心房細動の電気的除細動のための前後対前外側電極位置 (SHOCK-VECTOR)

心房細動は、世界中で最も一般的な心拍リズム障害 (不整脈) です。 世界中で約 4,000 万人が心房細動の影響を受けており、この数は 2050 年までに 50% 以上増加すると予想されています。 心房細動は、脳卒中、心臓発作、心不全、生活の質の低下、さらには死を引き起こす可能性があります。 2050 年までに、世界中で約 50 万人が心房細動に関連して死亡すると予想されており、毎年、北米では心房細動に関連する医療に数十億ドルが費やされています。

心房細動患者の健康転帰と、心房細動の治療に関連する医療費は、心房細動の既存の治療法を最適化し、正常な心拍リズムを回復する可能性を最大化することで改善できると考えています。 これにより、脳卒中リスクの低下、心機能の改善、症状の軽減、生活の質の向上などのメリットが得られます。 正常な洞調律を早期に回復することは、心房細動が心臓に永続的な構造的損傷を引き起こすのを防ぎ、心房細動を難治性にします。 さらに、心房細動を制御するための最初の試みが失敗した患者は、多くの場合、費用がかかり、かなりのリスクを伴う、より多くの投薬または侵襲的なカテーテルアブレーション手順を必要とします。

電気的除細動は、医師が正常な心拍リズムを回復する主な方法です。 この手順では、胸部にある 2 つの電極を使用して、心臓に「ショック」を与えて正常なリズムに戻します。 正しく行えば、この手順は安全で効果的です。 電気除細動については、使用するのに最適な電気の種類と量など、多くのことがわかっています。 わかっていないことは、胸部の電極の最適な位置と、電極に直接物理的な圧力を加えることで電気的除細動がより成功するかどうかです。 私たちの以前の研究は、ポジショニングを改善し、圧力をかけることで電気的除細動が改善される可能性があることを示唆していますが、この発見は厳密で専用の試験で検証する必要があります.

この研究では、心房細動の電気的電気的除細動に対して、電極の前後または前後の配置がより効果的かどうかを示します。 また、電極に手動で圧力をかけると電気的除細動がより効果的になるかどうかも示します。 私たちの試験がこれらの技術の利点を示した場合、世界中で広く適用されると期待しています. 毎年何十万もの電気的除細動が行われているため、電気的除細動の成功率がわずかに増加したとしても、心房細動を管理するためにより多くの投薬や侵襲的処置が必要になる患者が数千人も少なくなることを意味します。

心房細動の緊急ではない電気的除細動を提示する同意のある成人を調査します。 参加者に研究を説明し、同意を得た後、ランダムに前後または前後の電極配置に割り当てます。 最初のショックの後、心房細動が残っている患者は、ランダムに手動圧力を受けるか受けないかのいずれかになります。 前面電極配置と前面背面電極配置、および手動圧力となしの電気除細動の成功を比較します。 心電図を使用して、心臓のリズムが正常に戻っているかどうかを評価することにより、成功を評価します。

前外側の電極配置は、前後の電極配置よりも優れていると仮定します。 また、1回のショックが失敗した患者に適用した場合、手動の圧力は、なしに比べて効果的であるという仮説も立てています。