Переднезаднее и переднебоковое расположение электродов для электрической кардиоверсии мерцательной аритмии (SHOCK-VECTOR)

Мерцательная аритмия является наиболее распространенным нарушением сердечного ритма (аритмией) во всем мире. Около 40 миллионов человек во всем мире страдают фибрилляцией предсердий, и ожидается, что к 2050 году это число увеличится более чем на 50%. Мерцательная аритмия может вызывать инсульты, сердечные приступы, сердечную недостаточность, ухудшение качества жизни и даже смерть. Ожидается, что к 2050 году почти полмиллиона смертей во всем мире будут связаны с мерцательной аритмией, и многие миллиарды долларов ежегодно тратятся на лечение мерцательной аритмии в Северной Америке.

Мы считаем, что результаты лечения пациентов с фибрилляцией предсердий и затраты на лечение, связанные с лечением фибрилляции предсердий, можно улучшить за счет оптимизации существующих методов лечения фибрилляции предсердий и максимального увеличения вероятности восстановления нормального сердечного ритма. Это позволяет им снизить риск инсульта, улучшить работу сердца, уменьшить количество симптомов и повысить качество жизни. Раннее восстановление нормального синусового ритма предотвращает фибрилляцию предсердий от необратимого структурного повреждения сердца, что, в свою очередь, делает фибрилляцию предсердий трудноизлечимой. Кроме того, пациенты, у которых первоначальные попытки контролировать фибрилляцию предсердий оказались безуспешными, часто нуждаются в дополнительных лекарствах или инвазивных процедурах катетерной аблации, которые являются дорогостоящими и сопряжены со значительным риском.

Электрическая кардиоверсия является основным методом восстановления нормального сердечного ритма. В этой процедуре сердце «шоком» возвращается к нормальному ритму с помощью двух электродов на груди. При правильном выполнении эта процедура безопасна и эффективна. Многое известно об электрической кардиоверсии, например, лучший тип и количество электричества для использования. Чего мы не знаем, так это лучшего положения электродов на груди и того, делает ли прямое физическое давление на электроды более успешной кардиоверсию. Наши предыдущие исследования показывают, что улучшение позиционирования и приложения давления может улучшить кардиоверсию, но этот вывод необходимо проверить с помощью тщательного специального исследования.

Это исследование продемонстрирует, является ли размещение электродов спереди назад или спереди назад более эффективным для электрической кардиоверсии мерцательной аритмии. Мы также продемонстрируем, делает ли ручное давление на электроды более эффективной кардиоверсию. Если наше испытание продемонстрирует преимущества этих методов, мы ожидаем, что они будут повсеместно применяться во всем мире. Поскольку каждый год выполняются сотни тысяч кардиоверсий, даже небольшое увеличение успеха кардиоверсии означает, что на тысячи меньше пациентов потребуется больше лекарств или инвазивных процедур для лечения фибрилляции предсердий.

Мы изучим добровольных взрослых, поступающих на несрочную кардиоверсию по поводу фибрилляции предсердий. После объяснения участников исследования и получения их согласия мы случайным образом назначим им размещение электродов спереди-на-бок или спереди-назад. Пациенты, у которых сохраняется фибрилляция предсердий после первого разряда, случайным образом получают либо ручное давление, либо нет. Мы сравним эффективность кардиоверсии при передне-боковом и передне-заднем размещении электродов, а также при ручном давлении и без него. Мы будем оценивать успех, используя электрокардиограммы для оценки восстановления сердечного ритма до нормы.

Мы предполагаем, что переднебоковое расположение электродов лучше, чем переднезаднее расположение электродов. Мы также предполагаем, что мануальное давление является эффективным по сравнению с нулевым, когда оно применяется к пациентам, у которых уже был один неудачный разряд.