Hluboká mozková stimulace (DBS) pro poruchu užívání metamfetaminu

Kritéria pro zařazení:

Dospělí (muži a netěhotné nebo kojící ženy) ve věku 22-65 let budou způsobilí k zápisu, pokud splňují následující kritéria:

1. Současná diagnóza DSM-5 MUD (se specifikátorem minulého roku těžkého a minimálně 5letou historií);
2. Selhaly alespoň 2 předchozí léčebné epizody (definované jako ambulantní nebo hospitalizační, využívající dříve ověřenou psychosociální léčbu závislosti, jako je kognitivně behaviorální terapie, krizové řízení, motivační rozhovory (Stuart et al., 2019) a nepočítaje epizody pouze s detoxikací) pro MUD, přičemž alespoň 1 epizoda byla rezidenční;
3. alespoň jedna návštěva pohotovosti nebo hospitalizace související s mAMP;
4. Poskytuje pozitivní screening léků v moči na mAMP;
5. podporuje alespoň 10 dní používání mAMP za poslední měsíc;
6. Schopnost dokončit 1 týden lůžkové detoxikace před operací a 4 týdny hospitalizace po operaci;
7. Žádná změna v současném režimu psychiatrické medikace nebo bez medikace alespoň 4 týdny před nástupem;
8. Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
9. Schopnost splnit všechny požadavky na testování a následnou kontrolu, jak jsou definovány protokolem studie (včetně poskytnutí adresy bydliště a dvou místních kontaktních osob pro zajištění);
10. zdravotně způsobilý podstoupit proceduru DBS, jak bylo hodnoceno studiem Neurosurgeon;
11. Má počet krevních destiček, PT a PTT v normálních laboratorních limitech;
12. Adekvátní znalost angličtiny pro souhlas se studiem a absolvování studijních nástrojů;
13. Bydlet ve státě Colorado.

Kritéria vyloučení:

1. Celoživotní psychotické poruchy neindukované látkou, schizofrenie nebo schizoafektivní porucha definovaná DSM-5;
2. Současná diagnóza poruchy užívání drog DSM-5 jiné než porucha užívání stimulantů, alkoholu, konopí nebo nikotinu;
3. manická epizoda neindukovaná látkou za poslední 3 roky nebo velká depresivní epizoda za poslední rok;
4. Současná klinicky významná neurologická porucha nebo zdravotní onemocnění;
5. Přítomnost klinicky významné abnormality na předoperačním MRI;
6. Neschopnost podstoupit MRI;
7. Neschopnost podstoupit celkovou anestezii potřebnou pro tunelování prodlužovacího kabelu a umístění baterií;
8. Těhotenství nebo nedostatečné používání účinné antikoncepce u žen ve fertilním věku, jak bylo hodnoceno těhotenským testem v moči a vlastním hlášením (účastnice budou souhlasit s pokračováním v účinných antikoncepčních přípravcích během studie);
9. koagulopatie, jak je stanovena pomocí PT, PTT, počtu krevních destiček a anamnézy;
10. Anamnéza opakujících se infekcí;
11. Neschopnost dodržet požadavky studie;
12. Bezprostřední riziko sebevraždy, jak je stanoveno hodnocením psychiatra studie a klinickým úsudkem zkoušejících nebo pokusem o sebevraždu v minulém roce, jakákoli pozitivní reakce na základní stupnici Columbia Suicide Severity Scale nebo historie dokončené sebevraždy rodičů;
13. Aktivní zapojení do trestní justice (tj. jakékoli nevyřešené právní problémy, které by mohly ohrozit pokračování nebo dokončení studie);
14. Poranění hlavy v anamnéze se ztrátou vědomí delší než 15 minut, neurologické onemocnění (včetně primárního záchvatového onemocnění);
15. Diagnóza demence;
16. Stavy vyžadující diatermii.