Deep Brain Stimulation (DBS) for metamfetaminbruksforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

Voksne (menn og ikke-gravide eller ammende kvinner) mellom 22-65 år vil være kvalifisert for påmelding hvis de oppfyller følgende kriterier:

1. Nåværende diagnose av DSM-5 MUD (med siste års spesifikasjon av alvorlig og minst 5 års historie);
2. Mislykket minst 2 tidligere behandlingsepisoder (definert som poliklinisk eller stasjonær, ved bruk av en tidligere validert psykososial behandling for avhengighet som kognitiv atferdsterapi, beredskapshåndtering, motiverende intervju (Stuart et al., 2019) og ikke teller episoder med kun avgiftning) for MUD, med minst 1 episode som har vært bolig;
3. minst ett mAMP-relatert legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse;
4. Gir en urinlegemiddelskjerm positiv for mAMP;
5. støtter minst 10 dager med mAMP-bruk den siste måneden;
6. I stand til å fullføre 1 uke med stasjonær avgiftning før operasjonen og 4 ukers stasjonær behandling etter operasjonen;
7. Ingen endring i gjeldende psykiatrisk medisinregime, eller medisinfri, i minst 4 uker før innreise;
8. Kunne gi informert samtykke;
9. I stand til å overholde alle test- og oppfølgingskrav som definert av studieprotokollen (inkludert å oppgi en hjemmeadresse og to lokale sikkerhetskontakter);
10. Medisinsk i stand til å gjennomgå DBS-prosedyre som vurdert av Study Neurosurgeon;
11. Har blodplatetall, PT og PTT innenfor normale laboratoriegrenser;
12. Tilstrekkelig engelskkunnskaper for studiesamtykke, og fullføring av studieinstrumentene;
13. Bosatt i delstaten Colorado.

Ekskluderingskriterier:

1. Livstid ikke-substansinduserte psykotiske lidelser, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse definert av DSM-5;
2. Gjeldende diagnose av DSM-5 narkotikabruksforstyrrelse annet enn sentralstimulerende midler, alkohol, cannabis eller nikotinbruksforstyrrelse;
3. Ikke-substansindusert manisk episode i løpet av de siste 3 årene eller alvorlig depressiv episode det siste året;
4. Nåværende klinisk signifikant nevrologisk lidelse eller medisinsk sykdom;
5. Tilstedeværelse av en klinisk signifikant abnormitet på preoperativ MR;
6. manglende evne til å ha en MR;
7. Manglende evne til å gjennomgå generell anestesi som kreves for tunnelering av skjøteledning og plassering av batteriene;
8. Graviditet eller mangel på bruk av effektiv prevensjon hos kvinner i fertil alder, vurdert ved uringraviditetstest og egenrapportering (deltakerne vil samtykke til å fortsette med effektive prevensjonsmidler under studien);
9. Koagulopati, bestemt av PT, PTT, antall blodplater og medisinsk historie;
10. Historie med tilbakevendende infeksjoner;
11. Manglende evne til å overholde kravene til studiet;
12. Overhengende risiko for selvmord som bestemt av studiepsykiaters vurdering og etterforskernes kliniske vurdering eller siste års selvmordsforsøk, enhver positiv respons på grunnlinje Columbia Suicide Severity Scale eller historie med fullført selvmord hos foreldrene;
13. Aktiv strafferettslig involvering (dvs. eventuelle uløste juridiske problemer som kan sette fortsettelsen eller fullføringen av studien i fare);
14. Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 15 minutter, nevrologisk sykdom (inkludert primær anfallsforstyrrelse);
15. Diagnose av demens;
16. Tilstander som krever diatermi.