Luftveisforsøk på sykehus (HART)
18. november 2025 oppdatert av: Montefiore Medical Center
Hospital Airway Resuscitation Trial: A Cluster-Randomized, Pragmatic Trial
Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) er en klyngerandomisert, pragmatisk utprøving av avansert luftveisbehandling med en strategi for førstevalg supraglottisk luftvei vs. førstevalg endotrakeal intubasjon under hjertestans på sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans på sykehus forekommer hos nesten 300 000 sykehuspasienter i USA hvert år og resulterer i betydelig sykelighet og dødelighet.
Likevel er evidensgrunnlaget for behandling av hjertestans på sykehus ganske begrenset, og retningslinjer fra samfunnet ekstrapolerer generelt data fra hjerteinnstilling utenom sykehus for å informere om omsorg for sykehusstans.
Sammenlignet med arrestasjon utenfor sykehuset, har imidlertid ofre for arrestasjoner på sykehus en tendens til å ha flere medisinske komorbiditeter, ha en arrestert vitne og bli ivaretatt av profesjonelle førstehjelpere med avansert overvåkings- og behandlingsevne.
Avansert luftveisbehandling er et nøkkelelement ved hjertestansgjenopplivning.
American Heart Association gir brede anbefalinger angående luftveisbehandling under hjertesykehus, støtte for endotrakeal intubasjon (en kompleks prosedyre som krever plassering av en endotrakeal tube gjennom stemmebåndene) og supraglottisk luftveisplassering (en mindre kompleks avansert luftveismodalitet der enheten plasseres blindt i det supraglottiske rommet).
Data fra hjertestans utenom sykehuset har funnet at en supraglottisk luftveisstrategi kan være lik eller bedre enn en mer kompleks endotrakeal intubasjonsstrategi.
Det er ingen randomiserte data for å veilede praksis i sykehusmiljøet.
Vi har til hensikt å løse dette kunnskapsgapet ved å utføre Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) - en svært innovativ, pragmatisk klynge-randomisert studie som utnytter den enhetlige kliniske og forskningsinfrastrukturen i Montefiore HealthSystem (New York City) for å gjennomføre en første av -sitt type arrestasjonsforsøk på sykehus i en svært mangfoldig pasientpopulasjon.
Spesifikt vil en blanding av akademiske sykehus og samfunnssykehus innenfor MontefioreHealth-systemet bli randomisert til enten en strategi med førstevalgs endotrakeal intubasjon eller en strategi med førstevalgs supraglottiske luftveier, med kryssinger som skjer med jevne mellomrom.
Nøkkelresultater for forsøket vil inkludere tilbakevending av spontan sirkulasjon, levende-og-ventilator-frie dager, og sykehusoverlevelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1060
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: amoskowitz@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: amoskowitz@montefiore.org
-
Ta kontakt med:
- Daniel Ceusters
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: dceuster@montefiore.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen >17 år
- Innlagt på sykehus for enhver tilstand
- Fikk hjertestans på sykehus (tap av puls og ≥2 minutter med brystkompresjoner)
- Behov for assistert ventilasjon (definert ved initiering av bag-maske-ventilasjon eller annen støttet ventilasjon)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans i operasjonssalen eller annet område som ikke blir besvart av akuttmottak/legevaktsteam.
- Hjertestans der en invasiv luftvei (dvs. endotrakealtube, trakeostomirør) er allerede på plass
- Pasienter med klar asfyksistans på grunn av obstruksjon av øvre luftveier (f. fremmedlegeme, angioødem, malignitet) som bestemt det kliniske teamet
- Pasienter med «Do Not Resuscitate» eller «Do Not Intubate»-ordre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førstevalg supraglottisk luftveisapparat, deretter førstevalg endotrakeal intubasjon
En strategi for 'førstevalg' supraglottiske luftveier under hjertestans.
Klinikere kan avvike til den luftveisbehandlingstilnærmingen de velger hvis de anses å være i pasientens beste interesse.
Som en del av en klynge-randomisert design vil sykehus (4 i systemet) bli tildelt en arm i en måned og deretter krysset over til den andre armen.
|
Se beskrivelse i våpendelen
Se beskrivelse i våpendelen
|
|
Aktiv komparator: Førstevalg endotrakeal intubasjon, deretter førstevalg supraglottisk luftvei
En strategi for 'førstevalg' endotrakeal intubasjon under hjertestans.
Klinikere kan avvike til den luftveisbehandlingstilnærmingen de velger hvis de anses å være i pasientens beste interesse.
Som en del av en klynge-randomisert design vil sykehus (4 i systemet) bli tildelt en arm i en måned og deretter krysset over til den andre armen.
|
Se beskrivelse i våpendelen
Se beskrivelse i våpendelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager i live og uten respirator
Tidsramme: Fra hjertestans til 28 dager etter hjertestans
|
Antall dager en pasient er i live og puster uavhengig av invasiv mekanisk ventilasjon vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende deskriptiv statistikk.
En pasient som forlater sykehuset i live og ikke utskrives til et hospits, vil bli ansett som å ha overlevd til 28 dager.
En pasient som utskrives til et hospitsanlegg vil bli vurdert som å ha dødd på utskrivningsdagen.
En pasient som utskrives med invasiv mekanisk ventilasjon, vil bli antatt å ha forblitt på invasiv mekanisk ventilasjon gjennom 28 dager.
|
Fra hjertestans til 28 dager etter hjertestans
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakekomst av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: Start av hjertestanshendelse på sykehus til enten spontan sirkulasjon (ROSC) eller død opptil 24 timer
|
ROSC vil bli vurdert.
ROSC defineres som å ha ≥20 minutter med kontinuerlig spontan sirkulasjon uten brystkompresjoner.
Forekomsten av ROSC vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Start av hjertestanshendelse på sykehus til enten spontan sirkulasjon (ROSC) eller død opptil 24 timer
|
|
72-timers overlevelse
Tidsramme: Fra IHCA-hendelse til 72 timer etter IHCA-hendelse
|
Overlevelse til 72 timer etter hjertestans i sykehus (IHCA) vil bli oppsummert etter studiegruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Fra IHCA-hendelse til 72 timer etter IHCA-hendelse
|
|
28 dagers overlevelse
Tidsramme: Fra IHCA-hendelse til 28 dager etter IHCA-hendelse
|
Overlevelse til 28 dager etter hjerte-ILA-hendelse vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Fra IHCA-hendelse til 28 dager etter IHCA-hendelse
|
|
Funksjonell utkomst ved utskrivelse
Tidsramme: Tidspunkt for utskrivelse fra sykehus
|
Funksjonell utkomst ved utskrivelse vil bli målt ved hjelp av den modifiserte Rankin-skalaen (mRS).
Den modifiserte Rankin-skalaen er et klinisk verktøy som måler pasientens funksjonshemming (evne til å utføre daglige livsaktiviteter).
Den modifiserte Rankin-skalaen er basert på en 7-punkts skala som strekker seg fra 0 ("Ingen symptomer i det hele tatt") til 6 ("Død"), slik at høyere skår er assosiert med økt funksjonshemming.
Skår ved utskrivelse kan brukes som en proxy for å identifisere pasienter som kan trenge nærmere oppfølging gitt vanskeligheten med å oppnå langtidsfølgning.
mRS-skår vil bli dikotomisert for å identifisere alle pasienter med mRS>3 og sammenfattet etter studiearm.
|
Tidspunkt for utskrivelse fra sykehus
|
|
Overlevelse til utskrivelse fra sykehus
Tidsramme: Fra IHCA-hendelse til 60 dager etter hjertestans
|
Overlevelse til utskrivning fra sykehus, begrenset til 60 dager for denne utfallet, vil bli oppsummert etter studiearm ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Fra IHCA-hendelse til 60 dager etter hjertestans
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide med adrenalin
Tidsramme: Tid fra initiering av brystkompresjoner til første epinefrin for hjertestans med innledende ikke-sjokkbar rytme
|
Tid fra initiering av brystkompresjoner til første epinefrin for hjertestans med innledende ikke-sjokkbar rytme
|
Tid fra initiering av brystkompresjoner til første epinefrin for hjertestans med innledende ikke-sjokkbar rytme
|
|
Tid for avanserte luftveier
Tidsramme: Tid fra initiering av brystkompresjoner til avansert luftveisplassering
|
Tid fra initiering av brystkompresjoner til avansert luftveisplassering
|
Tid fra initiering av brystkompresjoner til avansert luftveisplassering
|
|
Forlengede pauser
Tidsramme: Fra start av brystkompresjoner under hjertestans til ROSC eller død opptil 24 timer
|
Antall forlengede pauser, definert som pauser som varer >5 sekunder, i brystkompresjoner under aktiv hjerte-lungeredning (HLR) vil bli bestemt.
Forlengede pauser vil bli oppsummert etter studiegruppe ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Fra start av brystkompresjoner under hjertestans til ROSC eller død opptil 24 timer
|
|
Rate of ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tidsramme: Hjertestans inntil 7 dager etter hjertestans
|
Forekomst av VAP i løpet av de 7 dagene etter hjertestans.
VAP defineres som ny lungebetennelse mens man mottar mekanisk ventilasjon etter hjertestans.
Ny lungebetennelse vil bli definert ved 1) nytt pulmonalt infiltrat på thorax-bilde 2) enten ny/forverret feber eller leukocytose 3) enten endring i sputum-sammensetning/-frekvens eller forverret gassutveksling eller ny/forverret hoste eller dyspné.
Forekomster av VAP vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Hjertestans inntil 7 dager etter hjertestans
|
|
Brystkompresjonsfraksjon
Tidsramme: Fra start av brystkompresjoner under hjertestans til ROSC eller død opp til 24 timer
|
Andelen av total hjertestans-tid hvor brystkompresjoner utføres, vil bli bestemt.
Resultatene vil bli oppsummert etter studiearm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
|
Fra start av brystkompresjoner under hjertestans til ROSC eller død opp til 24 timer
|
|
Lengste totale pause i brystkompresjon
Tidsramme: Ved tidspunktet for hjertestans, mindre enn én dag
|
Varigheten av den lengste totale pausen i brystkompresjon vil bli bestemt.
Dette intervallet vil bli oppsummert per arm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk. Det antas at plassering av supraglottisk luftveisapparat (SGA) vil føre til kortere pauser i brystkompresjon. |
Ved tidspunktet for hjertestans, mindre enn én dag
|
|
Antall totale pauser i brystkompresjon
Tidsramme: Ved tidspunktet for hjertestans, mindre enn én dag
|
Antallet totale pauser i brystkompresjon, med varighet større enn 5 sekunder, vil bli oppsummert per arm ved bruk av grunnleggende beskrivende statistikk.
Det antas at SGA-plassering vil resultere i færre pauser i brystkompresjon
|
Ved tidspunktet for hjertestans, mindre enn én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-13691
- R33HL162980 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles på avidentifisert måte
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .