- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05520762
Ensayo de reanimación de las vías respiratorias en el hospital (HART)
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Montefiore Medical Center
Ensayo de reanimación de las vías respiratorias en el hospital: un ensayo pragmático aleatorizado por grupos
El Hospital Airway Resuscitation Trial (HART) es un ensayo pragmático, aleatorizado por grupos, del manejo avanzado de las vías respiratorias con una estrategia de vía aérea supraglótica de primera elección versus intubación endotraqueal de primera elección durante un paro cardíaco intrahospitalario.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El paro cardíaco intrahospitalario ocurre en casi 300 000 pacientes hospitalizados en los Estados Unidos cada año y provoca una morbilidad y mortalidad considerables.
Sin embargo, la base de evidencia que guía el manejo del paro cardíaco intrahospitalario es bastante limitada y las pautas de la sociedad generalmente extrapolan datos del entorno cardíaco extrahospitalario para informar la atención del paro cardíaco intrahospitalario.
Sin embargo, en comparación con el paro extrahospitalario, las víctimas de paro intrahospitalario tienden a tener más comorbilidades médicas, tienen un paro presenciado y son atendidas por socorristas profesionales con capacidades avanzadas de seguimiento y tratamiento.
El manejo avanzado de las vías respiratorias es un elemento clave de la reanimación de un paro cardíaco.
La American Heart Association hace recomendaciones generales sobre el manejo de las vías respiratorias durante la intubación endotraqueal cardíaca de apoyo en el hospital (un procedimiento complejo que requiere la colocación de un tubo endotraqueal a través de las cuerdas vocales) y la colocación de las vías respiratorias supraglóticas (una modalidad avanzada menos compleja de las vías respiratorias en la que el dispositivo se coloca ciegamente en el espacio supraglótico).
Los datos del entorno de paro cardíaco extrahospitalario han encontrado que una estrategia de vía aérea supraglótica puede ser similar o superior a una estrategia de intubación endotraqueal más compleja.
No hay datos aleatorios para guiar la práctica en el ámbito hospitalario.
Tenemos la intención de abordar esta brecha de conocimiento mediante la realización del Ensayo de Resucitación de las Vías Aéreas en el Hospital (HART, por sus siglas en inglés), un ensayo aleatorizado por grupos, pragmático y altamente innovador que aprovecha la infraestructura clínica y de investigación unificada dentro del Sistema de Salud Montefiore (Ciudad de Nueva York) para llevar a cabo una primera prueba de Ensayo único de paro hospitalario en una población de pacientes muy diversa.
Específicamente, una combinación de hospitales académicos y comunitarios dentro del sistema MontefioreHealth se asignará al azar a una estrategia de intubación endotraqueal de primera elección o una estrategia de vía aérea supraglótica de primera elección, con cruces que se realizarán a intervalos regulares.
Los resultados clave del ensayo incluirán el retorno de la circulación espontánea, días sin vida ni ventilador y supervivencia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1060
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ari Moskowitz, MD
- Número de teléfono: 718-920-5440
- Correo electrónico: amoskowitz@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Montefiore Medical Center
-
Contacto:
- Ari Moskowitz, MD
- Número de teléfono: 718-920-5440
- Correo electrónico: amoskowitz@montefiore.org
-
Contacto:
- Daniel Ceusters
- Número de teléfono: 718-920-5440
- Correo electrónico: dceuster@montefiore.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 17 años
- Admitido en el hospital por cualquier condición.
- Sufrió un paro cardíaco intrahospitalario (pérdida de pulso y ≥2 minutos de compresiones torácicas)
- Necesidad de ventilación asistida (definida por el inicio de la ventilación con bolsa-mascarilla u otra ventilación asistida)
Criterio de exclusión:
- Paro cardíaco en el quirófano u otra área a la que no respondieron los equipos de cuidados intensivos/ED (Departamento de emergencia).
- Paro cardíaco en el que una vía aérea invasiva (es decir, tubo endotraqueal, tubo de traqueotomía) ya está colocado
- Pacientes con clara parada por asfixia debido a obstrucción de las vías respiratorias superiores (p. cuerpo extraño, angioedema, malignidad) según lo determine el equipo clínico
- Pacientes con órdenes de No reanimar o No intubar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dispositivo de vía aérea supraglótica de primera elección, luego intubación endotraqueal de primera elección
Una estrategia de vía aérea supraglótica de 'primera elección' durante un paro cardíaco.
Los médicos pueden desviarse al enfoque de gestión de las vías respiratorias de su elección si se considera que es lo mejor para el paciente.
Como parte de un diseño aleatorizado por grupos, los hospitales (4 en el sistema) se asignarán a un brazo durante un mes y luego se cruzarán al otro brazo.
|
Ver descripción en la sección Brazos
Ver descripción en la sección Brazos
|
|
Comparador activo: Intubación endotraqueal de primera elección, luego vía aérea supraglótica de primera elección
Una estrategia de intubación endotraqueal de 'primera elección' durante un paro cardíaco.
Los médicos pueden desviarse al enfoque de gestión de las vías respiratorias de su elección si se considera que es lo mejor para el paciente.
Como parte de un diseño aleatorizado por grupos, los hospitales (4 en el sistema) se asignarán a un brazo durante un mes y luego se cruzarán al otro brazo.
|
Ver descripción en la sección Brazos
Ver descripción en la sección Brazos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Días con vida y sin ventilador
Periodo de tiempo: Desde la parada cardíaca hasta 28 días después de la parada cardíaca
|
El número de días que un paciente está vivo y respirando de forma independiente de la ventilación mecánica invasiva se resumirá por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Un paciente que abandona el hospital con vida y no es dado de alta en un entorno de cuidados paliativos, se considerará que ha vivido hasta los 28 días.
Un paciente dado de alta en un centro de cuidados paliativos se evaluará como fallecido el día del alta hospitalaria.
Un paciente que es dado de alta con ventilación mecánica invasiva, se asumirá que permaneció con ventilación mecánica invasiva hasta los 28 días.
|
Desde la parada cardíaca hasta 28 días después de la parada cardíaca
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Inicio del evento de paro cardíaco intrahospitalario hasta ya sea RCEA o muerte hasta 24 horas
|
Se evaluará la RCE.
La RCE se define como tener ≥20 minutos de circulación espontánea continua sin compresiones torácicas. Las tasas de RCE se resumirán por brazo de estudio utilizando estadísticos descriptivos básicos. |
Inicio del evento de paro cardíaco intrahospitalario hasta ya sea RCEA o muerte hasta 24 horas
|
|
supervivencia de 72 horas
Periodo de tiempo: Desde el evento IHCA hasta 72 horas después del evento IHCA
|
La supervivencia a las 72 horas después de un evento de parada cardíaca intrahospitalaria (IHCA) se resumirá por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Desde el evento IHCA hasta 72 horas después del evento IHCA
|
|
Supervivencia a 28 días
Periodo de tiempo: Desde el evento de IHCA hasta 28 días después del evento de IHCA
|
La supervivencia a los 28 días después del evento de parada cardíaca intrahospitalaria se resumirá por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Desde el evento de IHCA hasta 28 días después del evento de IHCA
|
|
Resultado funcional al alta
Periodo de tiempo: Hora del alta hospitalaria
|
El resultado funcional al alta se medirá utilizando la escala de Rankin modificada (mRS).
La mRS es una herramienta clínica que mide la discapacidad funcional del paciente (capacidad para realizar actividades de la vida diaria).
La mRS se basa en una escala de 7 puntos que va desde 0 ("Sin síntomas en absoluto") hasta 6 ("Muerte"), de modo que las puntuaciones más altas se asocian con una mayor discapacidad funcional.
Las puntuaciones al alta pueden utilizarse como un indicador para ayudar a identificar a los pacientes que pueden requerir un seguimiento más cercano dada la dificultad para obtener un seguimiento a largo plazo.
Las puntuaciones mRS se dicotomizarán para identificar a todos los pacientes con mRS>3 y se resumirán por brazo de estudio.
|
Hora del alta hospitalaria
|
|
Supervivencia al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el evento de IHCA hasta 60 días después de la parada cardíaca
|
La supervivencia hasta el alta hospitalaria, truncada a los 60 días para los fines de este resultado, se resumirá por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Desde el evento de IHCA hasta 60 días después de la parada cardíaca
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hora de la epinefrina
Periodo de tiempo: Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la primera epinefrina por paro cardíaco con ritmo inicial no desfibrilable
|
Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la primera epinefrina por paro cardíaco con ritmo inicial no desfibrilable
|
Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la primera epinefrina por paro cardíaco con ritmo inicial no desfibrilable
|
|
Tiempo hasta la vía aérea avanzada
Periodo de tiempo: Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la colocación de un dispositivo avanzado para la vía aérea
|
Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la colocación de un dispositivo avanzado para la vía aérea
|
Tiempo desde el inicio de las compresiones torácicas hasta la colocación de un dispositivo avanzado para la vía aérea
|
|
Pausas prolongadas
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las compresiones torácicas durante la parada cardíaca hasta la RCE o la muerte hasta 24 horas
|
Se determinará el número de pausas prolongadas, definidas como pausas con una duración >5 segundos, en las compresiones torácicas durante la Reanimación Cardiopulmonar (RCP) activa.
Las pausas prolongadas se resumirán por grupo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Desde el inicio de las compresiones torácicas durante la parada cardíaca hasta la RCE o la muerte hasta 24 horas
|
|
Tasa de neumonía asociada a ventilador (NAV)
Periodo de tiempo: Paro cardíaco hasta 7 días después del paro cardíaco
|
Tasa de NAV en los 7 días posteriores a la parada cardíaca.
NAV definida como neumonía nueva mientras se recibe ventilación mecánica después de una parada cardíaca.
La neumonía nueva se definirá por 1) nuevo infiltrado pulmonar en la radiografía de tórax 2) fiebre nueva/empeoramiento o leucocitosis 3) cambio en la composición/frecuencia del esputo o empeoramiento del intercambio gaseoso o tos nueva/empeoramiento o disnea.
Las tasas de NAV se resumirán por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Paro cardíaco hasta 7 días después del paro cardíaco
|
|
Fracción de compresión torácica
Periodo de tiempo: Desde el inicio de las compresiones torácicas durante la parada cardíaca hasta la RCE o la muerte hasta 24 horas
|
Se determinará el porcentaje del tiempo total de parada cardíaca durante el cual se realizan compresiones torácicas.
Los resultados se resumirán por brazo de estudio utilizando estadísticas descriptivas básicas.
|
Desde el inicio de las compresiones torácicas durante la parada cardíaca hasta la RCE o la muerte hasta 24 horas
|
|
Pausa general más larga en compresiones torácicas
Periodo de tiempo: En el momento de la parada cardíaca, menos de un día
|
Se determinará la duración de la pausa global más larga en la compresión torácica.
Este intervalo se resumirá por brazo utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Se hipotetiza que la colocación de la vía aérea supraglótica (SGA) dará lugar a pausas en la compresión torácica de menor duración.
|
En el momento de la parada cardíaca, menos de un día
|
|
Número total de pausas en la compresión torácica
Periodo de tiempo: En el momento de la parada cardíaca, menos de un día
|
El número total de pausas en las compresiones torácicas, de más de 5 segundos de duración, se resumirá por grupo utilizando estadísticas descriptivas básicas.
Se plantea la hipótesis de que la colocación de SGA resultará en menos pausas en las compresiones torácicas
|
En el momento de la parada cardíaca, menos de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ari Moskowitz, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schulz KF, Altman DG, Moher D; CONSORT Group. CONSORT 2010 statement: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c332. doi: 10.1136/bmj.c332.
- Yehya N, Harhay MO, Curley MAQ, Schoenfeld DA, Reeder RW. Reappraisal of Ventilator-Free Days in Critical Care Research. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):828-836. doi: 10.1164/rccm.201810-2050CP.
- Schoenfeld DA, Bernard GR; ARDS Network. Statistical evaluation of ventilator-free days as an efficacy measure in clinical trials of treatments for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1772-7. doi: 10.1097/00003246-200208000-00016.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG. CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. BMJ. 2010 Mar 23;340:c869. doi: 10.1136/bmj.c869. No abstract available.
- Witten L, Gardner R, Holmberg MJ, Wiberg S, Moskowitz A, Mehta S, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Berg KM. Reasons for death in patients successfully resuscitated from out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2019 Mar;136:93-99. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.031. Epub 2019 Jan 30.
- Semler MW, Self WH, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Wang L, Byrne DW, Stollings JL, Kumar AB, Hughes CG, Hernandez A, Guillamondegui OD, May AK, Weavind L, Casey JD, Siew ED, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW; SMART Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Balanced Crystalloids versus Saline in Critically Ill Adults. N Engl J Med. 2018 Mar 1;378(9):829-839. doi: 10.1056/NEJMoa1711584. Epub 2018 Feb 27.
- Driver BE, Prekker ME, Klein LR, Reardon RF, Miner JR, Fagerstrom ET, Cleghorn MR, McGill JW, Cole JB. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube and Stylet on First-Attempt Intubation Success Among Patients With Difficult Airways Undergoing Emergency Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 5;319(21):2179-2189. doi: 10.1001/jama.2018.6496.
- Driver BE, Semler MW, Self WH, Ginde AA, Trent SA, Gandotra S, Smith LM, Page DB, Vonderhaar DJ, West JR, Joffe AM, Mitchell SH, Doerschug KC, Hughes CG, High K, Landsperger JS, Jackson KE, Howell MP, Robison SW, Gaillard JP, Whitson MR, Barnes CM, Latimer AJ, Koppurapu VS, Alvis BD, Russell DW, Gibbs KW, Wang L, Lindsell CJ, Janz DR, Rice TW, Prekker ME, Casey JD; BOUGIE Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Effect of Use of a Bougie vs Endotracheal Tube With Stylet on Successful Intubation on the First Attempt Among Critically Ill Patients Undergoing Tracheal Intubation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 28;326(24):2488-2497. doi: 10.1001/jama.2021.22002.
- Wang HE, Schmicker RH, Daya MR, Stephens SW, Idris AH, Carlson JN, Colella MR, Herren H, Hansen M, Richmond NJ, Puyana JCJ, Aufderheide TP, Gray RE, Gray PC, Verkest M, Owens PC, Brienza AM, Sternig KJ, May SJ, Sopko GR, Weisfeldt ML, Nichol G. Effect of a Strategy of Initial Laryngeal Tube Insertion vs Endotracheal Intubation on 72-Hour Survival in Adults With Out-of-Hospital Cardiac Arrest: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Aug 28;320(8):769-778. doi: 10.1001/jama.2018.7044.
- Hemming K, Kasza J, Hooper R, Forbes A, Taljaard M. A tutorial on sample size calculation for multiple-period cluster randomized parallel, cross-over and stepped-wedge trials using the Shiny CRT Calculator. Int J Epidemiol. 2020 Jun 1;49(3):979-995. doi: 10.1093/ije/dyz237.
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Holmberg MJ, Ross CE, Fitzmaurice GM, Chan PS, Duval-Arnould J, Grossestreuer AV, Yankama T, Donnino MW, Andersen LW; American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Investigators. Annual Incidence of Adult and Pediatric In-Hospital Cardiac Arrest in the United States. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 Jul 9;12(7):e005580.
- Coute RA, Panchal AR, Mader TJ, Neumar RW. National Institutes of Health-Funded Cardiac Arrest Research: A 10-Year Trend Analysis. J Am Heart Assoc. 2017 Jul 12;6(7):e005239. doi: 10.1161/JAHA.116.005239.
- Sinha SS, Sukul D, Lazarus JJ, Polavarapu V, Chan PS, Neumar RW, Nallamothu BK. Identifying Important Gaps in Randomized Controlled Trials of Adult Cardiac Arrest Treatments: A Systematic Review of the Published Literature. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2016 Nov;9(6):749-756. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002916. Epub 2016 Oct 18.
- Wang HE, Kupas DF, Greenwood MJ, Pinchalk ME, Mullins T, Gluckman W, Sweeney TA, Hostler D. An algorithmic approach to prehospital airway management. Prehosp Emerg Care. 2005 Apr-Jun;9(2):145-55. doi: 10.1080/10903120590924618.
- Bradley SM, Zhou Y, Ramachandran SK, Engoren M, Donnino M, Girotra S. Retrospective cohort study of hospital variation in airway management during in-hospital cardiac arrest and the association with patient survival: insights from Get With The Guidelines-Resuscitation. Crit Care. 2019 May 6;23(1):158. doi: 10.1186/s13054-019-2426-5.
- Moskowitz A, Holmberg MJ, Donnino MW, Berg KM. In-hospital cardiac arrest: are we overlooking a key distinction? Curr Opin Crit Care. 2018 Jun;24(3):151-157. doi: 10.1097/MCC.0000000000000505.
- Haywood K, Whitehead L, Nadkarni VM, Achana F, Beesems S, Bottiger BW, Brooks A, Castren M, Ong MEH, Hazinski MF, Koster RW, Lilja G, Long J, Monsieurs KG, Morley PT, Morrison L, Nichol G, Oriolo V, Saposnik G, Smyth M, Spearpoint K, Williams B, Perkins GD; COSCA Collaborators. COSCA (Core Outcome Set for Cardiac Arrest) in Adults: An Advisory Statement From the International Liaison Committee on Resuscitation. Resuscitation. 2018 Jun;127:147-163. doi: 10.1016/j.resuscitation.2018.03.022. Epub 2018 Apr 26.
- Sevransky JE, Rothman RE, Hager DN, Bernard GR, Brown SM, Buchman TG, Busse LW, Coopersmith CM, DeWilde C, Ely EW, Eyzaguirre LM, Fowler AA, Gaieski DF, Gong MN, Hall A, Hinson JS, Hooper MH, Kelen GD, Khan A, Levine MA, Lewis RJ, Lindsell CJ, Marlin JS, McGlothlin A, Moore BL, Nugent KL, Nwosu S, Polito CC, Rice TW, Ricketts EP, Rudolph CC, Sanfilippo F, Viele K, Martin GS, Wright DW; VICTAS Investigators. Effect of Vitamin C, Thiamine, and Hydrocortisone on Ventilator- and Vasopressor-Free Days in Patients With Sepsis: The VICTAS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 23;325(8):742-750. doi: 10.1001/jama.2020.24505.
- Nichol G, Brown SP, Perkins GD, Kim F, Sterz F, Broeckel Elrod JA, Mentzelopoulos S, Lyon R, Arabi Y, Castren M, Larsen P, Valenzuela T, Graesner JT, Youngquist S, Khunkhlai N, Wang HE, Ondrej F, Sastrias JM, Barasa A, Sayre MR. What change in outcomes after cardiac arrest is necessary to change practice? Results of an international survey. Resuscitation. 2016 Oct;107:115-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.08.004. Epub 2016 Aug 23.
- Moskowitz A, Andrea L, Shiloh AL, Cardasis J, Carty C, Kim M, Xie X, McAllen S, Esses D, Lutz C, Takematsu M, Romero J, Schimmrich K, Fein DG, Dodi AE, Rednor S, Bangar M, Mohamed A, Eisen LA, Wang HE, Donnino MW, Gong MN. Design and implementation of the hospital airway resuscitation trial. Resusc Plus. 2023 Nov 30;17:100512. doi: 10.1016/j.resplu.2023.100512. eCollection 2024 Mar.
- Fein DG, Zhao D, Swartz K, Nauka P, Andrea L, Aboodi M, Shiloh AL, Eisen LA. The Impact of Nighttime on First Pass Success During the Emergent Endotracheal Intubation of Critically Ill Patients. J Intensive Care Med. 2021 Dec;36(12):1498-1506. doi: 10.1177/0885066620965166. Epub 2020 Oct 15.
- Nauka PC, Chen JT, Shiloh AL, Eisen LA, Fein DG. Practice, Outcomes, and Complications of Emergent Endotracheal Intubation by Critical Care Practitioners During the COVID-19 Pandemic. Chest. 2021 Dec;160(6):2112-2122. doi: 10.1016/j.chest.2021.06.008. Epub 2021 Jun 15.
- Janz DR, Semler MW, Lentz RJ, Matthews DT, Assad TR, Norman BC, Keriwala RD, Ferrell BA, Noto MJ, Shaver CM, Richmond BW, Zinggeler Berg J, Rice TW; Facilitating EndotracheaL intubation by Laryngoscopy technique and apneic Oxygenation Within the ICU Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Randomized Trial of Video Laryngoscopy for Endotracheal Intubation of Critically Ill Adults. Crit Care Med. 2016 Nov;44(11):1980-1987. doi: 10.1097/CCM.0000000000001841.
- Driver B, Dodd K, Klein LR, Buckley R, Robinson A, McGill JW, Reardon RF, Prekker ME. The Bougie and First-Pass Success in the Emergency Department. Ann Emerg Med. 2017 Oct;70(4):473-478.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2017.04.033.
- Self WH, Semler MW, Wanderer JP, Ehrenfeld JM, Byrne DW, Wang L, Atchison L, Felbinger M, Jones ID, Russ S, Shaw AD, Bernard GR, Rice TW. Saline versus balanced crystalloids for intravenous fluid therapy in the emergency department: study protocol for a cluster-randomized, multiple-crossover trial. Trials. 2017 Apr 13;18(1):178. doi: 10.1186/s13063-017-1923-6.
- Gong MN, Schenk L, Gajic O, Mirhaji P, Sloan J, Dong Y, Festic E, Herasevich V. Early intervention of patients at risk for acute respiratory failure and prolonged mechanical ventilation with a checklist aimed at the prevention of organ failure: protocol for a pragmatic stepped-wedged cluster trial of PROOFCheck. BMJ Open. 2016 Jun 10;6(6):e011347. doi: 10.1136/bmjopen-2016-011347.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-13691
- R33HL162980 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La IPD se puede compartir de forma anonimizada
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .