Szpitalna próba resuscytacji dróg oddechowych (HART)
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Próba resuscytacji dróg oddechowych w szpitalu: randomizowana, pragmatyczna próba
Badanie resuscytacji dróg oddechowych w szpitalu (HART) to randomizowane, pragmatyczne badanie kliniczne dotyczące zaawansowanego udrażniania dróg oddechowych ze strategią pierwszego wyboru nadgłośniowego udrażniania dróg oddechowych w porównaniu z intubacją dotchawiczą pierwszego wyboru podczas wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia występuje u prawie 300 000 hospitalizowanych pacjentów w Stanach Zjednoczonych każdego roku i powoduje znaczną chorobowość i śmiertelność.
Niemniej jednak baza dowodowa dotycząca postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia w szpitalu jest dość ograniczona, a wytyczne społeczeństwa generalnie ekstrapolują dane z pozaszpitalnych warunków kardiologicznych, aby zapewnić opiekę wewnątrzszpitalną.
Jednak w porównaniu z zatrzymaniem pozaszpitalnym ofiary zatrzymania wewnątrzszpitalnego mają zwykle więcej chorób współistniejących, mają zatrzymanie w obecności świadka i są pod opieką profesjonalnych ratowników z zaawansowanymi możliwościami monitorowania i leczenia.
Zaawansowane udrażnianie dróg oddechowych jest kluczowym elementem resuscytacji w nagłym zatrzymaniu krążenia.
American Heart Association wydaje szerokie zalecenia dotyczące udrażniania dróg oddechowych podczas wewnątrzszpitalnych zabiegów kardiologicznych, wspomagania intubacji dotchawiczej (złożona procedura wymagająca umieszczenia rurki intubacyjnej przez struny głosowe) oraz ułożenia nadgłośniowych dróg oddechowych (mniej skomplikowana, zaawansowana metoda udrażniania dróg oddechowych, w której urządzenie umieszcza się ślepo w przestrzeni nadgłośniowej).
Dane z pozaszpitalnej sytuacji zatrzymania krążenia wykazały, że nadgłośniowa strategia udrażniania dróg oddechowych może być podobna lub lepsza niż bardziej złożona strategia intubacji dotchawiczej.
Nie ma randomizowanych danych, które mogłyby kierować praktyką w warunkach szpitalnych.
Zamierzamy wypełnić tę lukę w wiedzy, przeprowadzając Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) — wysoce innowacyjne, pragmatyczne, randomizowane badanie klastrowe, wykorzystujące ujednoliconą infrastrukturę kliniczną i badawczą w systemie opieki zdrowotnej Montefiore (Nowy Jork) do przeprowadzenia pierwszego z – jedyne w swoim rodzaju badanie wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia w bardzo zróżnicowanej populacji pacjentów.
Konkretnie, mieszanina szpitali akademickich i środowiskowych w systemie MontefioreHealth zostanie losowo przydzielona do strategii pierwszego wyboru intubacji dotchawiczej lub strategii pierwszego wyboru nadgłośniowych dróg oddechowych, z nawrotami występującymi w regularnych odstępach czasu.
Kluczowymi wynikami badania będą przywrócenie spontanicznego krążenia, dni bez respiratora oraz przeżycie w szpitalu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1060
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ari Moskowitz, MD
- Numer telefonu: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Medical Center
-
Kontakt:
- Ari Moskowitz, MD
- Numer telefonu: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Kontakt:
- Daniel Ceusters
- Numer telefonu: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły w wieku >17 lat
- Przyjęty do szpitala z powodu dowolnego stanu
- Doznał wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia (utrata tętna i ≥2 minuty uciśnięć klatki piersiowej)
- Potrzeba wentylacji wspomaganej (zdefiniowana przez rozpoczęcie wentylacji workiem-maską lub innej wspomaganej wentylacji)
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie krążenia na sali operacyjnej lub w innym miejscu, na które nie zareagowały zespoły intensywnej terapii/SOR (oddział ratunkowy).
- Zatrzymanie krążenia, w którym inwazyjne drogi oddechowe (tj. rurka dotchawicza, rurka tracheostomijna) jest już założona
- Pacjenci z wyraźnym zatrzymaniem asfiksji z powodu niedrożności górnych dróg oddechowych (np. ciało obce, obrzęk naczynioruchowy, nowotwór złośliwy) zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego
- Pacjenci z poleceniami Nie resuscytuj lub Nie intubuj
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych pierwszego wyboru, następnie intubacja dotchawicza pierwszego wyboru
Strategia nadgłośniowych dróg oddechowych „pierwszego wyboru” podczas zatrzymania krążenia.
Klinicyści mogą odstąpić od wybranej przez siebie metody udrażniania dróg oddechowych, jeśli uzna to za najlepsze dla pacjenta.
W ramach losowego projektu klastrowego szpitale (4 w systemie) zostaną przydzielone do jednego ramienia na miesiąc, a następnie przeniesione do drugiego ramienia.
|
Zobacz opis w dziale Uzbrojenie
Zobacz opis w dziale Uzbrojenie
|
|
Aktywny komparator: Intubacja dotchawicza pierwszego wyboru, następnie nadgłośniowe udrażnianie dróg oddechowych pierwszego wyboru
Strategia intubacji dotchawiczej „pierwszego wyboru” podczas zatrzymania krążenia.
Klinicyści mogą odstąpić od wybranej przez siebie metody udrażniania dróg oddechowych, jeśli uzna to za najlepsze dla pacjenta.
W ramach losowego projektu klastrowego szpitale (4 w systemie) zostaną przydzielone do jednego ramienia na miesiąc, a następnie przeniesione do drugiego ramienia.
|
Zobacz opis w dziale Uzbrojenie
Zobacz opis w dziale Uzbrojenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni życia bez respiratora
Ramy czasowe: Od zatrzymania krążenia do 28 dni po zatrzymaniu krążenia
|
Liczba dni, przez które pacjent żyje i oddycha niezależnie od inwazyjnej wentylacji mechanicznej, zostanie podsumowana według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Pacjent, który opuszcza szpital żywy i nie jest wypisywany do hospicjum, zostanie uznany za żyjącego do 28 dni. Pacjent wypisany do hospicjum zostanie uznany za zmarłego w dniu wypisu ze szpitala. Pacjent wypisany z inwazyjną wentylacją mechaniczną zostanie uznany za pozostającego na inwazyjnej wentylacji mechanicznej do 28 dni. |
Od zatrzymania krążenia do 28 dni po zatrzymaniu krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: Od wystąpienia zdarzenia zatrzymania krążenia w szpitalu do momentu powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) lub zgonu do 24 godzin
|
ROSC będzie oceniany.
ROSC definiuje się jako posiadanie ≥20 minut ciągłej spontanicznej cyrkulacji bez uciskania klatki piersiowej.
Wskaźniki ROSC zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od wystąpienia zdarzenia zatrzymania krążenia w szpitalu do momentu powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) lub zgonu do 24 godzin
|
|
72-godzinne przeżycie
Ramy czasowe: Od zdarzenia IHCA do 72 godzin po zdarzeniu IHCA
|
Przeżywalność do 72 godzin po wewnątrzszpitalnym zatrzymaniu krążenia (IHCA) zostanie podsumowana według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od zdarzenia IHCA do 72 godzin po zdarzeniu IHCA
|
|
28-dniowe przeżycie
Ramy czasowe: Od zdarzenia IHCA do 28 dni po zdarzeniu IHCA
|
Przeżycie do 28 dni po zdarzeniu IHCA serca zostanie podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od zdarzenia IHCA do 28 dni po zdarzeniu IHCA
|
|
Wyniki funkcjonalne przy wypisie
Ramy czasowe: Czas wypisu ze szpitala
|
Wynik funkcjonalny przy wypisie będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Skala mRS jest narzędziem klinicznym mierzącym niepełnosprawność funkcjonalną pacjenta (zdolność do wykonywania codziennych czynności życiowych).
Skala mRS opiera się na 7-punktowej skali od 0 ("Brak jakichkolwiek objawów") do 6 ("Zgon"), przy czym wyższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością funkcjonalną.
Wyniki przy wypisie mogą być wykorzystane jako wskaźnik zastępczy do identyfikacji pacjentów, którzy mogą wymagać bliższej obserwacji, biorąc pod uwagę trudności w uzyskaniu długoterminowej obserwacji.
Wyniki mRS zostaną zdychotomizowane w celu zidentyfikowania wszystkich pacjentów z mRS>3 i podsumowane według ramienia badania.
|
Czas wypisu ze szpitala
|
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Od zdarzenia IHCA do 60 dni po zatrzymaniu krążenia
|
Przeżycie do wypisu ze szpitala, ograniczone do 60 dni dla celów tego wyniku, zostanie podsumowane według ramienia badawczego z wykorzystaniem podstawowych statystyk opisowych.
|
Od zdarzenia IHCA do 60 dni po zatrzymaniu krążenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na adrenalinę
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do pierwszej adrenaliny w przypadku zatrzymania krążenia z początkowym rytmem niepodlegającym defibrylacji
|
Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do pierwszej adrenaliny w przypadku zatrzymania krążenia z początkowym rytmem niepodlegającym defibrylacji
|
Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do pierwszej adrenaliny w przypadku zatrzymania krążenia z początkowym rytmem niepodlegającym defibrylacji
|
|
Czas na zaawansowane drogi oddechowe
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych
|
Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych
|
Czas od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej do zaawansowanego udrożnienia dróg oddechowych
|
|
Przedłużone przerwy
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia uciskania klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia do powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) lub zgonu do 24 godzin
|
Liczba przedłużonych przerw, zdefiniowanych jako przerwy trwające >5 sekund, w uciskaniu klatki piersiowej podczas aktywnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zostanie określona.
Przedłużone przerwy zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od rozpoczęcia uciskania klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia do powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) lub zgonu do 24 godzin
|
|
Częstość występowania zapalenia płuc związanego z wentylacją mechaniczną (VAP)
Ramy czasowe: Zatrzymanie krążenia do 7 dni po zatrzymaniu krążenia
|
Częstość VAP w ciągu 7 dni po zatrzymaniu krążenia.
VAP definiowane jako nowe zapalenie płuc podczas wentylacji mechanicznej po zatrzymaniu krążenia.
Nowe zapalenie płuc będzie zdefiniowane przez 1) nowy naciek płucny w obrazowaniu klatki piersiowej 2) nową/pogorszającą się gorączkę lub leukocytozę 3) zmianę w składzie/częstotliwości plwociny lub pogorszenie wymiany gazowej lub nowy/pogorszający się kaszel lub duszność.
Częstości VAP będą podsumowane wg ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Zatrzymanie krążenia do 7 dni po zatrzymaniu krążenia
|
|
Ułamek kompresji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia do powrotu spontanicznego krążenia lub śmierci do 24 godzin
|
Określony zostanie procent całkowitego czasu zatrzymania krążenia, w którym wykonywane są uciski klatki piersiowej.
Wyniki zostaną podsumowane według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej podczas zatrzymania krążenia do powrotu spontanicznego krążenia lub śmierci do 24 godzin
|
|
Najdłuższa całkowita przerwa w uciskaniu klatki piersiowej
Ramy czasowe: W czasie zatrzymania krążenia, krócej niż jeden dzień
|
Czas trwania najdłuższej ogólnej przerwy w uciskaniu klatki piersiowej zostanie określony.
Ten przedział zostanie podsumowany według ramienia za pomocą podstawowych statystyk opisowych. Hipotezuje się, że wprowadzenie nadgłośniowej drogi oddechowej (SGA) spowoduje przerwy w uciskaniu klatki piersiowej o krótszym czasie trwania. |
W czasie zatrzymania krążenia, krócej niż jeden dzień
|
|
Liczba ogólnych przerw w uciskaniu klatki piersiowej
Ramy czasowe: W momencie zatrzymania krążenia, mniej niż jeden dzień
|
Liczba ogólnych przerw w uciskaniu klatki piersiowej, trwających dłużej niż 5 sekund, zostanie podsumowana według ramienia badania przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
Hipotezuje się, że umieszczenie SGA spowoduje mniej przerw w uciskaniu klatki piersiowej
|
W momencie zatrzymania krążenia, mniej niż jeden dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-13691
- R33HL162980 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
IPD może być udostępniane w sposób uniemożliwiający identyfikację
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .