Kórházi légúti újraélesztési próba (HART)
2025. november 18. frissítette: Montefiore Medical Center
Kórházi légúti újraélesztési próba: Cluster-randomized, Pragmatic Trial
A Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) a fejlett légúti kezelés klaszter-randomizált, pragmatikus vizsgálata, amelynek stratégiája az első választás szupraglottikus légúti kontra első választott endotracheális intubáció a kórházi szívmegállás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban évente közel 300 000 kórházi betegnél fordul elő kórházi szívmegállás, ami jelentős morbiditást és mortalitást eredményez.
Mindazonáltal a kórházi szívmegállás kezelését irányító bizonyítékbázis meglehetősen korlátozott, és a társadalmi irányelvek általában extrapolálják a kórházon kívüli szívelégtelenségből származó adatokat a kórházi leállási ellátás tájékoztatása érdekében.
A kórházon kívüli letartóztatásokhoz képest azonban a kórházi letartóztatás áldozatainál gyakoribb a társbetegség, a letartóztatás, és professzionális elsősegélynyújtók látják el őket fejlett megfigyelési és kezelési lehetőségekkel.
A fejlett légútkezelés a szívmegállás utáni újraélesztés kulcsfontosságú eleme.
Az American Heart Association átfogó ajánlásokat fogalmaz meg a légutak kezelésével kapcsolatban a kórházi szívműködés során, támogatja az endotracheális intubációt (összetett eljárás, amelynél endotracheális cső hangszálakon keresztül kell elhelyezni) és a szupraglottikus légúti elhelyezést (egy kevésbé bonyolult, fejlett légúti mód, amikor az eszközt elhelyezik). vakon a szupraglottikus térben).
A kórházon kívüli szívmegállásból származó adatok azt találták, hogy a szupraglottikus légúti stratégia hasonló vagy jobb lehet, mint egy összetettebb endotracheális intubációs stratégia.
Nincsenek randomizált adatok, amelyek irányítanák a kórházi gyakorlatot.
Ezt a tudásbeli hiányosságot a Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) végrehajtásával kívánjuk orvosolni. Ez egy rendkívül innovatív, pragmatikus klaszter-randomizált vizsgálat, amely a Montefiore HealthSystem (New York City) egységes klinikai és kutatási infrastruktúráját használja fel az első - a maga nemében kórházi letartóztatási tárgyalás egy igen változatos betegpopulációban.
Pontosabban, a MontefioreHealth rendszeren belül az akadémiai és közösségi kórházak keverékét randomizálják vagy az elsőként választott endotracheális intubációs stratégiára, vagy az első számú szupraglottikus légúti stratégiára, rendszeres időközönként előforduló keresztezésekkel.
A vizsgálat kulcsfontosságú eredményei közé tartozik a spontán keringés visszatérése, az élve és lélegeztetőgépmentes napok, valamint a kórházi túlélés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1060
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ari Moskowitz, MD
- Telefonszám: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10467
- Toborzás
- Montefiore Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Ari Moskowitz, MD
- Telefonszám: 718-920-5440
- E-mail: amoskowitz@montefiore.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Ceusters
- Telefonszám: 718-920-5440
- E-mail: dceuster@montefiore.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 év feletti felnőtt
- Bármilyen állapot miatt kórházba került
- Kórházi szívmegállást szenvedett (pulzusveszteség és ≥2 perces mellkasi kompresszió)
- Segített szellőztetés szükségessége (a zsák-maszk-szellőztetés vagy más támogatott szellőztetés elindítása határozza meg)
Kizárási kritériumok:
- Szívleállás a műtőben vagy más olyan területen, amelyre a kritikus ellátó/ED (sürgősségi osztály) csapatok nem reagáltak.
- Szívleállás, amelyben invazív légúti (pl. endotrachealis tubus, tracheostomiás tubus) már a helyén van
- A felső légúti elzáródás miatti fulladásos leállásban szenvedő betegek (pl. idegen test, angioödéma, rosszindulatú daganat) a klinikai csoport meghatározása szerint
- Ne újraéleszteni vagy intubálni tilos elrendelésű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Első választás szupraglottikus légúti készülék, majd első választás endotracheális intubáció
Az „első választás” szupraglottikus légutak stratégiája a szívmegállás során.
A klinikusok eltérhetnek az általuk választott légúti kezelési megközelítéstől, ha úgy ítélik meg, hogy az a beteg legjobb érdeke.
A klaszter-randomizált tervezés részeként a kórházak (4 a rendszerben) egy hónapra az egyik karhoz lesznek hozzárendelve, majd átkerülnek a másik karba.
|
Lásd a leírást a Fegyverek részben
Lásd a leírást a Fegyverek részben
|
|
Aktív összehasonlító: Első választás endotracheális intubáció, majd első választás supraglotticus légút
Az „első választás” endotracheális intubáció stratégiája a szívmegállás során.
A klinikusok eltérhetnek az általuk választott légúti kezelési megközelítéstől, ha úgy ítélik meg, hogy az a beteg legjobb érdeke.
A klaszter-randomizált tervezés részeként a kórházak (4 a rendszerben) egy hónapra az egyik karhoz lesznek hozzárendelve, majd átkerülnek a másik karba.
|
Lásd a leírást a Fegyverek részben
Lásd a leírást a Fegyverek részben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Élő és lélegeztető nélküli napok
Időkeret: A szívmegállástól a szívmegállást követő 28. napig
|
A beteg abban az időszakban eltöltött napjainak számát, amikor életben van és invazív gépi lélegeztetéstől függetlenül lélegzik, alapszintű leíró statisztikákkal összegezzük a vizsgálati csoportok szerint.
Egy beteg, aki életben hagyja el a kórházat, és nem hospice intézménybe kerül, úgy tekintendő, hogy 28 napig élt.
Egy hospice intézménybe került beteget úgy értékelünk, hogy a kórházi elbocsátás napján meghalt.
Egy olyan beteg, aki invazív gépi lélegeztetésen kerül elbocsátásra, úgy tekintendő, hogy a 28. napig invazív gépi lélegeztetésen maradt.
|
A szívmegállástól a szívmegállást követő 28. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán keringés visszatérése (ROSC)
Időkeret: A kórházi szívmegállás eseményének kezdetétől a ROSC-ig vagy a halálig legfeljebb 24 óráig
|
A ROSC-ot felmérik.
A ROSC azzal van definiálva, hogy ≥20 perc folyamatos spontán keringés áll fenn mellkasi kompresszió nélkül.
A ROSC arányait az alapszintű leíró statisztika felhasználásával összegzik tanulmányi ágonként.
|
A kórházi szívmegállás eseményének kezdetétől a ROSC-ig vagy a halálig legfeljebb 24 óráig
|
|
72 órás túlélés
Időkeret: Az IHCA eseménytől az IHCA esemény utáni 72 óráig
|
A kórházi szívmegállás (IHCA) eseményt követő 72 órás túlélés az alapszintű leíró statisztikák segítségével lesz összefoglalva a vizsgálati csoportok szerint.
|
Az IHCA eseménytől az IHCA esemény utáni 72 óráig
|
|
28 napos túlélés
Időkeret: Az IHCA-eseménytől az IHCA-eseményt követő 28. napig
|
A szívi IHCA eseményt követő 28 napos túlélés alapvető leíró statisztikákkal lesz összefoglalva a vizsgálati csoportok szerint.
|
Az IHCA-eseménytől az IHCA-eseményt követő 28. napig
|
|
Funkcionális eredmény a kilépéskor
Időkeret: Kórházi elbocsátás időpontja
|
A funkcionális kimenetel a távolbocsátáskor a módosított Rankin-skála (mRS) segítségével kerül mérésre.
Az mRS egy klinikai eszköz, amely a beteg funkcionális fogyatékosságát (a mindennapi életbeli tevékenységek végrehajtásának képességét) méri.
Az mRS egy 7 pontos skálán alapul, amely 0-tól („Egyáltalán nincsenek tünetek”) 6-ig („Halál”) terjed, úgy, hogy a magasabb pontszámok a fokozott funkcionális fogyatékossággal állnak kapcsolatban.
A távolbocsátáskori pontszámok felhasználhatók indikátorként, hogy segítsenek azonosítani azokat a betegeket, akiknek szorosabb követésre lehet szükségük, tekintettel a hosszú távú követés megszerzésének nehézségére.
Az mRS pontszámok dichotómizálásra kerülnek, hogy azonosítsák az összes mRS>3 beteget, és összefoglalják őket a vizsgálati csoport szerint.
|
Kórházi elbocsátás időpontja
|
|
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: Az IHCA eseménytől a szívmegállást követő 60 napig
|
A kórházi elbocsátásig való túlélés, amelyet ennek az eredményváltozónak a céljából 60 napnál csonkítunk, alapvető leíró statisztikákkal lesz összefoglalva tanulmányi ágonként.
|
Az IHCA eseménytől a szívmegállást követő 60 napig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje az epinefrinhez
Időkeret: A mellkaskompresszió kezdetétől a szívmegálláshoz szükséges első epinefrinig eltelt idő, kezdeti, nem sokkolható ritmussal
|
A mellkaskompresszió kezdetétől a szívmegálláshoz szükséges első epinefrinig eltelt idő, kezdeti, nem sokkolható ritmussal
|
A mellkaskompresszió kezdetétől a szívmegálláshoz szükséges első epinefrinig eltelt idő, kezdeti, nem sokkolható ritmussal
|
|
Ideje az előrehaladott légutakhoz
Időkeret: A mellkaskompresszió kezdetétől a légutak előrehaladott elhelyezéséig eltelt idő
|
A mellkaskompresszió kezdetétől a légutak előrehaladott elhelyezéséig eltelt idő
|
A mellkaskompresszió kezdetétől a légutak előrehaladott elhelyezéséig eltelt idő
|
|
Hosszú szünetek
Időkeret: A mellkasi kompressziók megkezdésétől szívmegállás során a ROSC-ig vagy halálig legfeljebb 24 óráig
|
A meghosszabbított szünetek száma, amelyet >5 másodpercnél hosszabb szünetként definiálunk, a mellkaskompressziók során az aktív Szívmegállás utáni újraélesztés (CPR) alatt kerül meghatározásra.
A meghosszabbított szüneteket az alapszintű leíró statisztikák segítségével összegzik tanulmányi ágonként.
|
A mellkasi kompressziók megkezdésétől szívmegállás során a ROSC-ig vagy halálig legfeljebb 24 óráig
|
|
Légzési segédeszközzel társult tüdőgyulladás (VAP) aránya
Időkeret: Szívmegállás a szívmegállást követő 7 napig
|
A VAP aránya a szívmegállást követő 7 napban.
A VAP újszülött tüdőgyulladásként definiálva, amely a szívmegállást követő gépi lélegeztetés alatt jelentkezik.
Az újszülött tüdőgyulladást a következők határozzák meg: 1) új tüdőbeszűrődés mellkasi képalkotás során, 2) akár új/romló láz vagy leukocitózis, 3) akár váladék összetételének/gyakoriságának változása vagy romló gázcsere vagy új/romló köhögés vagy légszomj.
A VAP arányait a vizsgálati csoportok szerint összefoglaljuk alapvető leíró statisztikákkal.
|
Szívmegállás a szívmegállást követő 7 napig
|
|
Mellkasi kompressziós frakció
Időkeret: A mellkasi kompressziók megkezdésétől a szívmegállás alatt, amíg a ROSC be nem következik vagy a halál bekövetkezik, legfeljebb 24 óráig
|
A teljes szívmegállás időtartamának százalékos arányát, amely alatt mellkasi kompressziót végeznek, meghatározzák.
Az eredményeket a vizsgálati csoport szerint összefoglalják alapvető leíró statisztikákkal.
|
A mellkasi kompressziók megkezdésétől a szívmegállás alatt, amíg a ROSC be nem következik vagy a halál bekövetkezik, legfeljebb 24 óráig
|
|
A legtovább tartó mellkasi kompressziós szünet
Időkeret: Szívmegállás időpontjában, kevesebb mint egy nap
|
A legnagyobb összidőtartamú mellkaskompresszió-szünet időtartamát határozzák meg.
Ezt az időintervallumot a csoportonként alapvető leíró statisztikákkal összegezzük.
Feltételezhető, hogy a szupraglottikus légút (SGA) elhelyezése rövidebb idejű mellkaskompresszió-szüneteket eredményez.
|
Szívmegállás időpontjában, kevesebb mint egy nap
|
|
A mellkaskompresszió teljes szüneteléseinek száma
Időkeret: Szívmegállás időpontjában, kevesebb mint egy nap
|
A mellkaskompressziók teljes szünetelésének száma, amelyek időtartama meghaladja az 5 másodpercet, alaponként alapvető leíró statisztikákkal lesz összefoglalva.
Feltételezhető, hogy a SGA elhelyezése kevesebb mellkaskompressziós szünetet eredményez.
|
Szívmegállás időpontjában, kevesebb mint egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-13691
- R33HL162980 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztható azonosítatlan módon
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .