Estimulação cerebral profunda (DBS) para transtorno do uso de metanfetamina

Critério de inclusão:

Adultos (homens e mulheres não grávidas ou lactantes) entre 22 e 65 anos de idade serão elegíveis para inscrição, desde que atendam aos seguintes critérios:

1. Diagnóstico atual de DSM-5 MUD (com especificador de grave no último ano e pelo menos 5 anos de história);
2. Falha em pelo menos 2 episódios de tratamento anteriores (definido como paciente ambulatorial ou internado, utilizando um tratamento psicossocial previamente validado para dependência, como terapia cognitivo-comportamental, gerenciamento de contingência, entrevista motivacional (Stuart et al., 2019) e não contando episódios apenas com desintoxicação) para MUD, com pelo menos 1 episódio sendo residencial;
3. pelo menos uma consulta de emergência ou hospitalização relacionada ao mAMP;
4. Fornece uma triagem de drogas na urina positiva para mAMP;
5. Aprova pelo menos 10 dias de uso de mAMP no último mês;
6. Capaz de completar 1 semana de internação para desintoxicação antes da cirurgia e 4 semanas de internação após a cirurgia;
7. Nenhuma mudança no regime de medicação psiquiátrica atual, ou sem medicação, por pelo menos 4 semanas antes da entrada;
8. Capaz de fornecer consentimento informado;
9. Capaz de cumprir todos os requisitos de teste e acompanhamento conforme definido pelo protocolo do estudo (incluindo o fornecimento de um endereço residencial e dois contatos colaterais locais);
10. Medicamente capaz de se submeter ao procedimento DBS conforme avaliado pelo neurocirurgião do estudo;
11. Tem contagem de plaquetas, PT e PTT dentro dos limites laboratoriais normais;
12. Proficiência adequada em inglês para consentimento do estudo e preenchimento dos instrumentos do estudo;
13. Residir no estado do Colorado.

Critério de exclusão:

1. Transtornos psicóticos não induzidos por substâncias ao longo da vida, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo definido pelo DSM-5;
2. Diagnóstico atual de transtorno por uso de drogas do DSM-5, exceto transtorno por uso de estimulantes, álcool, cannabis ou nicotina;
3. Episódio maníaco não induzido por substância nos últimos 3 anos ou episódio depressivo maior no último ano;
4. Distúrbio neurológico clinicamente significativo atual ou doença médica;
5. Presença de anormalidade clinicamente significativa na ressonância magnética pré-operatória;
6. Incapacidade de fazer uma ressonância magnética;
7. Incapacidade de passar por anestesia geral necessária para tunelização do cabo de extensão e colocação das baterias;
8. Gravidez ou falta de uso de métodos contraceptivos eficazes em mulheres em idade fértil, conforme avaliado por teste de gravidez na urina e auto-relato (as participantes consentirão em continuar os métodos contraceptivos eficazes durante o estudo);
9. Coagulopatia, conforme determinado por PT, PTT, contagem de plaquetas e histórico médico;
10. História de infecções recorrentes;
11. Incapacidade de aderir aos requisitos do estudo;
12. Risco iminente de suicídio conforme determinado pela avaliação do Psiquiatra do Estudo e julgamento clínico dos investigadores ou tentativa de suicídio no ano anterior, qualquer resposta positiva na linha de base da Escala de Gravidade do Suicídio de Columbia ou história de suicídio consumado dos pais;
13. Envolvimento ativo da justiça criminal (ou seja, quaisquer problemas legais não resolvidos que possam comprometer a continuação ou conclusão do estudo);
14. História de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 15 minutos, doença neurológica (incluindo distúrbio convulsivo primário);
15. Diagnóstico de demência;
16. Condições que requerem diatermia.