- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05520762
Zkouška resuscitace dýchacích cest v nemocnici (HART)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Nemocniční studie resuscitace dýchacích cest: klastrově randomizovaná, pragmatická studie
Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) je klastrově randomizovaná, pragmatická studie pokročilého zajištění dýchacích cest se strategií první volby supraglotických dýchacích cest vs. endotracheální intubace první volby během hospitalizace srdeční zástavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
K srdeční zástavě v nemocnici dochází každý rok u téměř 300 000 hospitalizovaných pacientů ve Spojených státech a má za následek značnou morbiditu a mortalitu.
Důkazní základna, která řídí léčbu srdeční zástavy v nemocnici, je však dosti omezená a směrnice společnosti obecně extrapolují údaje z mimonemocničního srdečního nastavení, aby informovaly o péči o nemocniční zástavu srdce.
Ve srovnání se zástavou mimo nemocnici však oběti zástavy v nemocnici mívají více komorbidit, jsou zatčeny svědky a jsou ošetřováni profesionálními záchranáři s pokročilými možnostmi monitorování a léčby.
Pokročilé zajištění dýchacích cest je klíčovým prvkem resuscitace srdeční zástavy.
American Heart Association vydává široká doporučení týkající se zajištění dýchacích cest během hospitalizace srdce, podporuje endotracheální intubaci (složitý postup vyžadující zavedení endotracheální trubice přes hlasivky) a supraglotické umístění dýchacích cest (méně složitá pokročilá modalita dýchacích cest, při které je zařízení umístěno slepě v supraglotickém prostoru).
Údaje z prostředí mimonemocniční zástavy srdce zjistily, že strategie supraglotických dýchacích cest může být podobná nebo lepší než složitější strategie endotracheální intubace.
Neexistují žádné randomizované údaje, které by vedly k praxi v nemocničním prostředí.
Máme v úmyslu vyřešit tuto mezeru ve znalostech provedením Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) – vysoce inovativní, pragmatické klastrově randomizované studie využívající sjednocenou klinickou a výzkumnou infrastrukturu v rámci Montefiore HealthSystem (New York City) k provedení prvního z -jeho druh zatčení v nemocnici u velmi různorodé populace pacientů.
Konkrétně bude směs akademických a komunitních nemocnic v rámci systému MontefioreHealth randomizována buď podle strategie první volby endotracheální intubace, nebo strategie první volby supraglotických dýchacích cest, přičemž v pravidelných intervalech bude docházet ke zkřížení.
Klíčové výsledky studie budou zahrnovat návrat spontánní cirkulace, dny bez života a bez ventilátoru a přežití v nemocnici.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1060
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ari Moskowitz, MD
- Telefonní číslo: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10467
- Nábor
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefonní číslo: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Kontakt:
- Daniel Ceusters
- Telefonní číslo: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku >17 let
- Přijati do nemocnice pro jakýkoli stav
- Utrpěl srdeční zástavu v nemocnici (ztráta pulsu a ≥ 2 minuty stlačování hrudníku)
- Potřeba asistované ventilace (definovaná zahájením ventilace vakem s maskou nebo jinou podporovanou ventilací)
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava na operačním sále nebo v jiné oblasti, na kterou nereagují týmy intenzivní péče/ED (oddělení pohotovosti).
- Srdeční zástava, při které invazivní dýchací cesty (t.j. endotracheální trubice, tracheostomická trubice) je již zavedena
- Pacienti s jasnou zástavou asfyxie v důsledku obstrukce horních cest dýchacích (např. cizí těleso, angioedém, malignita), jak určil klinický tým
- Pacienti s příkazy Neresuscitovat nebo Neintubovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: První volba supraglotický dýchací přístroj, poté první volba endotracheální intubace
Strategie supraglotických dýchacích cest „první volby“ během srdeční zástavy.
Lékaři se mohou odchýlit od přístupu k zajištění dýchacích cest podle své volby, pokud je to považováno za v nejlepším zájmu pacienta.
V rámci klastrově randomizovaného návrhu budou nemocnice (4 v systému) přiřazeny k jednomu rameni na měsíc a poté budou převedeny do druhého ramene.
|
Viz popis v sekci Zbraně
Viz popis v sekci Zbraně
|
|
Aktivní komparátor: Endotracheální intubace první volby, poté supraglotické dýchací cesty první volby
Strategie endotracheální intubace „první volby“ během srdeční zástavy.
Lékaři se mohou odchýlit od přístupu k zajištění dýchacích cest podle své volby, pokud je to považováno za v nejlepším zájmu pacienta.
V rámci klastrově randomizovaného návrhu budou nemocnice (4 v systému) přiřazeny k jednomu rameni na měsíc a poté budou převedeny do druhého ramene.
|
Viz popis v sekci Zbraně
Viz popis v sekci Zbraně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dny přežití bez plicní ventilace
Časové okno: Od srdeční zástavy do 28 dnů po srdeční zástavě
|
Počet dní, po které je pacient naživu a dýchá nezávisle na invazivní mechanické ventilaci, bude shrnut podle studijní skupiny pomocí základních popisných statistik.
Pacient, který opustí nemocnici naživu a není propuštěn do hospice, bude považován za toho, kdo přežil 28 dní.
Pacient propuštěný do hospice bude hodnocen jako zemřelý v den propuštění z nemocnice.
Pacient, který je propuštěn na invazivní mechanické ventilaci, bude považován za toho, kdo zůstal na invazivní mechanické ventilaci po dobu 28 dnů.
|
Od srdeční zástavy do 28 dnů po srdeční zástavě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Navrácení spontánní cirkulace (ROSC)
Časové okno: Nástup události srdeční zástavy v nemocnici do dosažení buď ROSC nebo úmrtí až do 24 hodin
|
ROSC bude hodnocena.
ROSC je definována jako přítomnost ≥20 minut kontinuální spontánní cirkulace bez kompresí hrudníku.
Míry ROSC budou shrnuty podle studijní větve pomocí základních popisných statistik.
|
Nástup události srdeční zástavy v nemocnici do dosažení buď ROSC nebo úmrtí až do 24 hodin
|
|
72hodinové přežití
Časové okno: Od události IHCA do 72 hodin po události IHCA
|
Přežití do 72 hodin po srdeční zástavě v nemocnici (IHCA) bude shrnuto podle studijní skupiny pomocí základních deskriptivních statistik.
|
Od události IHCA do 72 hodin po události IHCA
|
|
28denní přežití
Časové okno: Od události IHCA do 28 dnů po události IHCA
|
Přežití do 28 dnů po srdeční zástavě (IHCA) bude shrnuto podle studie pomocí základních popisných statistik.
|
Od události IHCA do 28 dnů po události IHCA
|
|
Funkční výsledek při propuštění
Časové okno: Čas propuštění z nemocnice
|
Funkční výsledek při propuštění bude měřen pomocí modifikované Rankinovy škály (mRS).
Modifikovaná Rankinova škála je klinický nástroj, který měří funkční postižení pacienta (schopnost vykonávat každodenní životní aktivity).
Modifikovaná Rankinova škála je založena na 7bodové stupnici od 0 ("Žádné příznaky") do 6 ("Smrt"), přičemž vyšší skóre jsou spojena se zvýšeným funkčním postižením.
Skóre při propuštění lze použít jako náhražku k identifikaci pacientů, kteří mohou vyžadovat bližší sledování, vzhledem k obtížnosti získání dlouhodobého sledování.
Skóre mRS budou dichotomizována k identifikaci všech pacientů s mRS>3 a shrnuta podle studijní větve.
|
Čas propuštění z nemocnice
|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Od události IHCA až do 60 dnů po srdeční zástavě
|
Přežití do propuštění z nemocnice, zkrácené na 60 dní pro účely tohoto výsledku, bude shrnuto podle studijní větve pomocí základních popisných statistik.
|
Od události IHCA až do 60 dnů po srdeční zástavě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na epinefrin
Časové okno: Doba od zahájení stlačování hrudníku do prvního epinefrinu pro zástavu srdce s počátečním rytmem bez výboje
|
Doba od zahájení stlačování hrudníku do prvního epinefrinu pro zástavu srdce s počátečním rytmem bez výboje
|
Doba od zahájení stlačování hrudníku do prvního epinefrinu pro zástavu srdce s počátečním rytmem bez výboje
|
|
Čas na pokročilé dýchací cesty
Časové okno: Doba od zahájení stlačování hrudníku po pokročilé umístění dýchacích cest
|
Doba od zahájení stlačování hrudníku po pokročilé umístění dýchacích cest
|
Doba od zahájení stlačování hrudníku po pokročilé umístění dýchacích cest
|
|
Prodloužené pauzy
Časové okno: Od zahájení kompresí hrudníku během srdeční zástavy do návratu spontánní cirkulace nebo úmrtí až do 24 hodin
|
Počet prodloužených přestávek, definovaných jako přestávky trvající >5 sekund, v hrudních kompresích během aktivní kardiopulmonální resuscitace (CPR) bude stanoven.
Prodloužené přestávky budou shrnuty podle studijní větve pomocí základních popisných statistik.
|
Od zahájení kompresí hrudníku během srdeční zástavy do návratu spontánní cirkulace nebo úmrtí až do 24 hodin
|
|
Míra pneumonie spojené s ventilací (VAP)
Časové okno: Srdeční zástava až do 7 dnů po srdeční zástavě
|
Míra VAP v 7 dnech po srdeční zástavě.
VAP definováno jako nová pneumonie při přijímání mechanické ventilace po srdeční zástavě.
Nová pneumonie bude definována 1) novým plicním infiltrátem na zobrazovacím vyšetření hrudníku 2) buď novou/zhoršující se horečkou nebo leukocytózou 3) buď změnou ve složení/frekvenci sputa nebo zhoršením výměny plynů nebo novým/zhoršujícím se kašlem nebo dušností.
Míry VAP budou shrnuty podle studijní skupiny pomocí základních deskriptivních statistik.
|
Srdeční zástava až do 7 dnů po srdeční zástavě
|
|
Podíl kompresí hrudníku
Časové okno: Od začátku kompresí hrudníku během srdeční zástavy do ROSC nebo úmrtí až do 24 hodin
|
Procento celkové doby srdeční zástavy, během které jsou prováděny komprese hrudníku, bude stanoveno.
Výsledky budou shrnuty podle studijní skupiny pomocí základních popisných statistik.
|
Od začátku kompresí hrudníku během srdeční zástavy do ROSC nebo úmrtí až do 24 hodin
|
|
Nejdelší celková pauza v kompresích hrudníku
Časové okno: V době srdeční zástavy, méně než jeden den
|
Bude určeno trvání nejdelší celkové přestávky v kompresích hrudníku.
Tento interval bude shrnut podle skupin pomocí základních popisných statistik.
Předpokládá se, že zavedení supraglotické dýchací cesty (SGA) povede k přestávkám v kompresích hrudníku kratšího trvání.
|
V době srdeční zástavy, méně než jeden den
|
|
Počet celkových přerušení kompresí hrudníku
Časové okno: V době srdeční zástavy méně než jeden den
|
Celkový počet přerušení kompresí hrudníku, delších než 5 sekund, bude shrnut pro každou skupinu pomocí základních deskriptivních statistik.
Předpokládá se, že zavedení SGA povede k menšímu počtu přerušení kompresí hrudníku.
|
V době srdeční zástavy méně než jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-13691
- R33HL162980 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
IPD může být sdíleno deidentifikovaným způsobem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie