Ziekenhuis Airway Reanimatie Trial (HART)
18 november 2025 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center
Onderzoek naar luchtwegreanimatie in het ziekenhuis: een clustergerandomiseerd, pragmatisch onderzoek
De Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) is een clustergerandomiseerde, pragmatische studie van geavanceerd luchtwegbeheer met een strategie van eerste keuze supraglottische luchtweg versus eerste keuze endotracheale intubatie tijdens hartstilstand in het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand in het ziekenhuis komt elk jaar voor bij bijna 300.000 gehospitaliseerde patiënten in de Verenigde Staten en resulteert in aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.
Desalniettemin is de bewijsbasis voor de behandeling van hartstilstand in het ziekenhuis vrij beperkt en in de richtlijnen van de samenleving worden over het algemeen gegevens uit de hartsituatie buiten het ziekenhuis geëxtrapoleerd om de zorg voor hartstilstand in het ziekenhuis te informeren.
In vergelijking met arrestaties buiten het ziekenhuis, hebben slachtoffers van arrestaties binnen het ziekenhuis meer medische comorbiditeit, zijn er getuige van arrestaties en worden ze verzorgd door professionele eerstehulpverleners met geavanceerde monitoring- en behandelingsmogelijkheden.
Geavanceerd luchtwegbeheer is een sleutelelement van reanimatie na een hartstilstand.
De American Heart Association doet brede aanbevelingen met betrekking tot het beheer van de luchtwegen tijdens cardiale in het ziekenhuis, ter ondersteuning van endotracheale intubatie (een complexe procedure waarbij een endotracheale tube door de stembanden moet worden geplaatst) en supraglottische luchtwegplaatsing (een minder complexe geavanceerde luchtwegmodaliteit waarbij het apparaat wordt geplaatst blindelings in de supraglottische ruimte).
Uit gegevens van de instelling voor hartstilstand buiten het ziekenhuis is gebleken dat een supraglottische luchtwegstrategie vergelijkbaar of beter kan zijn dan een complexere endotracheale intubatiestrategie.
Er zijn geen gerandomiseerde gegevens om de praktijk in de ziekenhuisomgeving te begeleiden.
We zijn van plan deze kenniskloof aan te pakken door de Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) uit te voeren - een zeer innovatieve, pragmatische cluster-gerandomiseerde studie die gebruikmaakt van de uniforme klinische en onderzoeksinfrastructuur binnen het Montefiore HealthSystem (New York City) om een eerste van -zijn soort arrestatieproces in het ziekenhuis in een zeer diverse patiëntenpopulatie.
Concreet zal een mix van academische en gemeenschapsziekenhuizen binnen het MontefioreHealth-systeem worden gerandomiseerd naar ofwel een strategie van eerste keuze endotracheale intubatie of een strategie van eerste keuze supraglottische luchtweg, met cross-overs die met regelmatige tussenpozen plaatsvinden.
De belangrijkste resultaten van het onderzoek zijn onder meer de terugkeer van de spontane bloedsomloop, leven-en-beademingsvrije dagen en overleving in het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1060
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ari Moskowitz, MD
- Telefoonnummer: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefoonnummer: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Contact:
- Daniel Ceusters
- Telefoonnummer: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene >17 jaar
- Opgenomen in het ziekenhuis voor welke aandoening dan ook
- Hartstilstand in het ziekenhuis gehad (pulsverlies en ≥2 minuten borstcompressies)
- Behoefte aan geassisteerde beademing (gedefinieerd door het starten van zak-masker-beademing of andere ondersteunde beademing)
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand in de operatiekamer of ander gebied waar de teams voor kritieke zorg/SEH (Emergency Department) niet op reageren.
- Hartstilstand waarbij een invasieve luchtweg (d.w.z. endotracheale tube, tracheacanule) al op zijn plaats zit
- Patiënten met duidelijke verstikkingsstilstand als gevolg van obstructie van de bovenste luchtwegen (bijv. vreemd lichaam, angio-oedeem, maligniteit) zoals bepaald door het klinische team
- Patiënten met de opdracht Niet reanimeren of Niet intuberen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste keuze supraglottisch luchtwegapparaat, daarna eerste keuze endotracheale intubatie
Een strategie van 'eerste keuze' supraglottische luchtweg tijdens hartstilstand.
Artsen kunnen afwijken van de luchtwegbeheerbenadering van hun keuze als dit in het belang van de patiënt wordt geacht.
Als onderdeel van een cluster-gerandomiseerd ontwerp zullen ziekenhuizen (4 in het systeem) voor een maand worden toegewezen aan de ene tak en daarna worden overgeplaatst naar de andere tak.
|
Zie beschrijving in de sectie Wapens
Zie beschrijving in de sectie Wapens
|
|
Actieve vergelijker: Eerste keuze endotracheale intubatie, daarna eerste keuze supraglottische luchtweg
Een strategie van 'eerste keuze' endotracheale intubatie tijdens hartstilstand.
Artsen kunnen afwijken van de luchtwegbeheerbenadering van hun keuze als dit in het belang van de patiënt wordt geacht.
Als onderdeel van een cluster-gerandomiseerd ontwerp zullen ziekenhuizen (4 in het systeem) voor een maand worden toegewezen aan de ene tak en daarna worden overgeplaatst naar de andere tak.
|
Zie beschrijving in de sectie Wapens
Zie beschrijving in de sectie Wapens
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levende-en-beademingsvrije dagen
Tijdsspanne: Van hartstilstand tot 28 dagen na hartstilstand
|
Het aantal dagen dat een patiënt in leven is en zelfstandig ademt zonder invasieve mechanische beademing, wordt per studiegroep samengevat met behulp van basale beschrijvende statistieken.
Een patiënt die levend het ziekenhuis verlaat en niet wordt ontslagen naar een hospice, wordt geacht 28 dagen te hebben overleefd.
Een patiënt die wordt ontslagen naar een hospice-instelling, wordt beoordeeld als overleden op de dag van ziekenhuisontslag.
Een patiënt die wordt ontslagen met invasieve mechanische beademing, wordt verondersteld invasieve mechanische beademing te hebben gehad tot 28 dagen.
|
Van hartstilstand tot 28 dagen na hartstilstand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: Begin van het in-het-ziekenhuis-hartstilstandsevent totdat ROSC of overlijden optreedt, maximaal 24 uur
|
ROSC zal worden beoordeeld.
ROSC wordt gedefinieerd als het hebben van ≥20 minuten aan continue spontane circulatie zonder borstcompressies.
De percentages ROSC zullen per studiearm worden samengevat met behulp van beschrijvende statistiek.
|
Begin van het in-het-ziekenhuis-hartstilstandsevent totdat ROSC of overlijden optreedt, maximaal 24 uur
|
|
72 uur overleving
Tijdsspanne: Van IHCA-gebeurtenis tot 72 uur na IHCA-gebeurtenis
|
Overleving tot 72 uur na een in-hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA) evenement zal worden samengevat per studiearm met behulp van basale beschrijvende statistieken.
|
Van IHCA-gebeurtenis tot 72 uur na IHCA-gebeurtenis
|
|
28 dagen overleving
Tijdsspanne: Vanaf IHCA-gebeurtenis tot 28 dagen na IHCA-gebeurtenis
|
Overleving tot 28 dagen na een cardiale IHCA-gebeurtenis zal per studiegroep worden samengevat met behulp van basale beschrijvende statistiek.
|
Vanaf IHCA-gebeurtenis tot 28 dagen na IHCA-gebeurtenis
|
|
Functionele Uitkomst bij Ontslag
Tijdsspanne: Tijd van ontslag uit het ziekenhuis
|
Functionele uitkomst bij ontslag wordt gemeten met behulp van de gemodificeerde Rankin-schaal (mRS).
De mRS is een klinisch instrument dat de functionele beperking van de patiënt meet (het vermogen om dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren).
De mRS is gebaseerd op een 7-puntsschaal variërend van 0 ("Helemaal geen symptomen") tot 6 ("Overlijden"), waarbij hogere scores geassocieerd zijn met een toegenomen functionele beperking.
Scores bij ontslag kunnen worden gebruikt als een proxy om patiënten te identificeren die mogelijk nauwere follow-up nodig hebben, gezien de moeilijkheid om langdurige follow-up te verkrijgen.
mRS-scores worden gedichotomiseerd om alle patiënten met mRS>3 te identificeren en samengevat per studiearm.
|
Tijd van ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Overleving tot ziekenhuisontslag
Tijdsspanne: Vanaf het IHCA-evenement tot 60 dagen na een hartstilstand
|
Overleving tot ziekenhuisontslag, afgekapt na 60 dagen voor de doeleinden van deze uitkomst, wordt samengevat per studiearm met behulp van basale beschrijvende statistiek.
|
Vanaf het IHCA-evenement tot 60 dagen na een hartstilstand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor epinefrine
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot het eerste epinefrine voor hartstilstand met initieel niet-schokbaar ritme
|
Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot het eerste epinefrine voor hartstilstand met initieel niet-schokbaar ritme
|
Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot het eerste epinefrine voor hartstilstand met initieel niet-schokbaar ritme
|
|
Tijd voor geavanceerde luchtweg
Tijdsspanne: Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot geavanceerde plaatsing van de luchtweg
|
Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot geavanceerde plaatsing van de luchtweg
|
Tijd vanaf het begin van borstcompressies tot geavanceerde plaatsing van de luchtweg
|
|
Langdurige pauzes
Tijdsspanne: Vanaf het begin van borstcompressies tijdens een hartstilstand tot ROSC of overlijden tot 24 uur
|
Het aantal langdurige pauzes, gedefinieerd als pauzes met een duur van >5 seconden, in borstcompressies tijdens actieve cardiopulmonale reanimatie (CPR) zal worden bepaald.
Langdurige pauzes worden samengevat per studiearm met behulp van basis beschrijvende statistieken.
|
Vanaf het begin van borstcompressies tijdens een hartstilstand tot ROSC of overlijden tot 24 uur
|
|
Frequentie van beademingsgerelateerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: Cardiale arrestatie tot 7 dagen na cardiale arrestatie
|
Incidentie van VAP in de 7 dagen na een hartstilstand.
VAP gedefinieerd als nieuwe longontsteking tijdens mechanische beademing na een hartstilstand.
Nieuwe longontsteking wordt gedefinieerd door 1) nieuwe pulmonale infiltraten op thoraxbeeldvorming 2) nieuwe/verslechterende koorts of leukocytose 3) verandering in sputumsamenstelling/frequentie of verslechterende gasuitwisseling of nieuwe/verslechterende hoest of dyspneu.
Incidenties van VAP worden per studiearm samengevat met behulp van basale beschrijvende statistiek.
|
Cardiale arrestatie tot 7 dagen na cardiale arrestatie
|
|
Borstcompressiefractie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van borstcompressies tijdens een hartstilstand tot ROSC of overlijden tot 24 uur
|
Het percentage van de totale tijd van een hartstilstand waarin borstcompressies worden uitgevoerd, zal worden bepaald.
Resultaten worden samengevat per studiearm met behulp van basis beschrijvende statistieken.
|
Vanaf het begin van borstcompressies tijdens een hartstilstand tot ROSC of overlijden tot 24 uur
|
|
Langste algehele pauze in borstcompressie
Tijdsspanne: Op het moment van hartstilstand, minder dan één dag
|
De duur van de langste algehele pauze in borstcompressie wordt bepaald.
Dit interval wordt per arm samengevat met behulp van basale beschrijvende statistiek.
Er wordt verondersteld dat supraglottische luchtweg (SGA) plaatsing zal leiden tot borstcompressiepauzes van kortere duur.
|
Op het moment van hartstilstand, minder dan één dag
|
|
Aantal totale onderbrekingen in borstcompressie
Tijdsspanne: Op het moment van een hartstilstand, minder dan één dag
|
Het aantal totale onderbrekingen in borstcompressie, langer dan 5 seconden, wordt per arm samengevat met behulp van eenvoudige beschrijvende statistieken.
Er wordt verondersteld dat SGA-plaatsing zal resulteren in minder onderbrekingen van borstcompressies
|
Op het moment van een hartstilstand, minder dan één dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-13691
- R33HL162980 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
IPD kan op geanonimiseerde wijze worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .