- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05520762
Испытание реанимации дыхательных путей в больнице (HART)
18 ноября 2025 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Больничное исследование реанимации дыхательных путей: кластерное рандомизированное практическое исследование
Больничное исследование реанимации дыхательных путей (HART) представляет собой кластерное рандомизированное, прагматическое исследование расширенного управления дыхательными путями со стратегией первого выбора надгортанного воздуховода по сравнению с эндотрахеальной интубацией первого выбора во время остановки сердца в больнице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Внутрибольничная остановка сердца происходит почти у 300 000 госпитализированных пациентов в Соединенных Штатах каждый год и приводит к значительной заболеваемости и смертности.
Тем не менее, доказательная база по ведению пациентов с остановкой сердца в стационаре весьма ограничена, а общественные рекомендации обычно экстраполируют данные о внебольничных кардиологических условиях для информирования об оказании помощи при остановке сердца в стационаре.
Однако по сравнению с внебольничным арестом у жертв ареста в больнице, как правило, больше сопутствующих заболеваний, арест происходит при свидетелях, и к ним обращаются профессиональные службы экстренного реагирования с расширенными возможностями мониторинга и лечения.
Усовершенствованное управление дыхательными путями является ключевым элементом реанимации при остановке сердца.
Американская кардиологическая ассоциация дает общие рекомендации в отношении обеспечения проходимости дыхательных путей во время госпитального кардиолога, поддержки эндотрахеальной интубации (сложная процедура, требующая введения эндотрахеальной трубки через голосовые связки) и размещения надгортанных дыхательных путей (менее сложный продвинутый способ введения устройства в дыхательные пути). слепо в надгортанном пространстве).
Данные по внебольничной остановке сердца показали, что надгортанная стратегия проходимости дыхательных путей может быть аналогична или превосходить более сложную стратегию эндотрахеальной интубации.
Отсутствуют рандомизированные данные для руководства практикой в условиях стационара.
Мы намерены восполнить этот пробел в знаниях, проведя Больничное исследование реанимации дыхательных путей (HART) — высокоинновационное, практичное кластерное рандомизированное исследование, использующее унифицированную клиническую и исследовательскую инфраструктуру в системе здравоохранения Монтефиоре (Нью-Йорк) для проведения первого из - в своем роде внутрибольничное испытание с остановкой сердца в очень разнообразной популяции пациентов.
В частности, сочетание академических и общественных больниц в рамках системы MontefioreHealth будет рандомизировано либо для стратегии первого выбора эндотрахеальной интубации, либо для стратегии первого выбора надгортанного воздуховода с перекрестными интервалами, происходящими через регулярные промежутки времени.
Ключевые результаты исследования будут включать восстановление спонтанного кровообращения, количество дней без ИВЛ и выживаемость в больнице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1060
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ari Moskowitz, MD
- Номер телефона: 718-920-5440
- Электронная почта: amoskowitz@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Montefiore Medical Center
-
Контакт:
- Ari Moskowitz, MD
- Номер телефона: 718-920-5440
- Электронная почта: amoskowitz@montefiore.org
-
Контакт:
- Daniel Ceusters
- Номер телефона: 718-920-5440
- Электронная почта: dceuster@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 17 лет
- Госпитализация по любому поводу
- Перенесенная в больнице остановка сердца (потеря пульса и ≥2 минут компрессий грудной клетки)
- Потребность в вспомогательной вентиляции (определяется началом искусственной вентиляции легких с помощью мешка или другой поддерживающей вентиляции)
Критерий исключения:
- Остановка сердца в операционной или в другом месте, на которую не отреагировали бригады интенсивной терапии/неотложной помощи (отделения неотложной помощи).
- Остановка сердца, при которой инвазивный дыхательный путь (т. эндотрахеальная трубка, трахеостомическая трубка) уже на месте
- У пациентов с явной асфиксией остановка дыхания из-за обструкции верхних дыхательных путей (например, инородное тело, ангионевротический отек, злокачественное новообразование) по определению клинической бригады
- Пациенты с приказами «Не реанимировать» или «Не интубировать»
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надгортанный аппарат первого выбора, затем эндотрахеальная интубация первого выбора
Стратегия надгортанного воздуховода «первого выбора» при остановке сердца.
Клиницисты могут отклоняться от подхода к управлению дыхательными путями по своему выбору, если считается, что это отвечает интересам пациента.
В рамках кластерно-рандомизированного дизайна больницы (4 в системе) будут отнесены к одной группе на месяц, а затем перейдут к другой группе.
|
См. описание в разделе «Оружие».
См. описание в разделе «Оружие».
|
|
Активный компаратор: Эндотрахеальная интубация первого выбора, затем надгортанный воздуховод первого выбора
Стратегия эндотрахеальной интубации «первого выбора» при остановке сердца.
Клиницисты могут отклоняться от подхода к управлению дыхательными путями по своему выбору, если считается, что это отвечает интересам пациента.
В рамках кластерно-рандомизированного дизайна больницы (4 в системе) будут отнесены к одной группе на месяц, а затем перейдут к другой группе.
|
См. описание в разделе «Оружие».
См. описание в разделе «Оружие».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни жизни без искусственной вентиляции лёгких
Временное ограничение: От остановки сердца до 28 дней после остановки сердца
|
Количество дней, в течение которых пациент остается в живых и дышит самостоятельно без инвазивной искусственной вентиляции легких, будет обобщено по исследовательским группам с использованием базовых описательных статистик.
Пациент, который покидает больницу живым и не выписывается в хоспис, будет считаться прожившим 28 дней.
Пациент, выписанный в хосписное учреждение, будет оценен как умерший в день выписки из больницы.
Пациент, который выписывается на инвазивной искусственной вентиляции легких, будет считаться оставшимся на инвазивной искусственной вентиляции легких до 28 дней.
|
От остановки сердца до 28 дней после остановки сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: Начало события остановки сердца в стационаре до либо восстановления спонтанного кровообращения, либо смерти в течение 24 часов
|
ROSC будет оценен.
ROSC определяется как наличие ≥20 минут непрерывного спонтанного кровообращения без компрессий грудной клетки.
Частота ROSC будет обобщена по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
Начало события остановки сердца в стационаре до либо восстановления спонтанного кровообращения, либо смерти в течение 24 часов
|
|
72-часовая выживаемость
Временное ограничение: С момента события IHCA до 72 часов после события IHCA
|
Выживаемость до 72 часов после события внутрибольничной остановки сердца (IHCA) будет суммирована по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
С момента события IHCA до 72 часов после события IHCA
|
|
28-дневная выживаемость
Временное ограничение: С момента события IHCA до 28 дней после события IHCA
|
Выживаемость через 28 дней после сердечного события ВОКС будет суммирована по группам исследования с использованием основных описательных статистик.
|
С момента события IHCA до 28 дней после события IHCA
|
|
Функциональный исход при выписке
Временное ограничение: Время выписки из больницы
|
Функциональный исход при выписке будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Рэнкина (mRS).
Шкала mRS является клиническим инструментом, который измеряет функциональную инвалидность пациента (способность выполнять повседневные жизненные активности).
Шкала mRS основана на 7-балльной шкале от 0 («Полное отсутствие симптомов») до 6 («Смерть»), так что более высокие баллы связаны с увеличением функциональной инвалидности.
Баллы при выписке могут использоваться в качестве прокси для помощи в выявлении пациентов, которым может потребоваться более тщательное наблюдение, учитывая трудности в получении долгосрочного наблюдения.
Баллы mRS будут дихотомизированы для выявления всех пациентов с mRS>3 и суммированы по группам исследования.
|
Время выписки из больницы
|
|
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: От события ВОС до 60 дней после остановки сердца
|
Выживаемость до выписки из больницы, ограниченная 60 днями для целей данного исхода, будет обобщена по группам исследования с использованием базовых описательных статистик.
|
От события ВОС до 60 дней после остановки сердца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время адреналина
Временное ограничение: Время от начала непрямого массажа сердца до введения адреналина при остановке сердца с исходным ритмом без разряда
|
Время от начала непрямого массажа сердца до введения адреналина при остановке сердца с исходным ритмом без разряда
|
Время от начала непрямого массажа сердца до введения адреналина при остановке сердца с исходным ритмом без разряда
|
|
Время для продвинутых дыхательных путей
Временное ограничение: Время от начала компрессий грудной клетки до продвинутой установки дыхательных путей
|
Время от начала компрессий грудной клетки до продвинутой установки дыхательных путей
|
Время от начала компрессий грудной клетки до продвинутой установки дыхательных путей
|
|
Продолжительные паузы
Временное ограничение: С начала компрессий грудной клетки во время остановки сердца до ROSC или смерти в течение 24 часов
|
Количество пролонгированных пауз, определяемых как паузы продолжительностью >5 секунд, в компрессиях грудной клетки во время активной сердечно-легочной реанимации (СЛР) будет определено.
Пролонгированные паузы будут обобщены по исследовательским группам с использованием базовой описательной статистики.
|
С начала компрессий грудной клетки во время остановки сердца до ROSC или смерти в течение 24 часов
|
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП)
Временное ограничение: Остановка сердца до 7 дней после остановки сердца
|
Частота ВАП в течение 7 дней после остановки сердца.
ВАП определяется как новая пневмония, развившаяся во время проведения искусственной вентиляции легких после остановки сердца.
Новая пневмония будет определяться по 1) новому легочному инфильтрату на рентгенографии грудной клетки 2) либо новой/усиливающейся лихорадке или лейкоцитозу 3) либо изменению состава/частоты мокроты или ухудшению газообмена или новому/усиливающемуся кашлю или одышке.
Частоты ВАП будут суммированы по группам исследования с использованием базовой описательной статистики.
|
Остановка сердца до 7 дней после остановки сердца
|
|
Фракция компрессии грудной клетки
Временное ограничение: С начала компрессий грудной клетки во время остановки сердца до восстановления спонтанного кровообращения или смерти в течение до 24 часов
|
Будет определен процент от общего времени остановки сердца, в течение которого выполняются компрессии грудной клетки.
Результаты будут обобщены по исследовательским группам с использованием базовой описательной статистики.
|
С начала компрессий грудной клетки во время остановки сердца до восстановления спонтанного кровообращения или смерти в течение до 24 часов
|
|
Наибольшая общая пауза в компрессии грудной клетки
Временное ограничение: На момент остановки сердца, менее одного дня
|
Будет определена продолжительность самой длинной общей паузы в компрессии грудной клетки.
Этот интервал будет обобщен по группам с использованием основных описательных статистик.
Предполагается, что установка надгортанного воздуховода (SGA) приведет к паузам в компрессии грудной клетки меньшей продолжительности.
|
На момент остановки сердца, менее одного дня
|
|
Количество общих пауз в компрессии грудной клетки
Временное ограничение: На момент остановки сердца, менее одного дня
|
Общее количество пауз в компрессиях грудной клетки, длительностью более 5 секунд, будет обобщено по группам с использованием базовой описательной статистики.
Предполагается, что установка SGA приведет к меньшему количеству пауз в компрессиях грудной клетки
|
На момент остановки сердца, менее одного дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-13691
- R33HL162980 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
IPD может быть передан деидентифицированным способом
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .