Anteroposterior versus anterolaterální pozice elektrody pro elektrickou kardioverzi fibrilace síní (SHOCK-VECTOR)

Fibrilace síní je celosvětově nejčastější poruchou srdečního rytmu (arytmie). Celosvětově je fibrilací síní postiženo téměř 40 milionů lidí a očekává se, že toto číslo do roku 2050 vzroste o více než 50 %. Fibrilace síní může způsobit mrtvici, infarkty, srdeční selhání, špatnou kvalitu života a dokonce i smrt. Očekává se, že do roku 2050 bude celosvětově téměř půl milionu úmrtí souviset s fibrilací síní a na zdravotní péči související s fibrilací síní se v Severní Americe každoročně utratí mnoho miliard dolarů.

Věříme, že zdravotní výsledky u pacientů s fibrilací síní a náklady na zdravotní péči spojené s léčbou fibrilace síní by mohly být zlepšeny optimalizací stávající léčby fibrilace síní a maximalizací pravděpodobnosti obnovení normálního srdečního rytmu. To jim umožňuje těžit z nižšího rizika mrtvice, lepší funkce srdce, méně příznaků a vyšší kvality života. Včasné obnovení normálního sinusového rytmu zabrání tomu, aby fibrilace síní způsobila trvalé strukturální poškození srdce, což zase činí fibrilaci síní neovladatelnou. Kromě toho pacienti, u kterých jsou počáteční pokusy o kontrolu fibrilace síní neúspěšné, často vyžadují více léků nebo invazivní postupy katetrizační ablace, které jsou nákladné a nesou značné riziko.

Elektrická kardioverze je hlavním způsobem, jak lékaři obnovují normální srdeční rytmus. Při tomto postupu je srdce „šokováno“ zpět do normálního rytmu pomocí dvou elektrod na hrudi. Správně provedený postup je bezpečný a účinný. O elektrické kardioverzi je známo mnoho věcí, například nejlepší typ a množství elektřiny k použití. Co nevíme, je nejlepší umístění elektrod na hrudníku a zda aplikace přímého fyzického tlaku na elektrody dělá kardioverzi úspěšnější. Náš dřívější výzkum naznačuje, že zlepšení polohy a aplikace tlaku může zlepšit kardioverzi, ale toto zjištění je třeba ověřit přísnou specializovanou zkouškou.

Tato studie prokáže, zda je při elektrické kardioverzi fibrilace síní účinnější umístění elektrod zepředu dozadu nebo zepředu na stranu. Ukážeme také, zda ruční přitlačení na elektrody zefektivní kardioverzi. Pokud naše studie prokáže přínos pro tyto techniky, očekáváme, že budou univerzálně používány po celém světě. Vzhledem k tomu, že se ročně provedou stovky tisíc kardioverzí, i malé zvýšení úspěšnosti kardioverzí znamená, že o tisíce pacientů méně pokročí k potřebě více léků nebo invazivních postupů ke zvládnutí fibrilace síní.

Budeme studovat souhlasné dospělé osoby, u nichž došlo k neurgentní kardioverzi jejich fibrilace síní. Po vysvětlení studie účastníkům a získání jejich souhlasu je náhodně přiřadíme k umístění elektrod zepředu na stranu nebo zepředu dozadu. Pacienti, kteří zůstanou v fibrilaci síní po prvním výboji, náhodně dostanou buď manuální tlak, nebo ne. Porovnáme úspěšnost kardioverze pro přední a přední zadní umístění elektrod a pro manuální tlak versus žádný. Úspěšnost vyhodnotíme pomocí elektrokardiogramů k posouzení obnovení srdečního rytmu zpět do normálu.

Předpokládáme, že anterolaterální umístění elektrody je lepší než předozadní umístění elektrody. Také předpokládáme, že manuální tlak je účinný relativně k žádnému, pokud je aplikován u pacientů, kteří již měli jeden neúspěšný výboj.