Tiefenhirnstimulation (DBS) bei Methamphetaminkonsumstörung

Einschlusskriterien:

Erwachsene (Männer und nicht schwangere oder stillende Frauen) zwischen 22 und 65 Jahren können sich anmelden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Aktuelle Diagnose von DSM-5 MUD (mit schwerem letzten Jahr und mindestens 5-jähriger Vorgeschichte);
2. Fehlgeschlagene mindestens 2 vorherige Behandlungsepisoden (definiert als ambulant oder stationär, Verwendung einer zuvor validierten psychosozialen Behandlung für Sucht wie kognitive Verhaltenstherapie, Notfallmanagement, motivierende Gesprächsführung (Stuart et al., 2019) und Episoden mit nur Entgiftung nicht gezählt) für MUD, wobei mindestens 1 Episode in einem Wohngebiet stattgefunden hat;
3. mindestens ein mAMP-bezogener Notaufnahmebesuch oder Krankenhausaufenthalt;
4. Bietet einen für mAMP positiven Urin-Medikamentenscreen;
5. Befürwortet mindestens 10 Tage mAMP-Einsatz im letzten Monat;
6. Kann 1 Woche stationäre Entgiftung vor der Operation und 4 Wochen stationäre Behandlung nach der Operation absolvieren;
7. Keine Änderung des aktuellen psychiatrischen Medikationsschemas oder Medikationsfreiheit für mindestens 4 Wochen vor der Einreise;
8. In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
9. In der Lage sein, alle im Studienprotokoll definierten Test- und Nachsorgeanforderungen zu erfüllen (einschließlich der Angabe einer Privatadresse und zweier lokaler Nebenkontakte);
10. Medizinisch in der Lage, sich einem DBS-Verfahren zu unterziehen, wie vom Studien-Neurochirurgen beurteilt;
11. Hat Thrombozytenzahl, PT und PTT innerhalb der normalen Laborgrenzen;
12. Ausreichende Englischkenntnisse für die Studieneinwilligung und den Abschluss der Studieninstrumente;
13. Wohnen Sie im Bundesstaat Colorado.

Ausschlusskriterien:

1. Lebenslange nicht substanzinduzierte psychotische Störungen, Schizophrenie oder schizoaffektive Störung, definiert durch DSM-5;
2. Aktuelle Diagnose einer DSM-5-Drogenkonsumstörung, die keine Stimulanzien-, Alkohol-, Cannabis- oder Nikotinkonsumstörung ist;
3. Nicht substanzinduzierte manische Episode innerhalb der letzten 3 Jahre oder schwere depressive Episode im letzten Jahr;
4. Aktuelle klinisch signifikante neurologische Störung oder medizinische Erkrankung;
5. Vorhandensein einer klinisch signifikanten Anomalie im präoperativen MRT;
6. Unfähigkeit, ein MRT zu haben;
7. Unfähigkeit, sich einer Vollnarkose zu unterziehen, die für das Tunneln des Verlängerungskabels und das Einsetzen der Batterien erforderlich ist;
8. Schwangerschaft oder fehlende Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter, wie durch Urin-Schwangerschaftstest und Selbstbericht festgestellt (die Teilnehmer stimmen zu, während der Studie weiterhin wirksame Verhütungsmittel einzunehmen);
9. Koagulopathie, bestimmt durch PT, PTT, Thrombozytenzahl und Anamnese;
10. Vorgeschichte wiederkehrender Infektionen;
11. Unfähigkeit, die Anforderungen des Studiums einzuhalten;
12. Unmittelbares Suizidrisiko, bestimmt durch die Einschätzung des Studienpsychiaters und das klinische Urteil der Prüfärzte oder einen Suizidversuch im vergangenen Jahr, jede positive Reaktion auf der Columbia Suicide Severity Scale oder Vorgeschichte eines vollendeten Suizids der Eltern;
13. Aktive Beteiligung der Strafjustiz (d. h. alle ungelösten rechtlichen Probleme, die die Fortsetzung oder den Abschluss der Studie gefährden könnten);
14. Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust für mehr als 15 Minuten, neurologische Erkrankung (einschließlich primärer Anfallsleiden);
15. Diagnose von Demenz;
16. Bedingungen, die eine Diathermie erfordern.