- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05520762
Essai de réanimation des voies respiratoires à l'hôpital (HART)
18 novembre 2025 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Essai de réanimation des voies respiratoires hospitalières : un essai pragmatique randomisé en grappes
L'Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) est un essai pragmatique randomisé en grappes sur la prise en charge avancée des voies respiratoires avec une stratégie consistant à privilégier les voies respiratoires supraglottiques par rapport à l'intubation endotrachéale de premier choix lors d'un arrêt cardiaque à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un arrêt cardiaque à l'hôpital survient chaque année chez près de 300 000 patients hospitalisés aux États-Unis et entraîne une morbidité et une mortalité substantielles.
Néanmoins, la base de preuves guidant la prise en charge de l'arrêt cardiaque à l'hôpital est assez limitée et les directives de la société extrapolent généralement les données du contexte cardiaque hors de l'hôpital pour éclairer les soins d'arrêt à l'hôpital.
Par rapport à l'arrestation hors de l'hôpital, cependant, les victimes d'arrestation à l'hôpital ont tendance à avoir plus de comorbidités médicales, à avoir une arrestation avec témoin et à être prises en charge par des premiers intervenants professionnels dotés de capacités avancées de surveillance et de traitement.
La gestion avancée des voies respiratoires est un élément clé de la réanimation en cas d'arrêt cardiaque.
L'American Heart Association formule des recommandations générales concernant la gestion des voies respiratoires pendant l'intubation cardiaque à l'hôpital, soutenant l'intubation endotrachéale (une procédure complexe nécessitant le placement d'un tube endotrachéal à travers les cordes vocales) et le placement des voies respiratoires supraglottiques (une modalité avancée moins complexe des voies respiratoires dans laquelle le dispositif est placé aveuglément dans l'espace supraglottique).
Les données provenant du contexte d'arrêt cardiaque hors de l'hôpital ont montré qu'une stratégie de voies respiratoires supraglottiques peut être similaire ou supérieure à une stratégie d'intubation endotrachéale plus complexe.
Il n'y a pas de données randomisées pour guider la pratique en milieu hospitalier.
Nous avons l'intention de combler cette lacune dans les connaissances en réalisant l'essai de réanimation des voies respiratoires hospitalières (HART) - un essai randomisé en grappes pragmatique hautement innovant tirant parti de l'infrastructure clinique et de recherche unifiée au sein du Montefiore HealthSystem (New York City) pour mener une première -son genre d'essai d'arrestation à l'hôpital dans une population de patients très diversifiée.
Plus précisément, un mélange d'hôpitaux universitaires et communautaires au sein du système MontefioreHealth sera randomisé soit pour une stratégie d'intubation endotrachéale de premier choix, soit pour une stratégie de voies respiratoires supraglottiques de premier choix, avec des croisements se produisant à intervalles réguliers.
Les principaux résultats de l'essai comprendront le retour de la circulation spontanée, les jours en vie et sans ventilateur et la survie à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1060
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ari Moskowitz, MD
- Numéro de téléphone: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Medical Center
-
Contact:
- Ari Moskowitz, MD
- Numéro de téléphone: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Contact:
- Daniel Ceusters
- Numéro de téléphone: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adulte âgé de plus de 17 ans
- Admis à l'hôpital pour toute condition
- A subi un arrêt cardiaque à l'hôpital (perte de pouls et ≥ 2 minutes de compressions thoraciques)
- Nécessité d'une ventilation assistée (définie par l'initiation d'une ventilation par ballon-masque ou autre ventilation assistée)
Critère d'exclusion:
- Arrêt cardiaque dans la salle d'opération ou dans une autre zone non traitée par les équipes de soins intensifs/ED (service des urgences).
- Arrêt cardiaque dans lequel une voie aérienne invasive (c.-à-d. sonde endotrachéale, sonde de trachéotomie) est déjà en place
- Les patients présentant un arrêt net d'asphyxie en raison d'une obstruction des voies respiratoires supérieures (par ex. corps étranger, œdème de Quincke, tumeur maligne) tel que déterminé par l'équipe clinique
- Patients avec des ordres Ne pas réanimer ou Ne pas intuber
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dispositif supraglottique de premier choix, puis intubation endotrachéale de premier choix
Une stratégie de voie aérienne supraglottique de « premier choix » lors d'un arrêt cardiaque.
Les cliniciens peuvent s'écarter de l'approche de gestion des voies respiratoires de leur choix s'ils le jugent être dans le meilleur intérêt du patient.
Dans le cadre d'une conception randomisée en grappes, les hôpitaux (4 dans le système) seront affectés à un bras pendant un mois, puis transférés à l'autre bras.
|
Voir la description dans la section Armes
Voir la description dans la section Armes
|
|
Comparateur actif: Intubation endotrachéale de premier choix, puis canule supraglottique de premier choix
Une stratégie d'intubation endotrachéale de « premier choix » lors d'un arrêt cardiaque.
Les cliniciens peuvent s'écarter de l'approche de gestion des voies respiratoires de leur choix s'ils le jugent être dans le meilleur intérêt du patient.
Dans le cadre d'une conception randomisée en grappes, les hôpitaux (4 dans le système) seront affectés à un bras pendant un mois, puis transférés à l'autre bras.
|
Voir la description dans la section Armes
Voir la description dans la section Armes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Jours de survie sans ventilation
Délai: De l'arrêt cardiaque jusqu'à 28 jours après l'arrêt cardiaque
|
Le nombre de jours pendant lesquels un patient est en vie et respire indépendamment d'une ventilation mécanique invasive sera résumé par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
Un patient qui quitte l'hôpital vivant et n'est pas transféré vers un établissement de soins palliatifs sera considéré comme ayant vécu jusqu'à 28 jours.
Un patient transféré vers un établissement de soins palliatifs sera évalué comme étant décédé le jour de sa sortie de l'hôpital.
Un patient qui est libéré sous ventilation mécanique invasive sera considéré comme étant resté sous ventilation mécanique invasive jusqu'à 28 jours.
|
De l'arrêt cardiaque jusqu'à 28 jours après l'arrêt cardiaque
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Retour de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: Début de l'événement d'arrêt cardiaque intra-hospitalier jusqu'à soit le ROSC soit la mort jusqu'à 24 heures
|
La RACS sera évaluée.
La RACS est définie comme ayant ≥20 minutes de circulation spontanée continue sans compressions thoraciques.
Les taux de RACS seront résumés par groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
Début de l'événement d'arrêt cardiaque intra-hospitalier jusqu'à soit le ROSC soit la mort jusqu'à 24 heures
|
|
Survie à 72 heures
Délai: De l'événement d'ACIH jusqu'à 72 heures après l'événement d'ACIH
|
La survie à 72 heures après un arrêt cardiaque intra-hospitalier (IHCA) sera résumée par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
De l'événement d'ACIH jusqu'à 72 heures après l'événement d'ACIH
|
|
Survie à 28 jours
Délai: De l'événement d'arrêt cardiaque intrahospitalier jusqu'à 28 jours après l'événement d'arrêt cardiaque intrahospitalier
|
La survie à 28 jours après un événement d'arrêt cardiaque intrahospitalier sera résumée par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
De l'événement d'arrêt cardiaque intrahospitalier jusqu'à 28 jours après l'événement d'arrêt cardiaque intrahospitalier
|
|
Résultat fonctionnel à la sortie
Délai: Heure de sortie de l'hôpital
|
Le résultat fonctionnel à la sortie sera mesuré à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS).
La mRS est un outil clinique qui mesure l'incapacité fonctionnelle du patient (capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne).
La mRS est basée sur une échelle à 7 points allant de 0 ("Aucun symptôme") à 6 ("Décès"), de sorte que des scores plus élevés sont associés à une incapacité fonctionnelle accrue.
Les scores à la sortie peuvent être utilisés comme indicateur pour aider à identifier les patients pouvant nécessiter un suivi plus rapproché, compte tenu de la difficulté à obtenir un suivi à long terme.
Les scores mRS seront dichotomisés pour identifier tous les patients avec un mRS>3 et résumés par bras d'étude.
|
Heure de sortie de l'hôpital
|
|
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: De l'événement IHCA jusqu'à 60 jours après l'arrêt cardiaque
|
La survie jusqu'à la sortie de l'hôpital, tronquée à 60 jours pour les besoins de ce critère d'évaluation, sera résumée par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
De l'événement IHCA jusqu'à 60 jours après l'arrêt cardiaque
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
C'est l'heure de l'épinéphrine
Délai: Délai entre le début des compressions thoraciques et la première épinéphrine pour un arrêt cardiaque avec un rythme initial non choquable
|
Délai entre le début des compressions thoraciques et la première épinéphrine pour un arrêt cardiaque avec un rythme initial non choquable
|
Délai entre le début des compressions thoraciques et la première épinéphrine pour un arrêt cardiaque avec un rythme initial non choquable
|
|
Temps jusqu'aux voies respiratoires avancées
Délai: Délai entre le début des compressions thoraciques et le placement avancé des voies respiratoires
|
Délai entre le début des compressions thoraciques et le placement avancé des voies respiratoires
|
Délai entre le début des compressions thoraciques et le placement avancé des voies respiratoires
|
|
Pauses prolongées
Délai: Du début des compressions thoraciques pendant l'arrêt cardiaque jusqu'à la RACS ou le décès jusqu'à 24 heures
|
Le nombre de pauses prolongées, définies comme des pauses d'une durée > 5 secondes, dans les compressions thoraciques pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) active sera déterminé.
Les pauses prolongées seront résumées par bras d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
Du début des compressions thoraciques pendant l'arrêt cardiaque jusqu'à la RACS ou le décès jusqu'à 24 heures
|
|
Taux de pneumonie associée à la ventilation mécanique (PAVM)
Délai: Arrêt cardiaque jusqu'à 7 jours après l'arrêt cardiaque
|
Taux de VAP dans les 7 jours suivant un arrêt cardiaque.
La VAP est définie comme une nouvelle pneumonie pendant la ventilation mécanique après un arrêt cardiaque.
La nouvelle pneumonie sera définie par 1) un nouvel infiltrat pulmonaire à l'imagerie thoracique 2) soit une nouvelle fièvre/aggravation ou une leucocytose 3) soit un changement dans la composition/fréquence des expectorations ou une aggravation des échanges gazeux ou une nouvelle toux/aggravation ou une dyspnée.
Les taux de VAP seront résumés par groupe d'étude en utilisant des statistiques descriptives de base.
|
Arrêt cardiaque jusqu'à 7 jours après l'arrêt cardiaque
|
|
Fraction de compressions thoraciques
Délai: Du début des compressions thoraciques pendant l'arrêt cardiaque jusqu'au RACS ou au décès jusqu'à 24 heures
|
Le pourcentage du temps total d'arrêt cardiaque pendant lequel les compressions thoraciques sont effectuées sera déterminé.
Les résultats seront résumés par bras d'étude à l'aide de statistiques descriptives de base.
|
Du début des compressions thoraciques pendant l'arrêt cardiaque jusqu'au RACS ou au décès jusqu'à 24 heures
|
|
Pause globale la plus longue en compression thoracique
Délai: Au moment de l'arrêt cardiaque, moins d'un jour
|
La durée de la plus longue pause globale dans les compressions thoraciques sera déterminée.
Cet intervalle sera résumé par bras en utilisant des statistiques descriptives de base.
Il est hypothétisé que la mise en place d'une voie aérienne supraglottique (VAS) entraînera des pauses de compressions thoraciques de durées plus courtes.
|
Au moment de l'arrêt cardiaque, moins d'un jour
|
|
Nombre total de pauses dans la compression thoracique
Délai: Au moment de l'arrêt cardiaque, moins d'un jour
|
Le nombre total de pauses dans les compressions thoraciques, d'une durée supérieure à 5 secondes, sera résumé par bras en utilisant des statistiques descriptives de base.
Il est hypothétisé que la mise en place du SGA entraînera moins de pauses dans les compressions thoraciques
|
Au moment de l'arrêt cardiaque, moins d'un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-13691
- R33HL162980 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
IPD peut être partagé de manière anonymisée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .