fisica diretta agli elettrodi rende la cardioversione più efficace. La nostra ricerca precedente suggerisce che il miglioramento del posizionamento e l'applicazione della pressione possono migliorare la cardioversione, ma questa scoperta deve essere verificata con uno studio rigoroso e dedicato.

Questo studio dimostrerà se il posizionamento fronte-retro o fronte-lato degli elettrodi è più efficace per la cardioversione elettrica della fibrillazione atriale. Dimostreremo anche se l'applicazione manuale della pressione agli elettrodi rende la cardioversione più efficace. Se il nostro studio dovesse dimostrare un vantaggio per queste tecniche, ci aspettiamo che vengano applicate universalmente in tutto il mondo. Poiché ogni anno vengono eseguite centinaia di migliaia di cardioversioni, anche piccoli aumenti nel successo della cardioversione significano che migliaia di pazienti in meno progrediscono fino a richiedere più farmaci o procedure invasive per gestire la loro fibrillazione atriale.

Studieremo adulti consenzienti che si presentano per cardioversione non urgente della loro fibrillazione atriale. Dopo aver spiegato lo studio ai partecipanti e aver ottenuto il loro consenso, li assegneremo in modo casuale al posizionamento degli elettrodi fronte-lato o fronte-retro. I pazienti che rimangono in fibrillazione atriale dopo il primo shock riceveranno in modo casuale la pressione manuale o meno. Confronteremo il successo della cardioversione per il posizionamento degli elettrodi front-side rispetto a quello front-back e per la pressione manuale rispetto a nessuna. Valuteremo il successo utilizzando elettrocardiogrammi per valutare il ripristino del ritmo cardiaco alla normalità.

Ipotizziamo che il posizionamento dell'elettrodo anterolaterale sia superiore al posizionamento dell'elettrodo anteroposteriore. Ipotizziamo anche che la pressione manuale sia efficace rispetto a nessuna, se applicata a pazienti che hanno già avuto uno shock senza successo.