- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520762
Prova di rianimazione delle vie aeree ospedaliere (HART)
18 novembre 2025 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Prova di rianimazione delle vie aeree ospedaliere: una prova pragmatica randomizzata a grappolo
L'Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) è uno studio pragmatico randomizzato a grappolo sulla gestione avanzata delle vie aeree con una strategia di prima scelta sopraglottica rispetto all'intubazione endotracheale di prima scelta durante l'arresto cardiaco in ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco in ospedale si verifica in quasi 300.000 pazienti ricoverati negli Stati Uniti ogni anno e si traduce in morbilità e mortalità sostanziali.
Tuttavia, la base di prove che guida la gestione dell'arresto cardiaco intraospedaliero è piuttosto limitata e le linee guida della società generalmente estrapolano i dati dal contesto cardiaco extraospedaliero per fornire informazioni sulla cura dell'arresto intraospedaliero.
Rispetto all'arresto extraospedaliero, tuttavia, le vittime dell'arresto intraospedaliero tendono ad avere più comorbidità mediche, hanno un arresto assistito e sono seguite da soccorritori professionisti con capacità avanzate di monitoraggio e trattamento.
La gestione avanzata delle vie aeree è un elemento chiave della rianimazione in arresto cardiaco.
L'American Heart Association formula ampie raccomandazioni in merito alla gestione delle vie aeree durante l'intubazione cardiaca intraospedaliera, supportando l'intubazione endotracheale (una procedura complessa che richiede il posizionamento di un tubo endotracheale attraverso le corde vocali) e il posizionamento delle vie aeree sopraglottiche (una modalità avanzata delle vie aeree meno complessa in cui il dispositivo è posizionato ciecamente nello spazio sopraglottico).
I dati provenienti dal contesto dell'arresto cardiaco extraospedaliero hanno rilevato che una strategia sopraglottica delle vie aeree può essere simile o superiore a una più complessa strategia di intubazione endotracheale.
Non ci sono dati randomizzati per guidare la pratica in ambito ospedaliero.
Intendiamo colmare questa lacuna di conoscenze eseguendo l'Hospital Airway Resuscitation Trial (HART), uno studio altamente innovativo e pragmatico randomizzato in cluster che sfrutta l'infrastruttura clinica e di ricerca unificata all'interno del Montefiore HealthSystem (New York City) per condurre un primo di -its-kind processo di arresto in ospedale in una popolazione di pazienti molto diversificata.
In particolare, un misto di ospedali accademici e di comunità all'interno del sistema MontefioreHealth sarà randomizzato a una strategia di intubazione endotracheale di prima scelta oa una strategia di prima scelta delle vie aeree sopraglottiche, con incroci che si verificano a intervalli regolari.
I risultati chiave per lo studio includeranno il ritorno della circolazione spontanea, i giorni senza ventilazione e la sopravvivenza in ospedale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1060
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ari Moskowitz, MD
- Numero di telefono: 718-920-5440
- Email: amoskowitz@montefiore.org
Luoghi di studio
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-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10467
- Reclutamento
- Montefiore Medical Center
-
Contatto:
- Ari Moskowitz, MD
- Numero di telefono: 718-920-5440
- Email: amoskowitz@montefiore.org
-
Contatto:
- Daniel Ceusters
- Numero di telefono: 718-920-5440
- Email: dceuster@montefiore.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età >17 anni
- Ricoverato in ospedale per qualsiasi condizione
- Arresto cardiaco subito in ospedale (perdita di polso e ≥2 minuti di compressioni toraciche)
- Necessità di ventilazione assistita (definita dall'inizio della ventilazione pallone-maschera o altra ventilazione assistita)
Criteri di esclusione:
- Arresto cardiaco in sala operatoria o in un'altra area a cui non hanno risposto le squadre di terapia intensiva/DE (Dipartimento di emergenza).
- Arresto cardiaco in cui una via aerea invasiva (es. tubo endotracheale, cannula tracheostomica) è già in posizione
- Pazienti con arresto per asfissia evidente dovuto a ostruzione delle vie aeree superiori (ad es. corpo estraneo, angioedema, malignità) come stabilito dal team clinico
- Pazienti con ordini di non rianimare o non intubare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dispositivo sopraglottico di prima scelta, quindi intubazione endotracheale di prima scelta
Una strategia di vie aeree sopraglottiche di "prima scelta" durante l'arresto cardiaco.
I medici possono deviare dall'approccio di gestione delle vie aeree di loro scelta se ritenuto nel migliore interesse del paziente.
Nell'ambito di un progetto randomizzato a grappolo, gli ospedali (4 nel sistema) verranno assegnati a un braccio per un mese e poi passeranno all'altro braccio.
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Vedere la descrizione nella sezione Armi
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Comparatore attivo: Intubazione endotracheale di prima scelta, quindi vie aeree sopraglottiche di prima scelta
Una strategia di intubazione endotracheale di "prima scelta" durante l'arresto cardiaco.
I medici possono deviare dall'approccio di gestione delle vie aeree di loro scelta se ritenuto nel migliore interesse del paziente.
Nell'ambito di un progetto randomizzato a grappolo, gli ospedali (4 nel sistema) verranno assegnati a un braccio per un mese e poi passeranno all'altro braccio.
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Vedere la descrizione nella sezione Armi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Giorni di vita senza ventilatore
Lasso di tempo: Dall'arresto cardiaco fino a 28 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Il numero di giorni in cui un paziente rimane in vita e respira in modo indipendente dalla ventilazione meccanica invasiva verrà riassunto per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
Un paziente che lascia l'ospedale vivo e non viene dimesso in una struttura hospice, sarà considerato come sopravvissuto fino a 28 giorni.
Un paziente dimesso in una struttura hospice verrà valutato come deceduto il giorno della dimissione ospedaliera.
Un paziente che viene dimesso in ventilazione meccanica invasiva, si presume che sia rimasto in ventilazione meccanica invasiva fino a 28 giorni.
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Dall'arresto cardiaco fino a 28 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: Insorgenza di un evento di arresto cardiaco intraospedaliero fino a ROSC o morte entro 24 ore
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ROSC sarà valutato.
ROSC è definito come avere ≥20 minuti di circolazione spontanea continua senza compressioni toraciche.
I tassi di ROSC saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Insorgenza di un evento di arresto cardiaco intraospedaliero fino a ROSC o morte entro 24 ore
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72 ore di sopravvivenza
Lasso di tempo: Dall'evento IHCA fino a 72 ore dopo l'evento IHCA
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La sopravvivenza a 72 ore dall'evento di arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA) sarà riassunta per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'evento IHCA fino a 72 ore dopo l'evento IHCA
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Sopravvivenza a 28 giorni
Lasso di tempo: Dall'evento IHCA fino a 28 giorni dopo l'evento IHCA
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La sopravvivenza a 28 giorni dopo l'evento di arresto cardiaco intraospedaliero (IHCA) sarà riassunta per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'evento IHCA fino a 28 giorni dopo l'evento IHCA
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Esito Funzionale alla Dimissione
Lasso di tempo: Tempo di dimissione ospedaliera
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L'Esito Funzionale alla Dimissione sarà misurato utilizzando la Scala di Rankin modificata (mRS).
La mRS è uno strumento clinico che misura la disabilità funzionale del paziente (capacità di svolgere le attività della vita quotidiana).
La mRS si basa su una scala a 7 punti che va da 0 ("Nessun sintomo") a 6 ("Morte") in modo che punteggi più alti siano associati a una maggiore disabilità funzionale.
I punteggi alla dimissione possono essere utilizzati come proxy per aiutare a identificare i pazienti che potrebbero richiedere un follow-up più stretto data la difficoltà di ottenere un follow-up a lungo termine.
I punteggi mRS saranno dicotomizzati per identificare tutti i pazienti con mRS>3 e riassunti per braccio di studio.
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Tempo di dimissione ospedaliera
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Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'evento di IHCA fino a 60 giorni dopo l'arresto cardiaco
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La sopravvivenza alla dimissione ospedaliera, troncata a 60 giorni per gli scopi di questo outcome, sarà riassunta per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'evento di IHCA fino a 60 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di epinefrina
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche alla prima adrenalina per arresto cardiaco con ritmo iniziale non defibrillabile
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Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche alla prima adrenalina per arresto cardiaco con ritmo iniziale non defibrillabile
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Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche alla prima adrenalina per arresto cardiaco con ritmo iniziale non defibrillabile
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Tempo di vie aeree avanzate
Lasso di tempo: Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche al posizionamento avanzato delle vie aeree
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Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche al posizionamento avanzato delle vie aeree
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Tempo dall'inizio delle compressioni toraciche al posizionamento avanzato delle vie aeree
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Pause prolungate
Lasso di tempo: Dall'inizio delle compressioni toraciche durante l'arresto cardiaco fino alla ROSC o alla morte fino a 24 ore
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Il numero di pause prolungate, definite come pause con una durata >5 secondi, nelle compressioni toraciche durante la Rianimazione Cardiopolmonare (RCP) attiva sarà determinato.
Le pause prolungate saranno riassunte per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'inizio delle compressioni toraciche durante l'arresto cardiaco fino alla ROSC o alla morte fino a 24 ore
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Tasso di polmonite associata a ventilatore (VAP)
Lasso di tempo: Arresto cardiaco fino a 7 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Tasso di VAP nei 7 giorni successivi all'arresto cardiaco.
VAP definita come nuova polmonite durante la ventilazione meccanica dopo l'arresto cardiaco.
La nuova polmonite sarà definita da 1) nuovo infiltrato polmonare all'imaging toracico 2) nuova/peggiorata febbre o leucocitosi 3) variazione nella composizione/frequenza dell'espettorato o peggioramento dello scambio gassoso o nuova/tosse peggiorata o dispnea.
I tassi di VAP saranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Arresto cardiaco fino a 7 giorni dopo l'arresto cardiaco
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Frazione di compressione toracica
Lasso di tempo: Dall'inizio delle compressioni toraciche durante l'arresto cardiaco fino al ROSC o al decesso fino a 24 ore
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Verrà determinata la percentuale del tempo totale di arresto cardiaco durante il quale vengono eseguite le compressioni toraciche.
I risultati verranno riassunti per braccio di studio utilizzando statistiche descrittive di base.
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Dall'inizio delle compressioni toraciche durante l'arresto cardiaco fino al ROSC o al decesso fino a 24 ore
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Pausa Complessiva Più Lunga nella Compressione Toracica
Lasso di tempo: Al momento dell'arresto cardiaco, meno di un giorno
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Verrà determinata la durata della pausa complessiva più lunga nella compressione toracica.
Questo intervallo sarà riassunto per braccio utilizzando statistiche descrittive di base. Si ipotizza che il posizionamento delle vie aeree sopraglottiche (SGA) comporterà pause nelle compressioni toraciche di durata più breve. |
Al momento dell'arresto cardiaco, meno di un giorno
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Numero di pause complessive nella compressione toracica
Lasso di tempo: Al momento dell'arresto cardiaco, meno di un giorno
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Il numero totale di pause nella compressione toracica, di durata superiore a 5 secondi, verrà riassunto per braccio utilizzando statistiche descrittive di base.
Si ipotizza che il posizionamento della SGA comporterà meno pause nella compressione toracica
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Al momento dell'arresto cardiaco, meno di un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-13691
- R33HL162980 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
L'IPD può essere condiviso in modo anonimo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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