Anteroposterieure versus anterolaterale elektrodepositie voor elektrische cardioversie van boezemfibrilleren (SHOCK-VECTOR)

Boezemfibrilleren is wereldwijd de meest voorkomende hartritmestoornis (aritmie). Wereldwijd worden bijna 40 miljoen mensen getroffen door boezemfibrilleren en naar verwachting zal dit aantal tegen 2050 met meer dan 50% toenemen. Boezemfibrilleren kan beroertes, hartaanvallen, hartfalen, een slechte kwaliteit van leven en zelfs de dood veroorzaken. Tegen 2050 zullen naar verwachting bijna een half miljoen sterfgevallen wereldwijd verband houden met atriumfibrilleren, en in Noord-Amerika worden jaarlijks vele miljarden dollars uitgegeven aan atriumfibrillatiegerelateerde gezondheidszorg.

Wij zijn van mening dat de gezondheidsresultaten voor patiënten met atriumfibrilleren en de kosten voor de gezondheidszorg in verband met de behandeling van atriumfibrilleren kunnen worden verbeterd door bestaande behandelingen voor atriumfibrilleren te optimaliseren en de kans op herstel van het normale hartritme te maximaliseren. Hierdoor kunnen ze profiteren van een lager risico op een beroerte, een betere hartfunctie, minder symptomen en een hogere kwaliteit van leven. Het eerder herstellen van het normale sinusritme voorkomt dat boezemfibrilleren permanente structurele schade aan het hart veroorzaakt, waardoor boezemfibrilleren onhandelbaar wordt. Bovendien hebben patiënten bij wie aanvankelijke pogingen om atriale fibrillatie onder controle te krijgen niet succesvol zijn, vaak meer medicijnen of invasieve katheterablatieprocedures nodig, die kostbaar zijn en aanzienlijke risico's met zich meebrengen.

Elektrische cardioversie is de belangrijkste manier waarop artsen het normale hartritme herstellen. Bij deze procedure wordt het hart met behulp van twee elektroden op de borst weer in het normale ritme "geschokt". Correct uitgevoerd, deze procedure is veilig en effectief. Er is veel bekend over elektrische cardioversie, bijvoorbeeld het type en de hoeveelheid elektriciteit die je het beste kunt gebruiken. Wat we niet weten, is de beste positie van de elektroden op de borst en of het uitoefenen van directe, fysieke druk op de elektroden cardioversie succesvoller maakt. Ons eerdere onderzoek suggereert dat het verbeteren van de positionering en het uitoefenen van druk de cardioversie kan verbeteren, maar deze bevinding moet worden geverifieerd met een rigoureuze, toegewijde proef.

Deze studie zal aantonen of front-to-back of front-to-side plaatsing van de elektroden effectiever is voor elektrische cardioversie van atriumfibrilleren. We zullen ook demonstreren of het handmatig uitoefenen van druk op de elektroden cardioversie effectiever maakt. Mocht onze proef een voordeel voor deze technieken aantonen, dan verwachten we dat ze universeel over de hele wereld worden toegepast. Omdat er elk jaar honderdduizenden cardioversies worden uitgevoerd, betekent zelfs een kleine toename in cardioversiesucces dat duizenden minder patiënten meer medicijnen of invasieve procedures nodig hebben om hun atriumfibrilleren te beheersen.

We zullen instemmende volwassenen bestuderen die zich presenteren voor niet-spoedeisende cardioversie van hun boezemfibrilleren. Nadat we het onderzoek aan de deelnemers hebben uitgelegd en hun toestemming hebben verkregen, zullen we ze willekeurig toewijzen aan plaatsing van de elektroden van voor naar zij of van voren naar achteren. Patiënten die na de eerste schok in boezemfibrilleren blijven, krijgen willekeurig wel of geen handmatige druk. We zullen het succes van cardioversie vergelijken voor plaatsing van elektroden aan de voorzijde versus voorzijde en achterkant, en voor handmatige druk versus geen. We zullen het succes evalueren door elektrocardiogrammen te gebruiken om te beoordelen of het hartritme weer normaal wordt.

Onze hypothese is dat anterolaterale elektrodepositionering superieur is aan anteroposterieure elektrodepositionering. We veronderstellen ook dat handmatige druk effectief is in vergelijking met geen druk, wanneer toegepast bij patiënten die al één mislukte schok hebben gehad.