Anteroposteriore versus anterolaterale Elektrodenposition für die elektrische Kardioversion von Vorhofflimmern (SHOCK-VECTOR)

Vorhofflimmern ist weltweit die häufigste Herzrhythmusstörung (Arrhythmie). Fast 40 Millionen Menschen sind weltweit von Vorhofflimmern betroffen, und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2050 um über 50 % steigen wird. Vorhofflimmern kann Schlaganfälle, Herzinfarkte, Herzinsuffizienz, schlechte Lebensqualität und sogar den Tod verursachen. Es wird erwartet, dass bis 2050 fast eine halbe Million Todesfälle weltweit auf Vorhofflimmern zurückzuführen sind, und jedes Jahr werden in Nordamerika viele Milliarden Dollar für die Gesundheitsversorgung im Zusammenhang mit Vorhofflimmern ausgegeben.

Wir glauben, dass die Gesundheitsergebnisse für Patienten mit Vorhofflimmern und die mit der Behandlung von Vorhofflimmern verbundenen Gesundheitskosten verbessert werden könnten, indem bestehende Behandlungen für Vorhofflimmern optimiert und die Wahrscheinlichkeit der Wiederherstellung eines normalen Herzrhythmus maximiert werden. Dadurch profitieren sie von einem geringeren Schlaganfallrisiko, einer besseren Herzfunktion, weniger Symptomen und einer gesteigerten Lebensqualität. Die frühere Wiederherstellung des normalen Sinusrhythmus verhindert, dass Vorhofflimmern dauerhafte strukturelle Schäden am Herzen verursacht, die wiederum Vorhofflimmern unbehandelbar machen. Darüber hinaus benötigen Patienten, bei denen anfängliche Versuche zur Kontrolle des Vorhofflimmerns erfolglos bleiben, häufig weitere Medikamente oder invasive Katheterablationsverfahren, die kostspielig sind und erhebliche Risiken bergen.

Die elektrische Kardioversion ist die wichtigste Methode, mit der Ärzte den normalen Herzrhythmus wiederherstellen. Bei diesem Verfahren wird das Herz mit zwei Elektroden auf der Brust wieder in den normalen Rhythmus „geschockt“. Korrekt durchgeführt, ist dieses Verfahren sicher und effektiv. Viele Dinge sind über die elektrische Kardioversion bekannt, zum Beispiel die beste Art und Menge an Strom. Was wir nicht wissen, ist die beste Position der Elektroden auf der Brust und ob direkter, körperlicher Druck auf die Elektroden die Kardioversion erfolgreicher macht. Unsere frühere Forschung deutet darauf hin, dass eine verbesserte Positionierung und Ausübung von Druck die Kardioversion verbessern kann, aber dieses Ergebnis muss mit einer strengen, speziellen Studie verifiziert werden.

Diese Studie wird zeigen, ob die Anordnung der Elektroden von vorne nach hinten oder von vorne nach Seite für die elektrische Kardioversion von Vorhofflimmern effektiver ist. Wir werden auch zeigen, ob das manuelle Anlegen von Druck auf die Elektroden die Kardioversion effektiver macht. Sollte unsere Studie einen Nutzen für diese Techniken zeigen, erwarten wir, dass sie weltweit universell angewendet werden. Da jedes Jahr Hunderttausende von Kardioversionen durchgeführt werden, bedeutet selbst eine kleine Steigerung des Kardioversionserfolgs, dass Tausende weniger Patienten mehr Medikamente oder invasive Verfahren benötigen, um ihr Vorhofflimmern zu behandeln.

Wir werden einwilligende Erwachsene untersuchen, die sich für eine nicht dringende Kardioversion ihres Vorhofflimmerns vorstellen. Nachdem wir den Teilnehmern die Studie erklärt und ihre Zustimmung eingeholt haben, werden wir sie nach dem Zufallsprinzip einer Front-to-Side- oder Front-to-Back-Elektrodenplatzierung zuweisen. Patienten, die nach dem ersten Schock im Vorhofflimmern verbleiben, erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder manuellen Druck oder nicht. Wir werden den Erfolg der Kardioversion für Front-Side- mit Front-Back-Elektrodenplatzierung und für manuellen Druck versus keinen vergleichen. Wir werden den Erfolg anhand von Elektrokardiogrammen bewerten, um die Wiederherstellung des normalen Herzrhythmus zu beurteilen.

Wir gehen davon aus, dass die anterolaterale Elektrodenpositionierung der anteroposterioren Elektrodenpositionierung überlegen ist. Wir gehen auch davon aus, dass manueller Druck im Vergleich zu keinem effektiver ist, wenn er bei Patienten angewendet wird, die bereits einen erfolglosen Schock erhalten haben.