Anteroposterior kontra anterolateral elektrodposition för elektrisk elkonvertering av förmaksflimmer (SHOCK-VECTOR)

Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtrytmstörningen (arytmi) i världen. Nästan 40 miljoner människor drabbas av förmaksflimmer över hela världen, och denna siffra förväntas öka med över 50 % till 2050. Förmaksflimmer kan orsaka stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, dålig livskvalitet och till och med död. Nästan en halv miljon dödsfall världen över förväntas vara relaterade till förmaksflimmer år 2050, och många miljarder dollar spenderas på förmaksflimmerrelaterad sjukvård i Nordamerika varje år.

Vi tror att hälsoresultat för patienter med förmaksflimmer och sjukvårdskostnader i samband med behandling av förmaksflimmer kan förbättras genom att optimera befintliga behandlingar för förmaksflimmer och maximera sannolikheten för att återställa normal hjärtrytm. Detta gör att de kan dra nytta av lägre risk för stroke, bättre hjärtfunktion, färre symtom och ökad livskvalitet. Att återställa normal sinusrytm tidigare förhindrar att förmaksflimmer orsakar permanent strukturell skada på hjärtat, vilket i sin tur gör förmaksflimmer svårbehandlat. Vidare kräver patienter vars initiala försök att kontrollera förmaksflimmer misslyckas ofta fler mediciner eller invasiva kateterablationsprocedurer som är kostsamma och medför betydande risker.

Elektrisk elkonvertering är det huvudsakliga sättet för läkare att återställa normal hjärtrytm. I denna procedur "chockas" hjärtat tillbaka till normal rytm med hjälp av två elektroder på bröstet. Görs på rätt sätt är denna procedur säker och effektiv. Många saker är kända om elektrisk elkonvertering, till exempel den bästa typen och mängden el att använda. Vad vi inte vet är den bästa positionen för elektroderna på bröstet och om ett direkt fysiskt tryck på elektroderna gör elkonvertering mer framgångsrik. Vår tidigare forskning tyder på att förbättrad positionering och applicering av tryck kan förbättra elkonvertering, men detta fynd måste verifieras med en rigorös, dedikerad studie.

Denna studie kommer att visa huruvida placering av elektroderna framifrån mot baksida eller framifrån till sida är mer effektiv för elektrisk elkonvertering av förmaksflimmer. Vi kommer också att visa om manuellt tryck på elektroderna gör elkonvertering mer effektiv. Om vår test skulle visa en fördel för dessa tekniker, förväntar vi oss att de kommer att tillämpas universellt över hela världen. Eftersom hundratusentals elkonverteringar görs varje år innebär även små ökningar av framgången med elkonvertering att tusentals färre patienter går vidare till att behöva fler mediciner eller invasiva procedurer för att hantera sitt förmaksflimmer.

Vi kommer att studera samtyckande vuxna som presenterar sig för icke-brådskande elkonvertering av deras förmaksflimmer. Efter att ha förklarat studien för deltagarna och fått deras samtycke kommer vi slumpmässigt att tilldela dem att placera elektroderna fram-till-sida eller front-to-back. Patienter som kvarstår i förmaksflimmer efter den första chocken kommer slumpmässigt att få antingen manuellt tryck eller inte. Vi kommer att jämföra framgången med elkonvertering för elektrodplacering på framsidan och framsidan bak, och för manuellt tryck kontra inget. Vi kommer att utvärdera framgången genom att använda elektrokardiogram för att bedöma om hjärtrytmen återställs till det normala.

Vi antar att anterolateral elektrodpositionering är överlägsen anteroposterior elektrodpositionering. Vi antar också att manuellt tryck är effektivt i förhållande till inget, när det appliceras på patienter som redan har haft en misslyckad chock.