- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05520762
Hospitalsluftvejs genoplivningsforsøg (HART)
18. november 2025 opdateret af: Montefiore Medical Center
Hospital Airway Resuscitation Trial: A Cluster-Randomized, Pragmatic Trial
Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) er et klynge-randomiseret, pragmatisk forsøg med avanceret luftvejsbehandling med en strategi med førstevalgs supraglottiske luftveje vs. førstevalgs endotracheal intubation under hjertestop på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop på hospitalet forekommer hos næsten 300.000 hospitalsindlagte patienter i USA hvert år og resulterer i betydelig morbiditet og dødelighed.
Ikke desto mindre er evidensgrundlaget, der styrer håndteringen af hjertestop på hospitalet, ret begrænset, og samfundsretningslinjer ekstrapolerer generelt data fra hjertemiljøet uden for hospitalet for at informere om hospitalsstop.
Sammenlignet med anholdelse uden for hospitalet, har ofre, der er anholdt på hospitalet, dog en tendens til at have flere medicinske følgesygdomme, har været vidne til anholdelse og blive tilset af professionelle førstehjælpere med avanceret overvågnings- og behandlingskapacitet.
Avanceret luftvejsstyring er et nøgleelement i genoplivning af hjertestop.
American Heart Association giver brede anbefalinger vedrørende luftvejsstyring under hjerteindlæggelse på hospitalet, understøttelse af endotracheal intubation (en kompleks procedure, der kræver placering af en endotracheal tube gennem stemmebåndene) og supraglottisk luftvejsplacering (en mindre kompleks avanceret luftvejsmodalitet, hvor enheden placeres blindt i det supraglottiske rum).
Data fra hjertestop uden for hospitalet har fundet ud af, at en supraglottisk luftvejsstrategi kan svare til eller være bedre end en mere kompleks endotracheal intubationsstrategi.
Der er ingen randomiserede data til at vejlede praksis på hospitalet.
Vi har til hensigt at løse dette vidensgab ved at udføre Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) - et yderst innovativt, pragmatisk klynge-randomiseret forsøg, der udnytter den forenede kliniske og forskningsmæssige infrastruktur inden for Montefiore HealthSystem (New York City) for at udføre en første af -sin slags arrestforsøg på hospitalet i en meget forskelligartet patientpopulation.
Specifikt vil en blanding af akademiske hospitaler og lokale hospitaler inden for MontefioreHealth-systemet blive randomiseret til enten en strategi med førstevalgs endotracheal intubation eller en strategi med førstevalgs supraglottiske luftveje, hvor krydsninger forekommer med regelmæssige intervaller.
Nøgleresultater for forsøget vil omfatte tilbagevenden af spontan cirkulation, levende-og-ventilator-fri dage og hospitalsoverlevelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1060
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Kontakt:
- Daniel Ceusters
- Telefonnummer: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen i alderen >17 år
- Indlagt på hospitalet for enhver tilstand
- Lidt af hjertestop på hospitalet (tab af puls og ≥2 minutter med brystkompressioner)
- Behov for assisteret ventilation (defineret ved påbegyndelse af pose-maske-ventilation eller anden understøttet ventilation)
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop i operationsstuen eller andet område, der ikke reageres på af intensivafdelingen/ED-teams.
- Hjertestop, hvor en invasiv luftvej (dvs. endotrakealtube, trakeostomirør) allerede er på plads
- Patienter med klar asfyksistandsning på grund af obstruktion af øvre luftveje (f. fremmedlegeme, angioødem, malignitet) som bestemt af det kliniske team
- Patienter med ordrer om Må ikke genoplives eller intuberes ikke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Førstevalg supraglottisk luftvejsapparat, derefter førstevalg endotracheal intubation
En strategi for 'førstevalg' supraglottiske luftveje under hjertestop.
Klinikere kan afvige til den luftvejsbehandlingsmetode, de selv vælger, hvis de vurderes at være i patientens bedste interesse.
Som en del af et klynge-randomiseret design vil hospitaler (4 i systemet) blive tildelt den ene arm i en måned og derefter krydset over til den anden arm.
|
Se beskrivelse i våbensektionen
Se beskrivelse i våbensektionen
|
|
Aktiv komparator: Førstevalg endotracheal intubation, derefter førstevalg supraglottiske luftveje
En strategi for 'førstevalg' endotracheal intubation under hjertestop.
Klinikere kan afvige til den luftvejsbehandlingsmetode, de selv vælger, hvis de vurderes at være i patientens bedste interesse.
Som en del af et klynge-randomiseret design vil hospitaler (4 i systemet) blive tildelt den ene arm i en måned og derefter krydset over til den anden arm.
|
Se beskrivelse i våbensektionen
Se beskrivelse i våbensektionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dage i live og uden respirator
Tidsramme: Fra hjertestop indtil 28 dage efter hjertestop
|
Antallet af dage, en patient er i live og trækker vejret uafhængigt af invasiv mekanisk ventilation, vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
En patient, der forlader hospitalet i live og ikke udskrives til et hospice, vil blive betragtet som at have levet til 28 dage. En patient, der udskrives til en hospiceinstitution, vil blive vurderet som at være død på udskrivningsdagen. En patient, der udskrives på invasiv mekanisk ventilation, vil blive antaget at have forblevet på invasiv mekanisk ventilation gennem 28 dage. |
Fra hjertestop indtil 28 dage efter hjertestop
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Return of spontaneous circulation (ROSC)
Tidsramme: Start af indlæggelsesrelateret hjertestop indtil enten ROSC eller død op til 24 timer
|
ROSC vil blive vurderet.
ROSC defineres som at have ≥20 minutter af kontinuerlig spontan cirkulation uden brystkompressioner.
Rater for ROSC vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Start af indlæggelsesrelateret hjertestop indtil enten ROSC eller død op til 24 timer
|
|
72 timers overlevelse
Tidsramme: Fra IHCA-begivenhed indtil 72 timer efter IHCA-begivenhed
|
Overlevelse til 72 timer efter et hjertestop i hospitalet (IHCA) vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Fra IHCA-begivenhed indtil 72 timer efter IHCA-begivenhed
|
|
28 dages overlevelse
Tidsramme: Fra IHCA-begivenhed indtil 28 dage efter IHCA-begivenhed
|
Overlevelse til 28 dage efter en kardial IHCA-hændelse vil blive sammenfattet efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Fra IHCA-begivenhed indtil 28 dage efter IHCA-begivenhed
|
|
Funktionelt resultat ved udskrivelse
Tidsramme: Tidspunktet for hospitalsudskrivelse
|
Funktionelt udfald ved udskrivelse vil blive målt ved hjælp af den modificerede Rankin-skala (mRS).
MRS er et klinisk værktøj, der måler patientens funktionelle handicap (evne til at udføre daglige livsaktiviteter).
MRS er baseret på en 7-punkts skala, der spænder fra 0 ("Ingen symptomer overhovedet") til 6 ("Død"), således at højere score er forbundet med øget funktionelt handicap.
Score ved udskrivelse kan bruges som en proxy til at hjælpe med at identificere patienter, der kan have behov for tættere opfølgning på grund af vanskelighederne med at opnå langvarig opfølgning.
mRS-score vil blive dikotomiseret for at identificere alle patienter med mRS>3 og sammenfattet efter studiearm.
|
Tidspunktet for hospitalsudskrivelse
|
|
Overlevelse til udskrivning fra hospitalet
Tidsramme: Fra IHCA-begivenhed indtil 60 dage efter hjertestop
|
Overlevelse til udskrivelse fra hospitalet, afkortet efter 60 dage til formålet med dette udfald, vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Fra IHCA-begivenhed indtil 60 dage efter hjertestop
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til adrenalin
Tidsramme: Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til første epinephrin til hjertestop med indledende ikke-chokbar rytme
|
Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til første epinephrin til hjertestop med indledende ikke-chokbar rytme
|
Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til første epinephrin til hjertestop med indledende ikke-chokbar rytme
|
|
Tid til fremskredne luftveje
Tidsramme: Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til fremskreden luftvejsplacering
|
Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til fremskreden luftvejsplacering
|
Tid fra påbegyndelse af brystkompressioner til fremskreden luftvejsplacering
|
|
Forlængede pauser
Tidsramme: Fra starten af brystkompressioner under hjertestop indtil ROSC eller død op til 24 timer
|
Antallet af forlængede pauser, defineret som pauser, der varer >5 sekunder i varighed, i brystkompressioner under aktiv hjerte-lunge-redning (CPR) vil blive bestemt.
Forlængede pauser vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Fra starten af brystkompressioner under hjertestop indtil ROSC eller død op til 24 timer
|
|
Rate of ventilator-associated pneumonia (VAP)
Tidsramme: Hjertestop indtil 7 dage efter hjertestop
|
Forekomsten af VAP i de 7 dage efter hjertestop.
VAP defineres som ny lungebetændelse under modtagelse af mekanisk ventilation efter hjertestop.
Ny lungebetændelse vil blive defineret ved 1) nyt lungeinfiltrat på brystbillede 2) enten ny/forværret feber eller leukocytose 3) enten ændring i sputumsammensætning/frekvens eller forværret gasudveksling eller ny/forværret hoste eller åndenød.
Forekomsten af VAP vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
|
Hjertestop indtil 7 dage efter hjertestop
|
|
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: Fra starten af brystkompressioner under hjertestop indtil ROSC eller død op til 24 timer
|
Procentdelen af den samlede tid med hjertestop, hvor brystkompressioner udføres, vil blive bestemt.
Resultaterne vil blive opsummeret efter studiearm ved hjælp af grundlæggende deskriptiv statistik.
|
Fra starten af brystkompressioner under hjertestop indtil ROSC eller død op til 24 timer
|
|
Længste samlede pause i brystkompression
Tidsramme: Ved hjertestopstidspunktet, mindre end en dag
|
Varigheden af den længste samlede pause i brystkompression vil blive bestemt.
Dette interval vil blive opsummeret pr. arm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Det er hypotesen, at placering af supraglottisk luftvej (SGA) vil resultere i pauser i brystkompression med kortere varighed.
|
Ved hjertestopstidspunktet, mindre end en dag
|
|
Antal samlede pauser i brystkompression
Tidsramme: Ved hjertestop, mindre end en dag
|
Antallet af samlede pauser i brystkompression, der varer længere end 5 sekunder, vil blive opsummeret pr. arm ved hjælp af grundlæggende beskrivende statistik.
Det formodes, at SGA-placering vil resultere i færre pauser i brystkompression
|
Ved hjertestop, mindre end en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2022
Først opslået (Faktiske)
30. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-13691
- R33HL162980 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD kan deles på afidentificeret måde
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Egypten
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
Kliniske forsøg med En strategi for førstevalgs supraglottiske luftveje
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttet