- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05520762
Återupplivningsförsök på sjukhuset (HART)
18 november 2025 uppdaterad av: Montefiore Medical Center
Sjukhusluftvägsåterupplivningsförsök: En klusterrandomiserad, pragmatisk studie
Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) är ett klusterrandomiserat, pragmatiskt försök med avancerad luftvägshantering med en strategi för förstahandsval av supraglottiska luftvägar kontra förstahandsval av endotrakeal intubation under hjärtstillestånd på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp på sjukhus inträffar hos nästan 300 000 sjukhusvårdade patienter i USA varje år och resulterar i betydande sjuklighet och dödlighet.
Ändå är evidensbasen som styr hanteringen av hjärtstillestånd på sjukhus ganska begränsad och samhällets riktlinjer extrapolerar i allmänhet data från hjärtinställningen utanför sjukhuset för att informera om vård på sjukhus.
Jämfört med arresteringar utanför sjukhuset tenderar dock offer för arresteringar på sjukhus att ha fler medicinska samsjukligheter, har bevittnat arrestering och omhändertas av professionella första responders med avancerad övervaknings- och behandlingskapacitet.
Avancerad luftvägshantering är en viktig del av hjärtstilleståndsupplivning.
American Heart Association ger breda rekommendationer om luftvägshantering under hjärtinläggning på sjukhus, stöd för endotrakeal intubation (en komplex procedur som kräver placering av en endotrakeal tub genom stämbanden) och supraglottisk luftvägsplacering (en mindre komplex avancerad luftvägsmodalitet där enheten placeras blint i det supraglottiska utrymmet).
Data från hjärtstillestånd utanför sjukhuset har funnit att en supraglottisk luftvägsstrategi kan vara liknande eller överlägsen en mer komplex endotrakeal intubationsstrategi.
Det finns inga randomiserade data som vägleder övningen på sjukhus.
Vi avser att ta itu med denna kunskapslucka genom att utföra Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) - en mycket innovativ, pragmatisk kluster-randomiserad studie som utnyttjar den enhetliga kliniska och forskningsinfrastrukturen inom Montefiore HealthSystem (New York City) för att genomföra en första av -sitt slags arresteringsförsök på sjukhus i en mycket varierad patientpopulation.
Specifikt kommer en blandning av akademiska och kommunala sjukhus inom MontefioreHealth-systemet att randomiseras till antingen en strategi för endotrakeal intubation av förstahandsval eller en strategi för supraglottisk luftväg med första val, med överkorsningar som sker med regelbundna intervall.
Nyckelresultat för försöket kommer att inkludera återkomst av spontan cirkulation, levande-och-ventilatorfria dagar och sjukhusöverlevnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1060
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: amoskowitz@montefiore.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10467
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: amoskowitz@montefiore.org
-
Kontakt:
- Daniel Ceusters
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-post: dceuster@montefiore.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen >17 år
- Inlagd på sjukhus för vilket tillstånd som helst
- Har drabbats av hjärtstopp på sjukhus (förlust av puls och ≥2 minuter av bröstkompressioner)
- Behov av assisterad ventilation (definieras genom initiering av påsmask-ventilation eller annan stödd ventilation)
Exklusions kriterier:
- Hjärtstopp i operationssalen eller annat område som inte besvaras av intensivvårds-/läkarmottagningsteam.
- Hjärtstopp där en invasiv luftväg (dvs. endotrakealtub, trakeostomirör) redan är på plats
- Patienter med tydlig asfyxistopp på grund av obstruktion i övre luftvägarna (t. främmande kropp, angioödem, malignitet) enligt det kliniska teamet
- Patienter med order om Återuppliva ej eller Intubera ej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första val supraglottisk luftvägsapparat, sedan Första val endotrakeal intubation
En strategi för "första val" supraglottisk luftväg under hjärtstillestånd.
Läkare kan avvika från den metod för luftvägshantering de väljer om de anses vara i patientens bästa intresse.
Som en del av en klusterrandomiserad design kommer sjukhus (4 i systemet) att tilldelas en arm under en månad och sedan övergå till den andra armen.
|
Se beskrivning i avsnittet Armar
Se beskrivning i avsnittet Armar
|
|
Aktiv komparator: Första val endotrakeal intubation, sedan Första val supraglottiska luftvägar
En strategi för "första val" endotrakeal intubation under hjärtstillestånd.
Läkare kan avvika från den metod för luftvägshantering de väljer om de anses vara i patientens bästa intresse.
Som en del av en klusterrandomiserad design kommer sjukhus (4 i systemet) att tilldelas en arm under en månad och sedan övergå till den andra armen.
|
Se beskrivning i avsnittet Armar
Se beskrivning i avsnittet Armar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Levande-och-ventilatorfria dagar
Tidsram: Från hjärtstopp till 28 dagar efter hjärtstopp
|
Antalet dagar en patient lever och andas oberoende av invasiv maskinventilation kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
En patient som lämnar sjukhuset levande och inte skrivs ut till ett hospice, kommer att anses ha levt till 28 dagar.
En patient som skrivs ut till en hospiceanläggning kommer att bedömas som avliden på utskrivningsdagen från sjukhuset.
En patient som skrivs ut med invasiv maskinventilation kommer att antas ha förblivit på invasiv maskinventilation genom 28 dagar.
|
Från hjärtstopp till 28 dagar efter hjärtstopp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återgång av spontan cirkulation (ROSC)
Tidsram: Från insättning av hjärtstopp på sjukhus till antingen ROSC eller död upp till 24 timmar
|
ROSC kommer att bedömas.
ROSC definieras som att ha ≥20 minuter av kontinuerlig spontan cirkulation utan bröstkompressioner.
Frekvensen av ROSC kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
|
Från insättning av hjärtstopp på sjukhus till antingen ROSC eller död upp till 24 timmar
|
|
72-timmarsöverlevnad
Tidsram: Från IHCA-händelse till 72 timmar efter IHCA-händelse
|
Överlevnad till 72 timmar efter ett in-hospitalt hjärtstopp (IHCA) kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
|
Från IHCA-händelse till 72 timmar efter IHCA-händelse
|
|
28 dagars överlevnad
Tidsram: Från IHCA-händelse till 28 dagar efter IHCA-händelse
|
Överlevnad till 28 dagar efter ett kardiellt IHCA-händelse kommer att sammanfattas per studiearm med hjälp av grundläggande beskrivande statistik.
|
Från IHCA-händelse till 28 dagar efter IHCA-händelse
|
|
Funktionellt utfall vid utskrivning
Tidsram: Tidpunkt för utskrivning från sjukhus
|
Funktionellt utfall vid utskrivning kommer att mätas med den modifierade Rankin-skalan (mRS).
Den modifierade Rankin-skalan är ett kliniskt verktyg som mäter patientens funktionshinder (förmåga att utföra dagliga livsaktiviteter).
Den modifierade Rankin-skalan bygger på en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 ("Inga symptom alls") till 6 ("Död") så att högre poäng är associerade med ökad funktionsnedsättning.
Poäng vid utskrivning kan användas som en proxy för att hjälpa till att identifiera patienter som kan kräva närmare uppföljning med tanke på svårigheten att få långsiktig uppföljning.
mRS-poäng kommer att dikotomiseras för att identifiera alla patienter med mRS>3 och sammanfattas efter studiearm.
|
Tidpunkt för utskrivning från sjukhus
|
|
Överlevnad till utskrivning från sjukhus
Tidsram: Från IHCA-händelse till 60 dagar efter hjärtstopp
|
Överlevnad till utskrivning från sjukhus, avkortad vid 60 dagar för detta utfall, kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
|
Från IHCA-händelse till 60 dagar efter hjärtstopp
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för adrenalin
Tidsram: Tid från initiering av bröstkompressioner till första epinefrin för hjärtstillestånd med initial icke-chockbar rytm
|
Tid från initiering av bröstkompressioner till första epinefrin för hjärtstillestånd med initial icke-chockbar rytm
|
Tid från initiering av bröstkompressioner till första epinefrin för hjärtstillestånd med initial icke-chockbar rytm
|
|
Dags för avancerade luftvägar
Tidsram: Tid från påbörjande av bröstkompressioner till avancerad luftvägsplacering
|
Tid från påbörjande av bröstkompressioner till avancerad luftvägsplacering
|
Tid från påbörjande av bröstkompressioner till avancerad luftvägsplacering
|
|
Långvariga pauser
Tidsram: Från början av bröstkompressioner under hjärtstopp till ROSC eller död upp till 24 timmar
|
Antalet förlängda pauser, definierade som pauser som varar >5 sekunder, i bröstkompressioner under aktiv hjärt-lungräddning (HLR) kommer att bestämmas.
Förlängda pauser kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
|
Från början av bröstkompressioner under hjärtstopp till ROSC eller död upp till 24 timmar
|
|
Förekomst av ventilatorassocierad pneumoni (VAP)
Tidsram: Hjärtstopp upp till 7 dagar efter hjärtstopp
|
Frekvens av VAP inom 7 dagar efter hjärtstopp.
VAP definieras som ny pneumoni under mekanisk ventilation efter hjärtstopp.
Ny pneumoni kommer att definieras av 1) nytt pulmonalt infiltrat på bröstbild 2) antingen ny/försämrad feber eller leukocytos 3) antingen förändring i sputumets sammansättning/frekvens eller försämrad gasutbyte eller ny/försämrad hosta eller dyspné.
Frekvenser av VAP kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande deskriptiv statistik.
|
Hjärtstopp upp till 7 dagar efter hjärtstopp
|
|
Bröstkompressionsfraktion
Tidsram: Från början av bröstkompressioner under hjärtstopp till ROSC eller död upp till 24 timmar
|
Andelen av den totala hjärtstoppstiden under vilket bröstkompressioner utförs kommer att fastställas.
Resultaten kommer att sammanfattas per studiearm med grundläggande beskrivande statistik.
|
Från början av bröstkompressioner under hjärtstopp till ROSC eller död upp till 24 timmar
|
|
Längsta totala pausen i bröstkompression
Tidsram: Vid hjärtstopp, mindre än en dag
|
Varaktigheten av den längsta totala pausen i bröstkompression kommer att fastställas.
Detta intervall kommer att sammanfattas per arm med grundläggande deskriptiv statistik.
Det antas att placering av supraglottisk luftväg (SGA) kommer att resultera i bröstkompressionspauser med kortare varaktighet.
|
Vid hjärtstopp, mindre än en dag
|
|
Antal totala pauser i bröstkompression
Tidsram: Vid hjärtstoppstillfället, mindre än en dag
|
Antalet totala avbrott i bröstkompressioner, längre än 5 sekunder i varaktighet, kommer att sammanfattas per arm med grundläggande beskrivande statistik.
Det antas att SGA-placering kommer att resultera i färre avbrott i bröstkompressioner
|
Vid hjärtstoppstillfället, mindre än en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-13691
- R33HL162980 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
IPD kan delas på avidentifierat sätt
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .